AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/09/2019
Nome del farmaco
ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea
Minoxidil
Incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Contatta il tuo farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti contattare il tuo medico se non senti alcun miglioramento o se ti senti peggio.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Qual è ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea e in quali casi si usa?
2. Quali informazioni devo sapere prima di utilizzare ALOSTIL 2%, soluzione per l'applicazione sulla pelle?
3. Come si usa ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: MINOXIDIL PER USO LOCALE (D: farmaci dermatologici), codice ATC: D11AX01 .
Questo farmaco è indicato nei casi di moderata perdita di capelli (alopecia androgenetica) negli adulti, uomini o donne. Favorisce la crescita dei capelli e stabilizza il fenomeno della caduta dei capelli.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea?
Non usare mai ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea:
· Se sei allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale menzionati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea.
In caso di malattie cardiache anche vecchie, è necessario consultare un medico prima del primo utilizzo del minoxidil.
Non applicare il minoxidil:
· in caso di perdita di capelli che si verifica in modo irregolare e / o improvvisa, perdita di capelli a seguito di una malattia, parto, trattamento farmacologico o se il motivo della perdita di capelli non è noto . NON USARE QUESTO MEDICINA E PRENDI IL CONSIGLIO DEL TUO MEDICO. In effetti, il minoxidil non sarebbe efficace su questo tipo di perdita di capelli (vedere i consigli sull'educazione sanitaria).
· su un'altra parte del corpo.
Interrompere il trattamento e consultare il medico se si verificano arrossamenti o irritazioni persistenti del cuoio capelluto.
È importante rispettare il dosaggio e la modalità di somministrazione raccomandati:
§ non aumentare la dose per applicazione, non aumentare la frequenza delle applicazioni,
§ Applicare il minoxidil solo su un cuoio capelluto sano. Evitare questa applicazione in caso di irritazione, rossore persistente, infiammazione, sensazione dolorosa del cuoio capelluto,
§ non applicare il minoxidil contemporaneamente all'acido retinoico o all'antralina (farmaci talvolta utilizzati in dermatologia) o qualsiasi altro farmaco dermatologico irritante.
In caso di mancato rispetto del dosaggio e / o della modalità di somministrazione raccomandati, il passaggio del minoxidil nella circolazione generale potrebbe aumentare e portare a effetti indesiderati come dolore toracico, calo della pressione sanguigna, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), capogiri o stordimento, aumento di peso improvviso e inspiegabile, gonfiore delle mani e dei piedi. Se questi sintomi compaiono, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi: interrompere il trattamento e consultare il medico.
NON LASCIARE QUESTO MEDICINA ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
NON INGERIRE. NON INALARE.
Usa questo farmaco solo con cautela
In caso di contatto accidentale con l'occhio, una ferita, una mucosa, la soluzione (contenente etanolo) può provocare sensazione di bruciore e irritazione: sciacquare abbondantemente con acqua corrente.
Non esporre al sole il cuoio capelluto trattato: è necessaria la protezione (cappello).
Informi il medico se soffre di problemi cardiaci.
Questo medicinale contiene 208 mg di glicole propilenico per dose.
In caso di dubbio, non esitate a chiedere il parere del vostro medico o farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile
Altri medicinali e ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il minoxidil non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali (soprattutto corticosteroidi, tretinoina, antralina) sul cuoio capelluto.
ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo farmaco senza consultare il medico o il farmacista.
È meglio non usare il minoxidil durante la gravidanza.
Allo stesso modo, dovrebbe essere evitato l'uso di minoxidil durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il minoxidil può causare capogiri o ipotensione (vedere paragrafo 4 “POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?”). Se i pazienti hanno tali disturbi, non devono guidare o usare macchinari.
ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea contiene glicole propilenico.
3. COME USARE ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea?
Usi questo medicinale sempre esattamente come le è stato detto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Usa questo medicinale solo negli adulti.
Dosaggio
Applicare 2 volte al giorno (una al mattino e una alla sera) una dose di 1 ml sulla zona calva del cuoio capelluto, partendo dal centro della zona da trattare.
La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, indipendentemente dalle dimensioni dell'area da trattare.
Stendere il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera area da trattare (vedi modalità di applicazione a seconda del sistema di erogazione).
Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
Applicare su cute e capelli perfettamente asciutti.
Metodo e via di somministrazione
Cutanea.
Uso esterno.
2 applicatori sono forniti con la bottiglia. Il metodo di applicazione varia a seconda dell'applicatore.
Spruzzatore: questo sistema è adatto per l'applicazione su grandi aree.
1 - Rimuovere il tappo esterno della bottiglia.
2 - Svitare e rimuovere il tappo interno dotato di dispositivo di sicurezza per bambini.
3 - Inserire lo spruzzatore nel flacone, avvitarlo saldamente e rimuovere il piccolo tappo trasparente.
4 - Per l'applicazione: dirigere lo spruzzatore verso il centro della superficie da trattare, premere una volta e stendere il prodotto con la punta delle dita. Ripetere 6 volte l'operazione per applicare una dose di 1 ml.
