AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/04/2017
Nome del farmaco
Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale
lattulosio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo diversi giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
3. Come prendere Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Duphalac 66,5 PER CENTO soluzione orale bottiglia EA COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC:
Duphalac contiene un lassativo chiamato lattulosio. Rende feci più morbide e più facile da rimuovere, estraendo l'acqua nell'intestino. Non viene assorbito nel vostro corpo.
· Duphalac è usato per trattare la costipazione (infrequenti, duro, sgabelli secchi) rendendo feci molli.
· Duphalac è utilizzato nel trattamento di encefalopatia epatica, sistemica (malattia epatica causando difficoltà pensiero, confusione, tremori, diminuzione del livello di coscienza inclusi coma).
2. COSA OCCORRE SAPERE PRIMA Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· in caso di malattie dell'intestino o colon o pressioni evolutive, come la colite, morbo di Crohn;
· nei casi di occlusione intestinale;
· in caso di perforazione digestive o perforazione si sospetta;
· in caso di dolori addominali (mal di stomaco) di causa indeterminata.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale.
IN NESSUN STITICHEZZA uso prolungato (di 8 giorni) SENZA MEDICO.
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure dal medico;
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
Casi particolari per bambini
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Nei neonati e nei bambini, la prescrizione Duphalac deve essere eccezionale in quanto si può impedire il normale funzionamento del riflesso esenzione.
precauzioni
Si prega di consultare il proprio medico prima di prendere Duphalac se si soffre di condizioni mediche o malattie, in particolare:
· se si dispone di:
o un'intolleranza al galattosio, galattosemia,
o di malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie)
o un deficit di lattasi di Lapp
o di intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria)
· se siete diabetici.
La dose normalmente utilizzato nel trattamento della costipazione, non è suscettibile di incidere i pazienti diabetici.
Se siete diabetici e in trattamento per l'encefalopatia epatica, la dose Duphalac sarà più alto. Questa dose elevata contiene una maggiore quantità di zucchero. Pertanto, può essere necessario regolare la dose del farmaco per il diabete.
Cronica usare una dose inadatto (con conseguente più di 2 o 3 perdita di feci al giorno) o uso improprio può portare a disturbi dell'equilibrio diarrea e di elettroliti.
Se si tende a sviluppare disturbi elettrolitici (ad esempio, in caso di insufficienza renale o epatica, prendendo contemporaneamente diuretici), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duphalac.
Si consiglia di bere una quantità sufficiente di liquido (circa 1,5 a 2 litri al giorno, da 6 a 8 bicchieri) durante il trattamento con lassativi.
Se si prende Duphalac per diversi giorni senza miglioramento nel vostro stato o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia di soluzione orale con cibi e bevande
Duphalac può essere assunto con o senza cibo. Non ci sono restrizioni su cosa si può mangiare o bere.
Gravidanza e allattamento
Duphalac può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Duphalac ha alcuna influenza o influenza trascurabile la capacità di guidare e usare macchinari.
Duphalac 66,5 per cento, soluzione orale flaconcino contiene zucchero.
Duphalac può contenere piccole quantità di zucchero del latte (lattosio), galattosio, fruttosio o épilactose (vedere paragrafo Precauzioni).
3. COME USARE Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
stipsi:
Questo farmaco può essere somministrato una volta al giorno, ad esempio, la colazione o due volte al giorno.
Dopo pochi giorni, a seconda della risposta al trattamento, la dose può essere regolata per ottenere la dose di mantenimento. Diversi giorni (2-3) può essere richiesto prima del trattamento sia.
Il dosaggio medio:
Bambini e neonati
I neonati da 0 a 12 mesi: fino a 5 ml al giorno
I bambini da 1 a 6 anni: da 5 a 10 ml o da 1 a 5 ml di marchio 1 laurea 10 ml al giorno
I bambini da 7 a 14 anni:
· Attacco Trattamento: 15 ml o 15 ml giorno della laurea.
· Trattamento di mantenimento: 10 ml o 10 ml di 1 giorno della laurea.
Adulti e adolescenti
· trattamento di attacco: da 15 a 45 ml o 1 graduazione 15 ml a 3 passi di 15 ml al giorno.
· Trattamento di mantenimento: da 10 a 25 ml o 10 ml 1 tick a 1 laurea 25 ml al giorno.
In caso di diarrea, diminuire il dosaggio.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei neonati e nei bambini, la prescrizione Duphalac deve essere eccezionale in quanto si può impedire il normale funzionamento del riflesso esenzione.
Non dare Duphalac ai bambini (<14 anni) senza consultare un medico per una prescrizione e senza una stretta supervisione.
In pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale o epatica, alcun aggiustamento del dosaggio è necessario perché l'esposizione al lattulosio è trascurabile.
encefalopatia epatica
In tutti i casi, la dose ideale è quella che conduce a due perdita di feci al giorno.
Uso negli adulti: la dose media è di 15 a 30 ml o 15 ml 1 laurea a 1 di laurea 30 ml, 3 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti: non sono disponibili dati per il trattamento dei bambini (neonati ai 18 anni) con encefalopatia epatica.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Prendere le dosi ogni giorno alla stessa ora.
Ingoiare il farmaco in modo rapido, senza tenere in bocca.
Duphalac 66,5 PER CENTO può essere preso puro o diluito in una bevanda.
Sulla benna, presa per dose è dato in ml (da 2,5 a 30 ml).
Sciacquare il secchio con acqua pulita dopo ogni uso e sostituire il tappo del flacone.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi.
Se ha preso più Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale è necessario:
In caso di sovradosaggio, si possono verificare diarrea o dolori addominali.
Se ha preso più Duphalac che si deve consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
· Molto comune (interessa più di 1 su 10 persone che utilizzano questo farmaco)
o diarrea.
· Comuni (si verificano fino a 1 su 10 persone che utilizzano questo farmaco)
o flatulenza (gonfio)
o nausea,
o vomito,
o dolore addominale.
· Non comuni (colpisce fino a 1 su 100 persone di usare questo medicinale)
o squilibrio elettrolitico causata dalla diarrea.
Gonfiore può verificarsi all'inizio del trattamento, di solito si fermano dopo pochi giorni.
Quando si utilizzano dosi superiori alla dose raccomandata, si possono verificare dolori addominali e diarrea.
Se dosi elevate vengono somministrati per un periodo prolungato (di solito in encefalopatia epatica), squilibrio elettrolitico può verificarsi a causa di diarrea.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Duphalac 66,5 PER CENTO flacone della soluzione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura inferiore ai 25 ° C. Non conservare in frigorifero (rischio di cristallizzazione).
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Duphalac 66,5 PER CENTO bottiglia soluzione orale
· Il principio attivo è:
Lattulosio ................................................. .................................................. ............................ 66.5 g
Come lattulosio liquido.
Per 100 ml di soluzione
· Gli altri componenti sono ingredienti:
Nessuno.
Che Duphalac 66,5 PER CENTO soluzione orale bottiglia e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione orale incolore a giallo scuro, viscoso e trasparente.
Questo farmaco è disponibile in 200 ml beuta, 300 ml, 500 ml o 1000 ml.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Mylan SAS MEDICA
42 Rue Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Mylan SAS MEDICA
42 Rue Rouget de Lisle
92150 Suresnes
fabbricante
BIOLOGICALS ABBOTT BV
Veerweg 12
8121 AA OLST
PAESI BASSI
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).