AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/05
Nome del farmaco
CETIRIZINA EG 10 mg losanga
cetirizina dicloridrato
incorniciato
[Per non soggetto a farmaci da prescrizione:]
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali CETIRIZINA EG 10 mg losanga e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
3. Come prendere CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È CETIRIZINA EG 10 mg losanga E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - codice ATC: <{code}>
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo Cetirizine EG.
CETIRIZINA EG è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e di età superiore a 12 anni adolescente, CETIRIZINA EG è indicato:
· per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne,
· per il trattamento dei sintomi di orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
Consulenza medica è raccomandata per orticaria cronica idiopatica.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
Mai CETIRIZINA EG:
· se si dispone di una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min);
· se è allergico al principio attivo della cetirizina EG o ad uno degli altri componenti (eccipienti), all'idrossizina o derivati della piperazina (sostanze collegate contenute in altri farmaci).
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con CETIRIZINA EG 10 mg losanga:
Se si ha una malattia renale, si rivolga al medico; se necessario, si prende una dose più bassa. La nuova dose sarà determinata dal medico.
Se si dispone di epilessia o se si è a rischio di convulsioni, consultate il vostro medico.
Non è in grado di interazione descritto per avere un effetto particolare nel caso di uso concomitante di cetirizina (utilizzato a dosi normali) e alcool (alla concentrazione nel sangue di 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere vino). Come per tutti gli antistaminici, è tuttavia raccomanda di evitare l'assunzione di alcool durante il trattamento ..
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e CETIRIZINA EG
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
A causa del profilo della cetirizina, non sono previste interazioni con altri farmaci.
CETIRIZINA EG con cibi e bevande
L'assunzione di cibo non influenza significativamente l'assorbimento della cetirizina.
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Come con altri farmaci, l'uso della cetirizina EG dovrebbe essere evitato durante la gravidanza.
uso accidentale durante la gravidanza non dovrebbe influenzare il feto. Tuttavia, è meglio precauzione per evitare ulteriori elaborazioni.
CETIRIZINA EG non deve essere assunto durante l'allattamento perché passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo
Gli studi clinici non hanno mostrato alcuna alterazione di attenzione, tempo di reazione o la capacità di guidare dopo la somministrazione della cetirizina EG alle dosi raccomandate.
Se si rischia di guidare o di utilizzare strumenti o una macchina potenzialmente pericolosa, non si dovrebbe superare la dose raccomandata. Si dovrebbe valutare attentamente la risposta al trattamento con cetirizina in anticipo.
In alcuni pazienti sensibili, l'uso concomitante di alcool o altri deprimenti del SNC può causare diminuita attenzione o capacità di reagire.
CETIRIZINA EG contiene <{nominare il / l'eccipiente (s)}>
Non applicabile.
3. COME CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
Come e quando si deve prendere CETIRIZINA EG?
Queste istruzioni devono essere seguite, a meno che il medico non abbia dato differenti indicazioni su come utilizzare CETIRIZINA EG.
Seguire le istruzioni, altrimenti CETIRIZINA EG potrebbe non essere completamente efficace.
dosaggio
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
10 mg una volta al giorno o una compressa.
da moderata a grave insufficienza renale:
Nei pazienti con moderata a grave insufficienza renale, la dose sarà rispettivamente ridotto a 5 mg una volta al giorno e 5 mg a giorni alterni.
Se si pensa che l'effetto CETIRIZINA EG è troppo forte o troppo debole, consultare il medico.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Mettere la compressa sulla lingua e lasciarlo sciogliere prima di deglutire.
Istruzioni per l'uso corretto:
1. Rimuovere un blister quadrata secondo la linea pre-taglio.
2. Rimuovere la pellicola protettiva.
3. Inserire la tavoletta.
4. Mettere la compressa sulla lingua e farlo sciogliere.
Il tablet può essere sciolto in un po 'd'acqua prima di essere inghiottito.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e le vostre lamentele ed è determinata dal medico.
Se prende più di EG CETIRIZINA che si dovrebbe
Rivolgersi al proprio medico se si pensa di aver preso più compresse CETIRIZINA EG di quanto deve. Il medico deciderà, se necessario, l'azione.
In caso di sovradosaggio, le reazioni avverse descritte di seguito possono verificarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti avversi come confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, torpore, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremori e ritenzione urinaria.
Se si dimentica CETIRIZINA EG
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata di prendere
Se interrompe il trattamento CETIRIZINA EG
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Dopo l'introduzione, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. Frequenza è stata definita come: (comuni: 1 a 100 1 a 10; raro: 1 a 1,000 a 1 100; raro: 1 su 10.000 e 1 1000; molto raro: meno di 1 10 000).
