AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/05/02
Nome del farmaco
ULTRA-LIEVITO 100 mg, polvere per sospensione orale in bustine
Saccharomyces boulardii
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine?
3. Come prendere ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. COS'È ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine EA CHE SI USA?
classe farmacologica: MICROORGANISMI antidiarroico - codice ATC: A07FA02 .
(A: alimentare e metabolismo).
E 'indicato nel trattamento sintomatico della diarrea, completando reidratazione negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni.
2. Quali prendere prima ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine nei seguenti casi:
· In caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· Se si stanno portando un catetere venoso centrale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine.
Avvertenze
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
Si raccomanda di non aprire la capsula nell'ambiente di pazienti con un catetere venoso centrale, per impedire la colonizzazione, in particolare handborne (fatto a mano), il catetere.
In effetti, è stato riportato in pazienti portatori di un catetere venoso centrale, anche se non trattato con S. boulardii, casi molto rari di fungemia (passaggio del lievito nel sangue) con conseguente maggior parte dei casi da febbre e emocolture positive in Saccharomyces. In tutti i casi, questi incidenti evoluti favorevolmente dopo la somministrazione della terapia antifungina e, se del caso, cutdown.
Per quanto riguarda i bambini da 2 a 6 anni si dovrebbe tempestivamente consultare il medico nei seguenti casi:
- in caso di diarrea di 6 feci liquide al giorno o dura più di 24 ore o è accompagnato da perdita di peso; allora il medico valuterà la necessità di prescrivere reidratazione con soluzione di reidratazione orale.
- se si sviluppa febbre, vomito,
- in caso di presenza di sangue o muco nelle feci,
Per quanto riguarda i bambini sopra i 6 anni e adulti, si deve consultare il medico immediatamente nei seguenti casi:
- in assenza di miglioramento dopo 2 giorni di trattamento,
- se si sviluppa febbre, vomito,
- in caso di presenza di sangue o muco nelle feci,
- a sete intensa, sensazione di asciutto lingua. In effetti, questi segni mostrano un esordio di disidratazione, vale a dire, una significativa perdita di liquidi a causa di diarrea. Il medico quindi determinare la necessità di prescrivere reidratazione che può essere fatto per via orale o per via endovenosa.
Nei neonati e nei bambini sotto i 6 anni, è imperativo rispettare le condizioni di utilizzo e le modalità di ricostruzione della soluzione di reidratazione orale può essere prescritto dal medico e seguire i suoi consigli sulla dieta .
precauzioni
Per i bambini sopra i 6 anni e gli adulti, questo trattamento è un complemento alle regole dietetiche:
· Reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri);
· Tempo di alimentazione diarrea,
- Escludendo alcuni ingressi, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, piatti piccanti, così come il cibo o bevande ghiaccio,
- Focalizzando l'attenzione sulle carni alla griglia, riso.
ULTRA-LIEVITO composto da cellule viventi: non mescolare con un liquido o cibo troppo caldo (oltre 50 ° C), lucida o alcool.
In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ULTRA-LIEVITO 100 mg, polvere per sospensione orale in bustine
Grazie alla sua natura fungina, non associare il farmaco con un antimicotico (farmaco attivo contro i funghi) per via orale o sistemica.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di perseguirlo.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ULTRA-LIEVITO 100 mg, bustina per sospensione orale contiene eccipienti
Fruttosio, lattosio.
3. COME ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Per adulti e bambini sopra i 2 anni.
La dose raccomandata è di 2 bustine al giorno, in due dosi.
Se prende più ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine di quanto deve
Non applicabile.
Se si dimentica ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento ULTRA-Lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
- reazioni allergiche Molto raramente sono stati osservati (fino ad includere angioedema), arrossamento, prurito,
- Raramente sono stati segnalati casi di orticaria.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ULTRA-lievito 100 mg polvere per sospensione orale in bustine?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C e lontano da umidità.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene ULTRA-LIEVITO 100 mg, polvere per sospensione orale in bustine
· Il principio attivo è:
Saccharomyces boulardii ................................................ ........................................... 100,00 mg
per un liofilizzato 113,00 mg
· Gli altri componenti sono:
Fruttosio, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, tutti frutti sapore.
Nei ULTRA-LIEVITO 100 mg, polvere per sospensione orale sacchetto e il contenuto del contenitore
polvere per sospensione orale. Scatole 10, 14, 20, 30 o 50 bustine.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Biocodex
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
FRANCIA
fabbricante
Biocodex
1, Viale BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
punte di educazione alla salute:
Ultra-lievito è ulteriori importanti regole alimentari:
· Reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci,
· Tempo di alimentazione diarrea, concentrandosi su carni alla griglia, riso.
Che cosa è una flora di sostituzione?
La flora intestinale è composto da miliardi di microrganismi. Il suo equilibrio è necessario per mantenere talune funzioni essenziali del tratto gastrointestinale, come la digestione degli alimenti, la difesa contro gli agenti infettivi, stimolando e rafforzando il sistema immunitario.
Ma questo equilibrio è fragile e può essere danneggiato da molti fattori: infezioni intestinali da un virus o batteri, alcuni farmaci, come gli antibiotici, i cambiamenti nelle abitudini alimentari ... che potrebbero causare problemi digestivi tra cui la diarrea. Ultra-lievito è un farmaco per la flora intestinale detto "flora sostituzione" che compensa per uno squilibrio transitorio nella flora intestinale.