AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/07/05
Nome del farmaco
Normacol RETTALE BAMBINI, soluzione rettale, contenitore monodose
sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose?
3. Come usare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Normacol ENEMA BAMBINO, rettale soluzione, contenitore monodose?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. ciò che i bambini Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: A06AG20.
Normacol ENEMA bambino è un lassativo in un unico contenitore dose di 60 ml di soluzione rettale e viene usato nei bambini dai 3 anni:
· Preparazione per esami radiologici ed endoscopici del rectosigmoid.
· Trattamento sintomatico della stipsi bassa.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO ENEMA Normacol BAMBINI, soluzione rettale, contenitore monodose?
Non usare mai Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose:
· Se siete allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· I bambini sotto i 3 anni
· Disturbi idro-elettrolitico con ritenzione di sodio,
· I pazienti con ostruzione intestinale,
· Insufficienza renale grave,
· Megacolon (congenita o acquisita).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose.
Questo farmaco contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e può causare reazioni allergiche.
Questo farmaco contiene acido sorbico o di un suo sale e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Prolungato o l'uso ripetuto non è raccomandato.
Nei bambini, il trattamento con un retto lassativo, senza il consiglio del medico è contro-indicato, l'assunzione regolare può ostacolare il normale funzionamento del riflesso defecazione. |
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Non deve essere trattato con un clistere.
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure da parte del medico,
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succo di frutta,
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex,
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
E 'utile farsi consigliare dal proprio medico o farmacista.
E 'meglio non utilizzare questo farmaco nei casi di attacchi emorroidali, ragadi anali e colite ulcerosa.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con anomalie anorettali (atresia, atresia), invecchiato o indebolito, con insufficienza renale cronica da lieve a moderata, o insufficienza cardiaca, o mettere su una dieta stretta di sale libero perché c'è il rischio di disturbi elettrolitici.
I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a mantenere un'adeguata idratazione durante il trattamento.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Nei bambini, il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con il neonato latte in polvere, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Il trattamento con un clistere senza il consiglio del medico è contro-indicato (regolare assunzione di lassativi in giovane età può interferire con il normale funzionamento della defecazione reflex).
Altri medicinali e Normacol ENEMA Bambino, soluzione rettale, contenitore monodose
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono altri farmaci che riducono lo strato, digitale o farmaci che possono dare torsione di punta o altri farmaci che influenzano i livelli di elettroliti come iperfosfatemia, ipocalcemia, disidratazione e Ipernatriemia si può verificare acidosi.
Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il trattamento della costipazione di gravidanza deve fare appello ai lassativi per via rettale come modo molto tempestivo. È preferibile, come precauzione, non utilizzare clisteri fosfati.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Normacol RETTALE BAMBINI, soluzione rettale, contenitore monodose contiene sodiometilparaidrossibenzoato (E219) e acido sorbico.
3. COME BAMBINI Normacol clistere, soluzione rettale, contenitore monodose?
dosaggio
Preparazione endoscopiche o esami radiologici:
1 clistere la sera prima e 1 giorno dell'esame.
stipsi:
1 clistere cinque a venti minuti prima che i tempi della deroga.
Metodo di somministrazione
per via rettale. Non ingerire.
La soluzione viene fatta recipiente di plastica flessibile per la pera e provvista di una cannula rettale lubrificata.
1. Aggiorna tocco colorato cappuccio protettivo che copre la cannula lubrificata,
2. delicatamente introdurre la cannula nell'orifizio anale e iniettare il liquido nel retto comprimendo progressivamente il corpo contenitore. Dopo la somministrazione del clistere, il soggetto può essere sdraiato sulla schiena o di lato.
3. Dopo la rimozione della cannula, il paziente manterrà la stessa posizione fino al verificarsi di un bisogno di sfogo, o durante 2 a 5 minuti.
Se è stato utilizzato più Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose che si dovrebbe
Non applicabile.
Se si dimentica di usare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose
Non applicabile.
Se si smette di usare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
In caso di uso prolungato o ripetuto, il rischio di anale sensazione di bruciore.
Molto raramente sono stati segnalati:
· disturbi elettrolitici Caso con iperfosfatemia, ipocalcemia, acidosi e disidratazione Ipernatriemia e convulsioni si manifestano. E 'quasi sempre agendo overdose nei bambini con malformazioni anorettali o malattia di Hirschsprung, o in pazienti con insufficienza renale.
Segnalati anche casi di reazioni allergiche inclusi anafilassi; dispnea, edema, orticaria, rash ed eritema.
Possibile irritazione locale o anche necrosi in circostanze del tutto eccezionali.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Normacol ENEMA BAMBINO, soluzione rettale, contenitore monodose
· I principi attivi sono:
sodio diidrogeno fosfato diidrato .............................................. ........................ 10.92 g
sodio idrogeno fosfato dodecaidrato .............................................. ..................... 4,80 g
Per monodose 60 ml contenitore.
· Gli eccipienti sono idrolizzati gomma karaya, acido sorbico, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), acqua depurata.
Quale bambino, soluzione rettale, contenitore monodose Normacol ENEMA e il contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione rettale in contenitori monodose. Box 1.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil-MALAIMSON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Norgine SAS
2 Rue JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil-MALAIMSON
fabbricante
Norgine Pharma
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).