AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 24/02/2016
Nome del farmaco
LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine
Lactobacillus LB mezzo di coltura inattivato e fermentato
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
3. COME LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. CONSERVARE LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Questo farmaco è un antidiarroico di origine microbica.
indicazioni
LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale nel sacchetto è usato per trattare la diarrea:
· nei neonati e nei bambini con meno di 6 anni in aggiunta a reidratazione,
· nei bambini sopra i 6 anni e adulti oltre a reidratazione e / o misure dietetiche.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze
Nei neonati meno di 30 mesi la comparsa di diarrea, vale a dire l'aumento del numero di feci al giorno richiede la consultazione medica al fine di indagare l'origine e iniziare a reidratazione se è richiesto.
Devi prontamente consultare il medico nei seguenti casi:
· Nei bambini sotto i 6 anni:
o se la diarrea di 6 sgabelli al giorno e dura più di 24 ore
o e / o se la diarrea è accompagnata da perdita di peso.
· Nei bambini sopra i 6 anni e gli adulti, se non si sente meglio dopo 2 giorni di trattamento.
Devi prontamente consultare il medico se si è in una delle seguenti situazioni:
o se si ha febbre e vomito,
o se avete sangue nelle feci o se si dispone feci appiccicose (presenza di muco)
o Se si verificano sete eccessiva o se avete bocca asciutta. Questi segni mostrano un esordio di disidratazione causata da una significativa perdita di liquido. In questo caso, il medico può prescrivere un reidratazione orale o mordere se necessario.
· Questo farmaco contiene due zuccheri (lattosio e saccarosio). L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio o malassorbimento di fruttosio di glucosio e galattosio o deficit di Lapp lattasi o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).
· Questo farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con una storia di allergia alle proteine del latte vaccino.
precauzioni
Nei neonati e nei bambini sotto i 6 anni:
· È necessario rispettare le istruzioni del farmaco e anche le raccomandazioni del suo medico se ha prescritto per il bambino un metodo di reidratazione.
· Si dovrebbe seguire il consiglio del vostro medico circa l'alimentazione del vostro bambino. Il medico vi informerà della necessità di eliminare latte e latticini dalla sua dieta.
Per i bambini sopra i 6 anni e adulti: questo trattamento è un complemento delle seguenti regole alimentari:
· È necessario reidratare bevendo grandi quantità di bibite, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi a causa di diarrea (un adulto dovrebbe bere una media di 2 litri al giorno)
· Devi mangiare momento giusto per la diarrea:
o escludendo alcuni ingressi, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, cibi piccanti, e alimenti o bevande ghiacciate.
o con particolare attenzione alla carne alla griglia, riso.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Quando si pianifica la gravidanza o primi mesi di gravidanza durante il trattamento, consultare il medico.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco dei noti effetti eccipienti: saccarosio, lattosio monoidrato.
3. COME LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
Istruzioni per l'uso corretto
Assicurarsi sempre di assumere il farmaco esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Il dosaggio è di 1 a 2 bustine al giorno, a seconda della intensità dei tuoi problemi. Il dosaggio può essere aumentato a 3 bustine al primo giorno di trattamento.
Se si ritiene che l'effetto di LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose ci si dimentica di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Se interrompe il trattamento LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
· reazioni allergiche
· orticaria
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVARE LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C e lontano da umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non applicabile.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Contenuta LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine?
I principi attivi sono:
Lactobacillus LB * inattivato .............................................. .................................................. .......... 10 miliardi
** terreno di coltura fermentato (neutralizzata) ......................................... .................................................. ... 160 mg
O 340 mg di principi attivi da un 800 mg polvere bustina.
* Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii.
** Composizione del mezzo di coltura: lattosio monoidrato, caseina peptone, estratto di lievito, sodio acetato triidrato, anidro dipotassio fosfato, acqua purificata.
Gli altri componenti sono:
acido silicico, aroma di banana-arancia, saccarosio, lattosio monoidrato, carbonato di calcio.
Forma farmaceutica e contenuto
Nei LACTEOL 340 mg, polvere per sospensione orale in bustine e contenuto della confezione
LACTEOL 340 mg è sotto forma di una polvere per sospensione orale in dosi bustina. Box 10 e 100.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
STRADA BU
INVECE dice: "Il PREVOTE"
78550 HOUDAN
sfruttando
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
STRADA BU
"IL PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabbricante
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
STRADA BU
INVECE dice: "Il PREVOTE"
78550 HOUDAN
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.