AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 17/08/2017
Nome del farmaco
Otipax, gocce di soluzione Ear
Fenazone / lidocaina cloridrato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali Otipax, soluzione gocce auricolari e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare Otipax, soluzione gocce auricolari?
3. Come usare Otipax, soluzione Gocce auricolari?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Otipax, soluzione Gocce auricolari?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Otipax, soluzione gocce auricolari EA COSA SERVE?
Farmacoterapeutica : ANTALGICA LOCAL / ANTINFIAMMATORIA USO otologica (S: Corpo di senso), codice ATC: S02DC
indicazioni
trattamento locale del dolore a causa di qualche timpano dell'orecchio chiuso:
· Acuta otite congestizia supporti
· Detta influenza otite flittenulare
· Barotitis.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO Otipax, soluzione gocce auricolari?
non usare mai Otipax, soluzione Ear scende nei seguenti casi:
· Se siete allergici ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se si dispone di un timpano perforato,
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
avvertenze speciali
Se il timpano è aperta, questo farmaco può causare effetti negativi per l'orecchio medio.
CAUTELARE BY prima della somministrazione, è opportuno verificare l'integrità del timpano da un medico.
precauzioni
La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
In caso di dubbio non esitate a chiedere il vostro medico
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e Otipax, gocce soluzione Ear
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco.
Otipax, soluzione Gocce auricolari con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Nell'uso normale, il farmaco può, se necessario, essere somministrato durante la gravidanza o durante l'allattamento.
In generale, è durante la gravidanza e l'allattamento chiedere sempre il parere del proprio medico o farmacista prima di usare qualsiasi farmaco
sport
L'attenzione degli atleti è rivolta al fatto che questa specialità contiene un principio attivo potrebbe produrre un risultato analitico positivo nei controlli anti-doping.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Otipax, gocce soluzione dell'orecchio contiene glicerolo ed etanolo.
3. COME Otipax, soluzione gocce auricolari?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
dosaggio
· flacone contagocce o tubo, versare quattro gocce nel canale uditivo esercitando una leggera pressione sulla parte flessibile del contagocce, da 2 a 3 volte al giorno nell'orecchio dolorosa.
Metodo e via di somministrazione
uso auricolare.
Come usare flacone contagocce:
· Svitare il tappo dalla fiala,
· Avvitare il contagocce sulla bottiglia,
· Togliere il tappo a goccia,
· Capovolgere il flacone e premere delicatamente la punta di fare 1 goccia
· Premere di nuovo fino a 4 gocce
· Richiudere il tappo sul bocchettone dopo l'uso.
mani calde la bottiglia per evitare la spiacevole sensazione della soluzione fredda nell'orecchio.
Durata del trattamento
Non superare i 10 giorni di trattamento. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Se è stato utilizzato più Otipax, soluzione dell'orecchio gocce di quanto deve
Non applicabile.
Se si dimentica di usare Otipax, gocce di soluzione Ear
Non applicabile.
Se si smette di usare Otipax, soluzione per l'instillazione auricalaire
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· R ischio di reazioni locali al tipo di allergia irritazione o rossore del condotto uditivo. Segnalazione Effetti collaterali
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Otipax, soluzione Gocce auricolari?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Bottiglia usando la vita dopo la prima apertura: 30 giorni.
Tubo vita utile dopo l'apertura: 10 giorni.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva Otipax, gocce di soluzione Ear
I principi attivi sono:
Fenazone ................................................. .................................................. ............................. 4 g
lidocaina cloridrato ............................................... .................................................. .......... 1 g
Per 100 g di gocce soluzione dell'orecchio.
Gli altri componenti sono:
tiosolfato di sodio, etanolo, glicerolo, acqua purificata.
Che Otipax, soluzione Gocce auricolari e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di una soluzione per infusione bottiglia otica o tubo di 16 g 5 g.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
fabbricante
Biocodex
1, Viale BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.