AVVISO
ANSM - Aggiornato: 15/11/2018
Nome del farmaco
SPECIAFOLDINA 5 mg, compressa
Acido folico
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
· Questo medicinale è stato prescritto per te. Non darlo ad altre persone. Potrebbe essere dannoso per loro anche se i segni della loro malattia sono uguali ai tuoi.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo volantino?
1. Che cos'è una compressa SPECIAFOLDINA da 5 mg e quando viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere SPECIAFOLDINE 5 mg compresse?
3. Come prendere la compressa di SPECIAFOLDINA 5 mg?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare la compressa di SPECIAFOLDINA 5 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA SPECIAFOLDINA 5 mg compresse E A CHE COSA SERVE
ACIDO FOLICO - ANTIANEMICO
(B. Sangue ed organi ematopoietici).
Trattamento di disturbi dovuti a una comprovata mancanza di acido folico (anemia, scarso assorbimento, apporto insufficiente, gravidanza ...).
2. PRIMA DI ASSUMERE la compressa di 5 mg di SPECIAFOLDINA?
Non prendere le compresse di SPECIAFOLDINA 5 mg:
· se è allergico all'acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere SPECIAFOLDINE 5 mg compresse .
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e compressa SPECIAFOLDINA 5 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SPECIAFOLDINA 5 mg compresse con cibo, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa di poter essere incinta o se stai programmando di avere un bambino, chiedi consiglio al medico o farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
La compressa di 5 mg di SPECIAFOLDINA contiene
Non applicabile.
3. COME PRENDERE SPECIAFOLDINA 5 mg, compressa?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
dosaggio
In media, da 1 a 3 compresse al giorno.
IN TUTTI I CASI, RISPETTARE SEMPRE CON LA PRESCRIZIONE MEDICA.
Modalità e via di somministrazione
Via orale
Durata del trattamento
SODDISFARE RIGOROSAMENTE L'ORDINE DEL TUO MEDICO.
Se prende più compresse di SPECIAFOLDINA 5 mg di quanto dovrebbe
Rivolgiti immediatamente al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere la compressa di SPECIAFOLDINA 5 mg
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento con SPECIAFOLDINE 5 mg, compressa
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcuni effetti collaterali sono molto rari (meno di 1 su 10.000 persone)
· Reazione allergica della pelle
Alcuni effetti collaterali hanno una frequenza indefinita
· Grave reazione allergica (reazione anafilattica come orticaria e angioedema)
· Disturbo gastrointestinale
Dichiarazione di effetti collaterali
Se manifesta qualche effetto collaterale, parla con il medico del farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE SPECIAFOLDINE 5 mg compresse?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Conservare a temperatura non superiore a + 25 ° C e al riparo dalla luce.
Non smaltire alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contengono le compresse di 5 mg di SPECIAFOLDINE
· Il principio attivo è:
Acido folico (vitamina B 9) ........................................... .................................................. 0,5 mg
per una compressa.
· Gli altri componenti sono:
Amido di mais pregelatinizzato, calcio idrogeno fosfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Cosa contengono le compresse di 5 mg di SPECIAFOLDINE e il contenuto della confezione
Questo medicinale è disponibile in compresse. Scatola di 20.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MERUS LABS LUXCO II SA RL
26-28 EDWARD STEICHEN STREET
L-2540 LUSSEMBURGO
LUSSEMBURGO
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
SERBO
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIGI
FRANCIA
fabbricante
FAMAR LYON
29, AVENUE DEL GENERAL DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS-LAVAL
FRANCIA
OR
FAMAR THE EAGLE
ZI N ° 1 - CRULAI ROAD
61300 L'AIGLE
FRANCIA
Nomi della medicina negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
[da completare successivamente dal titolare]
altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).