AVVISO
ANSM - Aggiornato: 15/11/2018
Nome del farmaco
SPECIAFOLDINA 0,4 mg, compressa
Acido folico
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per te. Non darlo ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per loro anche se i segni della loro malattia sono uguali ai tuoi.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è una compressa SPECIAFOLDINA da 0,4 mg e quando viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di prendere una compressa di SPECIAFOLDINA da 0,4 mg?
3. Come assumere SPECIAFOLDINE 0,4 mg compresse?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la compressa di SPECIAFOLDINA 0,4 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS'È SPECIAFOLDINA Compressa da 0,4 mg E A CHE COSA SERVE?
ACIDO FOLICO - ANTIANEMICO (B. Sangue ed organi ematopoietici).
Questo medicinale è fatto di acido folico (vitamina B 9).
Desiderio di gravidanza: prevenzione primaria del rischio di difetti embrionali nella chiusura del tubo neurale (AFTN: spina bifida, ...) in tutte le donne tranne quelle con antecedenti (personali o familiari) di AFTN o trattate da alcuni antiepilettici per i quali si raccomanda un altro dosaggio.
2. PRIMA DI PRENDERE SPECIAFOLDINA Compressa da 0,4 mg?
Non prenda SPECIAFOLDINA 0,4 mg compresse:
· se è allergico all'acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere SPECIAFOLDINE 0,4 mg compresse .
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e SPECIAFOLDINA 0,4 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SPECIAFOLDINA compressa da 0,4 mg con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa di poter essere incinta o se stai programmando di avere un bambino, chiedi consiglio al medico o farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
La compressa di 0,4 mg di SPECIAFOLDINA contiene
Non applicabile.
3. COME PRENDERE compressa di 0,4 mg di SPECIAFOLDINA?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
1 compressa al giorno.
Per essere efficace, l'integrazione deve coprire almeno 4 settimane prima del concepimento e 8 settimane dopo il concepimento.
Per questo motivo, si consiglia di iniziare il trattamento non appena si desidera una gravidanza.
In tutti i casi, rispettare rigorosamente la prescrizione medica.
Modalità e via di somministrazione
Via orale
Durata del trattamento
Rispettare rigorosamente la prescrizione del medico.
Se prende più compresse SPECIAFOLDINA da 0,4 mg di quanto dovrebbe
Rivolgiti immediatamente al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere SPECIAFOLDINA 0,4 mg, compressa
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con SPECIAFOLDINA 0,4 mg, compressa
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti collaterali sono molto rari (meno di 1 su 10.000 persone)
· Reazione allergica della pelle
Alcuni effetti collaterali hanno una frequenza indefinita
· Grave reazione allergica (reazione anafilattica come orticaria e angioedema)
· Disturbo gastrointestinale
Dichiarazione di effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE SPECIAFOLDINA Compressa da 0,4 mg?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Conservare a temperatura non superiore a + 30 ° C.
Conservare i blister nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SPECIAFOLDINE 0,4 mg compresse
· Il principio attivo è:
Acido folico (vitamina B 9) ........................................... .................................................. .0,4 mg
per una compressa.
· Gli altri componenti sono:
Amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, calcio idrogeno fosfato diidrato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina.
Quali compresse di SPECIAFOLDINE da 0,4 mg contengono e il contenuto del pacchetto
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MERUS LABS LUXCO II SA RL
26-28 EDWARD STEICHEN STREET
L-2540 LUSSEMBURGO
LUSSEMBURGO
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SERBO
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIGI
FRANCIA
fabbricante
EUROPHARTEC
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCIA
OR
FAMAR THE EAGLE
ZI N ° 1 - CRULAI ROAD
61300 L'AIGLE
FRANCIA
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).