AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/10/2017
Nome del farmaco
Acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale di dose bustina
acetilcisteina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina?
3. Come prendere acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale dosi bustina E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: mucolitico - R05CB01 (R: Apparato respiratorio)
Questo farmaco è un assottigliamento secrezioni bronchiali, facilita la loro rimozione con la tosse. Questo farmaco è consigliato nella bronchiale stati di congestione soprattutto durante gli episodi acuti di bronchite.
2. COSA prendere prima acetilcisteina EG 200 mg ZUCCHERO-FREE, polvere per soluzione orale in dosi bustina?
Mai acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina
· se siete allergici a acetilcisteina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6;
· bambini (sotto i 2 anni) a causa del rischio di peggioramento della ostruzione bronchiale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere acetilcisteina EG.
Questo farmaco deve essere usato con cautela se si ha o ha avuto un'ulcera allo stomaco o duodenale soprattutto se si prende gli stessi farmaci tempo con un effetto irritante sullo stomaco.
Questo farmaco deve essere usato con cautela se si ha un'intolleranza all'istamina.
Si consiglia di non prendere medicine per la tosse o droga asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Il trattamento non deve essere continuato in caso di peggioramento dei sintomi. In questo caso, consultare il proprio medico per una nuova valutazione del trattamento.
Stretta supervisione del medico è necessario se hai l'asma.
Interrompere il trattamento immediatamente se il vostro respiro affannoso o difficile e informare il medico.
Prendendo acetilcisteina EG, soprattutto all'inizio del trattamento, si assottiglia secrezioni bronchiali e può aumentare il loro volume. Se si stanno lottando per sputare o tosse raccontare in modo efficace il proprio medico.
Un leggero odore di zolfo è una caratteristica normale della sostanza attiva. Non indica un deterioramento del farmaco.
Questo farmaco contiene un agente colorante (giallo arancio E110) e può causare reazioni allergiche.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Bambini e adolescenti
Non usare questo farmaco nei bambini sotto i 2 anni.
Altri medicinali e acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Si consiglia di non prendere medicine per la tosse o droga asciugare le secrezioni bronchiali durante il periodo di trattamento con questo farmaco.
Il carbone attivo può ridurre l'effetto acetilcisteina EG.
Non è raccomandato di sciogliere acetilcisteina EG insieme ad altri farmaci.
Se la prescrizione di antibiotici, si consiglia di prendere gli intervalli di 2 ore dalla presa EG acetilcisteina.
Quando si utilizzano nitrati (trattamento di angina) o carbamazepina, informi il medico.
Acetilcisteina EG 200 mg ZUCCHERO-FREE, polvere per soluzione orale in dosi bustina con <,>
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno su consiglio del proprio medico.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
Acetilcisteina EG 200 mg polvere per via orale bustina soluzione dose contiene giallo tramonto FCF (E110) e saccarosio.
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. COME acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Adulti e bambini sopra i 7 anni: 600 mg al giorno suddivisi in 3 dosi, o 1 bustina di 3 volte al giorno.
I bambini da 2 a 7 anni: 400 mg al giorno, o 1 bustina 2 volte al giorno.
Per via orale.
Dissoluzione dei pellets in poca acqua.
Non superare 8 a 10 giorni di trattamento senza il consiglio del medico.
Se ha preso più acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Continua il programma di dosaggio.
Se interrompe il trattamento acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale in dosi bustina
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
· Non comune (si verifica in 1 a 10 pazienti su 1000):
o reazioni allergiche come orticaria, rash, prurito ed edema sottocutaneo, associati o meno con un calo della pressione arteriosa e / o la frequenza cardiaca accelerata;
o Nausea, vomito, dolore addominale, infiammazione della bocca, diarrea;
o mal di testa e ronzio alle orecchie;
o Febbre.
· Rari (si verifica in 1 a 10 pazienti su 10.000):
o affanno e difficoltà di respirazione;
o indigestione.
· Molto raro (si verifica in meno di 1 su 10.000):
o Le reazioni allergiche possono evolvere in shock allergico: I sintomi possono includere svenimento, gonfiore del viso, della lingua e della gola;
o Bleeding.
· Frequenza non nota:
o Gonfiore del viso.
· Altri effetti collaterali rari:
o Gravi reazioni alla pelle e le mucose: i sintomi possono includere vesciche. In caso di insorgenza di questo tipo di reazione, interrompere il trattamento e contattare il medico per un consiglio;
o disturbo della coagulazione.
C'è un rischio di peggioramento della congestione bronchiale in particolare nei bambini e in alcuni pazienti in grado di efficacemente espettorazione.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE acetilcisteina EG 200 mg ZUCCHERO-FREE, polvere per soluzione orale in dosi bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene acetilcisteina EG 200 mg polvere per soluzione orale di dose bustina
· Il principio attivo è:
Acetilcisteina ................................................. .................................................. ........ 200,00 mg
Per il sacchetto 1g.
· Gli altri componenti sono:
saccarina sodica, saccarosio, arancio S (E110) giallo, arancione aroma E216341 [contiene in particolare la maltodestrina (glucosio)].
Che acetilcisteina EG 200 mg polvere per sacca di soluzione dose orale e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di polvere per soluzione orale in bustina. Box 15, 20 o 30 pacchetti.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
EG-LAB LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
EG-LAB LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - EDILIZIA
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabbricante
SAN PROSPERO LAMP SPA
Via della Pace, 25 / A
San Prospero (MO)
ITALIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
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altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).