AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2016/05/04
Nome del farmaco
gel Synthol
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È Synthol, gel e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Synthol, gel?
3. COME Synthol, gel?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare Synthol, gel?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Synthol, gel e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ALTRE topico per dolori articolari e muscolari; codice ATC: M02AX10.
indicazioni
Questo farmaco è consigliato negli adulti e nei bambini sopra i 7 anni, trattamento aggiuntivo locale di lesioni lievi (contusioni, colpi).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Synthol, gel?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai Synthol, gel:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al Levomentolo a veratrole, resorcina, acido salicilico, i principi attivi più vicino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se avete una storia di allergie ai salicilati, in un farmaco correlato (FANS, aspirina) o altri costituenti,
· Nei bambini e gli anziani con una storia di convulsioni febbrili (e non) per la presenza di derivati terpenici (Levomentolo, olio essenziale di lavanda e linalolo).
Non applicare su occhi, la pelle danneggiata a prescindere dalla lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, ustioni o ferite.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Synthol, gel.
Il farmaco è solo per adulti e bambini sopra i 7 anni.
Questa specialità contiene derivati terpenici (Levomentolo, olio essenziale di lavanda e linalolo) che possono portare a dosi eccessive di incidenti con convulsioni nei bambini. Seguire le istruzioni:
· non utilizzare nei bambini sotto i 7 anni
· non applicare mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere la sezione "3. Come usare Synthol, gel?")
· non applicare su una vasta area del corpo,
· seguire la frequenza e il tempo di elaborazione consigliato.
In caso di vecchia o recente di epilessia, CHIEDA AL SUO CONSIGLIO MEDICO.
Dopo l'applicazione, è necessario lavarsi le mani per evitare il contatto accidentale con gli occhi.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e Synthol, gel
Informi il medico o il farmacista se si sta utilizzando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Quando l'allattamento al seno, è meglio non utilizzare questo farmaco e in ogni caso sarà applicato sul seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
gel Synthol contiene alcool
3. COME Synthol, gel?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
1 applicato alla zona dolorosa 2-3 volte al giorno.
Lavarsi le mani dopo l'applicazione
Metodo di somministrazione
dermica
Durata del trattamento
In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento, consultare il medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si utilizza più Synthol, gel è necessario:
Sciacquare abbondantemente con acqua.
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica di usare Synthol, gel:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Rischio di reazione locale.
· Rari casi di dermatite da contatto richiedono sono stati segnalati la sospensione del trattamento.
· Possibilità pelle rossore al sito di applicazione.
· A causa della presenza di derivati terpenici e in caso di mancato rispetto dosi raccomandate:
o rischio di convulsioni nei bambini
o possibilità di agitazione, confusione negli anziani
A causa della presenza di alcool, applicazioni frequenti pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Synthol, gel?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Il farmaco è quello di mantenere a temperature inferiori a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che contiene Synthol gel:
I principi attivi sono:
Levomentolo ................................................. .................................................. .................................. 0,520 g
Veratrole ................................................. .................................................. ....................................... 0,250 g
Resorcina ................................................. .................................................. ..................................... 0.030 g
acido salicilico ................................................ .................................................. ............................. 0,100 g
Per 100 g di gel
Gli altri componenti sono:
composizione aromatica (acetato linalile, lavanda olio essenziale, linalolo, cumarina, geraniolo) alcool benzilico, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, Macrogol lauril etere, 96% di etanolo, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Synthol apparenza, e gel contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di gel. Tubo 75 ge 100 g.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
sfruttando
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
Boots Company PLC
Beeston per strade THANE
NOTTINGHAMSHIRE NG2 3AA
REGNO UNITO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è il MM / AAAA.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
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ALTRE topico per DOLORI E MUSCOLARE
Hai appena avuto un trauma del Benin o lividi, è possibile utilizzare il gel per alleviare il vostro dolore.
Ma se c'è una completa perdita di funzione, vale a dire che, se non si può servire l'arto superiore o l'arto inferiore e in caso di ematomi ( "blu") importante, è necessario anche subito il medico.