AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 30/06/2017
Nome del farmaco
PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine?
3. Come prendere PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale bag?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
PESI lassativo / LUBE LASSATIVI
(A: apparato digerente e del metabolismo)
indicazioni
Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico di costipazione.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine nei seguenti casi:
· ostruzione intestinale (sentenza del transito intestinale),
· dolore addominale di causa sconosciuta,
· occlusione (spina fecale).
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine:
avvertenze speciali
NESSUN UTILIZZO PROLUNGATO senza controllo medico.
stipsi occasionale
Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (corsa). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.
La stipsi cronica (lunga durata stipsi)
Esso può essere correlato a due cause:
· è una malattia intestinale che richiede cure dal medico;
· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.
Il trattamento comprende tra gli altri:
· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)
· riabilitazione di defecazione reflex;
· a volte aggiungendo la sua al cibo.
Casi particolari per bambini
Nei bambini il trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, dieta ricca di prodotti vegetali, aggiungendo succo di frutta.
Il trattamento a lungo termine con un lassativo non è raccomandato per i bambini perché l'assunzione regolare può compromettere il normale funzionamento della defecazione reflex.
precauzioni
Utilizzare questo farmaco con cautela in caso di:
· diabete: tener conto della presenza di sorbitolo (3.284 g per bustina);
· ostruzione biliare;
· La somministrazione concomitante di vitamine A, D, E e K, il cui assorbimento può essere ridotto;
· alterata motilità intestinale;
· prolungato riposo a letto: rischio di ristagno fecale (spina fecale);
Anziani devono garantire bere pesantemente.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti con effetti noti: sorbitolo.
3. Come prendere PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
1 bustina al giorno.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere d'acqua o succo di frutta.
Mescolare e bere immediatamente.
Frequenza di somministrazione
Per prendere 1 volta al giorno prima di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine possono avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Rischio di gonfiore addominale all'inizio del trattamento.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale bag?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Questo farmaco deve essere conservato lontano da umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale in bustine?
I principi attivi sono:
Polverizzato tegumento mucillaginosa di semi di psyllium (1) ........................................ .......................... 3.333 g
paraffina liquida microincapsulati ............................................... .................................................. ..... 3.333 g
Importo pari a:
- Luce paraffina liquida .............................................. .................................................. ...................... 2,87 g
- Gelatina ................................................ .................................................. ........................................ 0,28 g
- diossido di silicio (Syloid 244) .......................................... .................................................. ............ 0,14 g
- L'acido sorbico ............................................... .................................................. ................................ 0,03 g
Se una bustina di 10 g.
(1)tegumento polverizzato mucillaginosa semi di psillio: seme cappotto della polvere Ispaghul (buccia di psyllium) ottenuta dai semi di "Plantago ovata" Forsk.
Gli altri componenti sono:
Sorbitolo, sapore di mango, sapore albicocca, silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e contenuto
Che PARAPSYLLIUM, polvere per sospensione orale borsa e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di polvere per sospensione orale in bustine. Box 10, 30 o 200.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
ALFASIGMA FRANCIA
14 boulevard des Frères VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
sfruttando
ALFASIGMA FRANCIA
14 boulevard des Frères VOISIN
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabbricante
Opodex LABORATORI INDUSTRIA
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 Villeneuve la Garenne
o
LABORATORI MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISOLE
89000 AUXERRE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.