AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 21/04/2017
Nome del farmaco
Duphalac / 15 ml sacca di soluzione orale 10 g
lattulosio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo diversi giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale e casi in cui sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
3. Come prendere Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
Soluzione 1. COSA Duphalac 10 g / 15 ml orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC:
Duphalac contiene un lassativo chiamato lattulosio. Rende feci più morbide e più facile da rimuovere, estraendo l'acqua nell'intestino. Non viene assorbito nel vostro corpo.
· Duphalac è usato per trattare la costipazione (infrequenti, duro, sgabelli secchi) rendendo feci molli.
· Duphalac è utilizzato nel trattamento di encefalopatia epatica, sistemica (malattia epatica causando difficoltà pensiero, confusione, tremori, diminuzione del livello di coscienza inclusi coma).
2. COSA prendere prima Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai Duphalac 10 g / 15 ml soluzione orale bag:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· in caso di malattie dell'intestino o colon o pressioni evolutive, come la colite, morbo di Crohn;
· nei casi di occlusione intestinale;
· in caso di perforazione digestive o perforazione si sospetta;
· in caso di dolori addominali (mal di stomaco) di causa indeterminata.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale.
IN NESSUN STITICHEZZA uso prolungato (di 8 giorni) SENZA MEDICO.
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure dal medico;
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
Casi particolari per bambini
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Nei neonati e nei bambini, la prescrizione Duphalac deve essere eccezionale in quanto si può impedire il normale funzionamento del riflesso esenzione.
precauzioni
Si prega di consultare il proprio medico prima di prendere Duphalac se si soffre di condizioni mediche o malattie, in particolare:
· se si dispone di:
o un'intolleranza al galattosio, galattosemia,
o di malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie)
o un deficit di lattasi di Lapp
o di intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria)
· se siete diabetici.
La dose normalmente utilizzato nel trattamento della costipazione, non è suscettibile di incidere i pazienti diabetici.
Se siete diabetici e siete in trattamento per l'encefalopatia epatica, la dose Duphalac sarà più alto. Questa dose elevata contiene una maggiore quantità di zucchero. Pertanto, può essere necessario regolare la dose del farmaco per il diabete.
Cronica usare una dose inadatto (con conseguente più di 2 o 3 perdita di feci al giorno) o uso improprio può portare a disturbi dell'equilibrio diarrea e di elettroliti.
Se si tende a sviluppare disturbi elettrolitici (ad esempio, in caso di insufficienza renale o epatica, prendendo contemporaneamente diuretici), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duphalac.
Si consiglia di bere una quantità sufficiente di liquido (circa 1,5 a 2 litri al giorno, da 6 a 8 bicchieri) durante il trattamento con lassativi.
Se si prende Duphalac per diversi giorni senza miglioramento nel vostro stato o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Duphalac 10 g / 15 ml soluzione orale bag
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale con cibi e bevande
Duphalac può essere assunto con o senza cibo. Non ci sono restrizioni su cosa si può mangiare o bere.
Gravidanza e allattamento
Duphalac può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Duphalac ha alcuna influenza o influenza trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari.
Duphalac 10 g / 15 ml, soluzione orale bustina contiene zucchero
Duphalac può contenere piccole quantità di zucchero del latte (lattosio), galattosio, fruttosio o épilactose (vedere paragrafo Precauzioni).
3. COME Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
stipsi:
Questo farmaco può essere somministrato una volta al giorno, ad esempio, la colazione o due volte al giorno.
A seconda della risposta al trattamento, la dose iniziale può essere regolata per raggiungere la dose di mantenimento. Diversi giorni (2-3) può essere richiesto prima del trattamento sia.
E 'in media:
Adulti e adolescenti:
· trattamento di attacco: da 1 a 3 bustine al giorno.
· Trattamento di mantenimento: 1 a 2 bustine al giorno.
I bambini da 7 a 14 anni:
· trattamento di attacco: 1 bustina al giorno.
In caso di diarrea, diminuire il dosaggio.
Per un dosaggio adatto per neonati e bambini fino a 7 anni, bottiglia Duphalac dovrebbe essere usato.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei neonati e nei bambini, la prescrizione Duphalac deve essere eccezionale in quanto si può impedire il normale funzionamento del riflesso esenzione.
Non dare Duphalac ai bambini (<14 anni) senza consultare un medico per una prescrizione e senza una stretta supervisione.
encefalopatia epatica
In tutti i casi, la dose ideale è quella che conduce a due perdita di feci al giorno.
Uso negli adulti: la dose media è di 1 a 2 bustine tre volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti: non sono disponibili dati per il trattamento dei bambini (neonati ai 18 anni) con encefalopatia epatica.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Prendere le dosi ogni giorno alla stessa ora.
Angolo Duphalac sacchetto deve essere strappata e il contenuto scattata immediatamente. Ingoiare il farmaco in modo rapido, senza tenere in bocca.
Duphalac può essere assunto puro o diluito in una bevanda.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi.
Se ha preso più Duphalac 10 g / 15 ml soluzione orale in bustine di quanto deve:
In caso di sovradosaggio, si possono verificare diarrea o dolori addominali.
Se ha preso più Duphalac che si deve consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica Duphalac 10 g / 15 ml soluzione orale bag:
Se si dimentica una dose di Duphalac, non ti preoccupare. Prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento Duphalac 10 g / 15 ml soluzione orale bag:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
Molto comune (interessa più di 1 su 10 persone che utilizzano questo farmaco)
· La diarrea.
Comuni (si verificano fino a 1 su 10 persone che utilizzano questo farmaco)
· Flatulenza (gonfio).
· Nausea.
· Vomito.
· Dolore addominale.
Non comuni (colpisce fino a 1 su 100 persone di usare questo medicinale)
· Squilibrio elettrolitico causata dalla diarrea.
Gonfiore può verificarsi all'inizio del trattamento, di solito si fermano dopo pochi giorni.
Quando si utilizzano dosi superiori alla dose raccomandata, si possono verificare dolori addominali e diarrea.
Se dosi elevate vengono somministrati per un periodo prolungato (di solito in encefalopatia epatica), squilibrio elettrolitico può verificarsi a causa di diarrea.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Duphalac 10 g / 15 ml sacca di soluzione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza stampata sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Qualsiasi sacchetto parzialmente utilizzata deve essere eliminata.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Duphalac 10 g 15 ml sacca di soluzione / orale
· Il principio attivo è:
Lattulosio 10 g ...............................................................................................................
Come lattulosio liquido.
Per una bustina 15 ml.
· Gli altri componenti sono: non applicabile.
Nei Duphalac 10 g 15 ml sacca di soluzione orale / e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di soluzione orale incolore a giallo scuro, trasparente, viscoso 15 ml sacchetto (poliestere / alluminio / polietilene). Questo farmaco è disponibile in confezioni da 20 o 400.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Mylan SAS MEDICA
42 Rue Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Mylan SAS MEDICA
42 Rue Rouget de Lisle
92150 Suresnes
fabbricante
BIOLOGICALS ABBOTT BV
Veerweg 12
8121 AA OLST
PAESI BASSI
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).