· Sangue e sistema linfatico:
Molto raro: trombocitopenia (piastrine nel sangue)
· Disturbi dello stato generale:
Comune: affaticamento
· Patologie cardiache:
Rari: tachicardia (cuore batte troppo rapida)
· Patologie dell'occhio:
Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, la crisi oculogira (movimenti circolari incontrollati degli occhi)
· Patologie gastrointestinali:
Comune: secchezza delle fauci, nausea, diarrea
Non comuni: dolore addominale.
· Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Non comuni: astenia (fatica estrema), malessere,
Rari: edema (gonfiore del sottocutaneo)
· Disturbi del sistema immunitario:
Rari: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
· Patologie epatobiliari:
Raro: alterazioni della funzionalità epatica (elevati enzimi epatici)
· indagini:
Rari: aumento di peso
· Disturbi del sistema nervoso:
Comune: vertigini, mal di testa
Non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle)
Rari: convulsioni, movimenti
Molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
· Disturbi psichiatrici:
Comune: sonnolenza
Non comune: agitazione
Rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia
Molto raro: tic
· Patologie renali e urinarie:
Molto rari: difficoltà a urinare
· respiratorio:
Comuni: faringite, rinite
· Cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: prurito, rash
Rari: orticaria
Molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA EG 10 mg losanga?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare CETIRIZINA EG 10 mg losanga dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che CETIRIZINA EG contiene 10 mg di losanga
· Il principio attivo è:
Cetirizina dicloridrato ............................................... ............................................... 10 mg
· Gli eccipienti sono betadex (contiene glucosio), povidone, sodio ciclamato, cellulosa in polvere, citrato monosodico, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, aroma di mela (specialmente contiene maltodestrina)
Che CETIRIZINA EG 10 mg, losanga e il contenuto della confezione
Titolare dell'autorizzazione del marketing
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - UN EDIFICIO
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
EG Labo - LABORATORI Eurogenerics
Il quintetto - UN EDIFICIO
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabbricante
LOSAN PHARMA GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg
GERMANIA
o
FAMAR SA
7 ANTHOUSSA STR.
15344 ANTHOUSSA
ATENE
GRECIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
<{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Consiglio di educazione alla salute:
a) Qu'Appelle è allergico a voi, che cosa è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva del nostro corpo sostanza nei confronti ritiene nocivi: allergeni. Gli allergeni sono i fattori e sostanze scatenanti allergie e disturbi associati con esso.
Durante ripetuta e intensa contattare la nostra organizzazione con l'allergene, una reazione allergica è innescata.
La reazione allergica significa tutti i sintomi compaiono entro minuti o ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni sono derivati da piante, peli, cibo, acari, muffe o sono sostanze lavoro.
Questa reazione allergica provoca il rilascio di sostanze nel corpo, come l'istamina sentiva disturbi responsabili.
Come ogni malattia della natura allergica, è importante consultare un medico almeno una volta. IT determinare la necessità COMPRESO DI ESEGUIRE valutazione allergia.
b) Come riconoscere la rinite allergica, congiuntivite allergica stagionale o non stagionale, localizzato l'orticaria acuta?
rinite allergica viene riflessa dai seguenti sintomi: starnuti successive, scarico nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e bruciore naso. Esso può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Ci sono i seguenti:
· Rinite allergica stagionale o febbre da fieno, si verificano ogni anno, nella stessa stagione, quando la concentrazione di polline in aria aumenta. Queste allergie dovute ai pollini sono molto comuni e di solito si verificano prima durante l'adolescenza. Essi vengono ripetute ogni anno nello stesso periodo, in base alla presenza del polline responsabile. Tuttavia, non è allergico a tutto il polline, ma uno o più di loro solo.
· La rinite allergica perenne verificano durante tutto l'anno e dipendono principalmente allergeni domestici come acari, polvere, muffe, animali domestici.
· La congiuntivite allergica è caratterizzata da lacrimazione e prurito degli occhi.
· Localizzata orticaria acuta conseguente piastre con prurito, arrossamento, edema (gonfiore).
c) Alcuni consigli
Rimuovere l'allergene (cioè preclusione) è la misura di scelta per eliminare o ridurre i sintomi di allergia.
Per gli allergeni domestici: è indispensabile adottare misure per ridurre la presenza di allergeni:
· Il materasso deve essere completamente circondato da una copertura in plastica acari e cuscini. La molla box, a meno che sia assicelle o metallo, deve essere circondata da una plastica. La biancheria da letto deve essere lavato due volte al mese a 60 ° C, se possibile.
· Il locale deve essere ventilato e pulita regolarmente.
· Sul terreno eviterà scendiletto e tappeti.
· Evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
· Nel vostro giardino, diversificare le piantagioni evitando la specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla ...)
· Evitare di falciare il prato proprio durante la stagione dei pollini,
· Giardinaggio preferibilmente con occhiali e una maschera protettiva.