AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/05/02
Nome del farmaco
Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine
diosmectite
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sacchetto sospensione orale e in quali casi è utilizzato per?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Smecta 3g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine?
3. Come prendere Smecta 3 g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale bag?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale sacchetto?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Smecta 3g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: ALTRE ADSORBENTE BOWEL - codice ATC: A07BC05.
Questo farmaco contiene un principio attivo diosmectite.
Diosmectite è un'argilla naturale purificata che copre e protegge la mucosa digestiva. Agisce aumentando la resistenza del muco riveste la parete intestinale e legandosi ai patogeni quali batteri, virus, tossine.
E 'indicato nel trattamento:
· diarrea acuta nei neonati e nei bambini in aggiunta a reidratazione orale, e negli adulti;
· La diarrea cronica (a lungo termine) negli adulti;
· Dolore associato con malattia intestinale funzionale negli adulti.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Smecta 3g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine?
Mai Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine:
· Se siete allergici a diosmectite o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Smecta 3g ORANGE-VANILLA:
· Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri. Questo farmaco contiene due zuccheri (glucosio e saccarosio). Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
· Se avete una storia di stipsi grave.
Consultare il proprio medico:
· In diarrea acuta, se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 3 giorni di trattamento.
· Se il dolore digestivo associata a febbre o vomito.
L'uso prolungato o ripetuto di Smecta 3g ORANGE VANIILLE non è raccomandato senza consultare un medico.
bambini
Nei bambini e neonati, il trattamento della diarrea acuta dovrebbe essere fatto in combinazione con la somministrazione precoce di soluzione di reidratazione orale (ORS) per prevenire la disidratazione.
misure dietetiche supplementari
Questo trattamento è un complemento alle regole dietetiche:
· Reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri)
· Continuare s''alimenter durante la diarrea, escludendo alcuni alimenti, soprattutto frutta e verdura cruda, verdure verdi, cibi piccanti e cibi surgelati o bevande,
· Focalizzando l'attenzione sulle carni alla griglia, riso.
Altri medicinali e Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine
L'assunzione di questo farmaco può ridurre l'assorbimento di altri farmaci ingeriti contemporaneamente. Nessun farmaco deve essere assunto al tempo stesso come Smecta 3g ORANGE-vaniglia.
Avete bisogno di spazio prendendo Smecta 3g ORANGE-VANILLA da quella di un altro farmaco oltre 2 ore, se possibile.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale sacchetto con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Smecta 3 g ARANCIA VANIGLIA può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non ci sono studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, l'effetto atteso è nullo o trascurabile.
Smecta 3 g arancio-vaniglia, bustina per sospensione orale contiene:
Il glucosio e saccarosio. Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Smecta contiene 0,679 g di glucosio ogni bustina.
3. COME Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale sacchetto?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Il trattamento della diarrea acuta:
Nei neonati e nei bambini:
· Prima di 1 anno: 2 bustine al giorno per 3 giorni poi 1 bustina al giorno.
· Da 1 anno: 4 sacchi al giorno per 3 giorni e 2 bustine al giorno.
Adulti: in media 3 bustine al giorno. In pratica, il dosaggio può essere raddoppiato con un trattamento precoce.
Altre informazioni:
Adulti: in media 3 bustine al giorno.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
I contenuti del sacchetto sono sospesi al momento dell'uso.
Nei bambini e neonati: I contenuto del sacchetto possono essere in sospensione in un flacone da 50 ml di acqua per diffondere nel corso della giornata, o miscelati con un semi-liquido alimentare: liquami, composta, purè, "piccola -Pot "etc.
Adulti: Il contenuto della confezione può essere diluito in mezzo bicchiere d'acqua.
Se prende più di Smecta 3g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine di quanto deve
Facendo una troppo grande dose di 3 g Smecta arancio-VANILLA può causare stitichezza, che solitamente scompaiono quando la dose viene ridotta o che il trattamento viene interrotto. Consultare il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Smecta 3g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento Smecta 3 g ORANGE-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
effetti indesiderati che possono verificarsi con Smecta 3 g ARANCIA VANIGLIA sono elencate di seguito in ordine di frequenza.
Comune (può verificarsi fino a 1 in 10 persone)
· costipazione
Non comune (può interessare fino a 1 su 100)
· eruzione
Rari (possono verificarsi anche a 1 su 1000)
· orticaria
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
· reazione allergica che può manifestare i seguenti segni: arrossamento cutaneo, prurito, gonfiore del viso e della gola, difficoltà respiratorie, debolezza, collasso.
Se si verifica uno di questi segni, si dovrebbe consultare immediatamente un medico.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVAZIONE Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale sacchetto?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene 3 g Smecta arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale in bustine
· Il principio attivo è:
Diosmectite ................................................. .................................................. ................ 3.000 g
· Gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, saccarina sodica, aroma di arancia *, ** aroma di vaniglia.
* Composizione di arancio aromatizzante maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), esteri mono e diacetiltartarici dei mono e digliceridi degli acidi grassi (472e), diossido di silicio (E551), aroma arancio.
** Composizione di aroma vaniglia: maltodestrina, saccarosio, gliceril triacetato (E1518), diossido di silicio (E551), alcool etilico, lecitina di soia (E322), aroma vaniglia.
Nei Smecta 3 g arancio-vaniglia, polvere per sospensione orale sacchetto e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di polvere per sospensione orale in bustine.
Scatola 18, 30, 60 o 100 pacchetti.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
fabbricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
{Mese anno}.
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).