Evitare di inalare il prodotto.
Dopo l'applicazione, rimuovere lo spruzzatore, sciacquarlo e riavvitare il tappo dotato di dispositivo di sicurezza per bambini sul flacone.
Spruzzatore dotato di applicatore: questo sistema è adatto per l'applicazione su piccole superfici o sotto i capelli.
1 - Rimuovere il tappo esterno della bottiglia.
2 - Svitare e rimuovere il tappo interno dotato di dispositivo di sicurezza per bambini.
3 - Inserire lo spruzzatore nel flacone, avvitarlo saldamente e rimuovere il piccolo tappo trasparente.
4 - Tirare con decisione verso l'alto per rimuovere la "testa" (contrassegnata da una freccia) dall'irroratore.
5 - Inserire l'applicatore sull'asta dello spruzzatore (ora senza testa) e spingere a fondo. Infine rimuovere il cappuccio (plastica trasparente) dall'estremità dell'applicatore.
6 - Per l'applicazione: dirigere lo spruzzatore verso il centro della superficie da trattare o sotto i capelli, premere una volta e stendere il prodotto con la punta delle dita. Ripetere 6 volte l'operazione per applicare una dose di 1 ml.
Evitare di inalare il prodotto.
Dopo l'applicazione, rimuovere lo spruzzatore e l'applicatore, sciacquarli e riavvitare il tappo con sicurezza per bambini sul flacone.
Frequenza di somministrazione
Un'applicazione di 1 ml al mattino e 1 ml alla sera.
Non aumentare le dosi o la frequenza di applicazione.
Durata del trattamento
L'inizio e il grado di risposta al trattamento variano a seconda del soggetto.
Il risultato non è immediato: l'arresto della caduta e / o della crescita dei capelli potrebbe non manifestarsi fino a qualche tempo dopo l'inizio del trattamento (circa 3 o 4 mesi). Smettere di usare ALOSTIL se non ci sono miglioramenti dopo 4 mesi di applicazione.
L'aumento della dose o della frequenza di applicazione non porterà a risultati migliori.
Se hai usato più ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea di quanto dovresti
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
L'ingestione accidentale può causare effetti dovuti all'azione cardiovascolare del minoxidil.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, contattare immediatamente un medico o un servizio medico di emergenza.
Se dimentica di usare ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di prendere.
Riprendere alla consueta frequenza: 1 applicazione al mattino e 1 applicazione la sera.
Se interrompe l'uso di ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea
Quando il trattamento viene interrotto, la ricrescita si interrompe e ci si può aspettare un ritorno allo stato iniziale entro 3 o 4 mesi.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
· Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che causa difficoltà a deglutire o respirare. Questi sintomi potrebbero essere un segno di una grave reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Altri possibili effetti collaterali:
· Possibilità di irritazione locale con desquamazione, prurito, arrossamento della pelle, secchezza cutanea (soprattutto per la presenza di etanolo), acne, formazione di vescicole, sanguinamento, ulcerazione, ipertricosi (sviluppo anormale del sistema dei capelli a distanza al punto di applicazione), sensazione di bruciore, dolore. Sono state segnalate anche difficoltà respiratorie.
· Più raramente, comparsa di reazioni allergiche (rinite, eruzioni cutanee localizzate o generalizzate, arrossamento generalizzato), vertigini, formicolio, mal di testa, debolezza, edema, alterazione del gusto, infezione del orecchio, visione offuscata, irritazione agli occhi, neurite (infiammazione di un nervo), nausea, vomito.
· In alcuni rari casi, si è verificato un calo della pressione sanguigna, un'accelerazione del polso, palpitazioni, perdita di capelli soprattutto all'inizio del trattamento, un cambiamento nel colore e / o nella consistenza dei capelli, dolore al petto, cambiamento nella funzionalità epatica.
In tutti questi casi interrompa il trattamento e informi il medico.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
· Prodotto infiammabile
· Conservare a temperatura ambiente (da 15 ° C a 25 ° C).
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea
· Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 2 g
Per 100 ml di soluzione per applicazione cutanea.
· Gli altri componenti sono:
Glicole propilenico, etanolo al 96%, acqua purificata.
Qual è ALOSTIL 2%, soluzione per applicazione cutanea e contenuto della confezione esterna
Questo farmaco è in forma di soluzione per l'applicazione sulla pelle. Scatola da 1, 2 o 3 flaconcini da 60 ml.
Non tutte le presentazioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCIA
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Maker
JANSSEN CILAG SA
DOMINIO MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato rivisto è:
[da completare in seguito dal titolare]
{MM / AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di ANSM (Francia).
Suggerimenti per l'educazione alla salute:
a / Cos'è l'alopecia androgenetica?
Normalmente i capelli hanno una durata da 3 a 6 anni e cadono da 50 a 100 capelli al giorno.
Cadute di capelli più significative possono verificarsi stagionalmente (in autunno) o dopo il parto: questa perdita è normale, transitoria e non è necessario iniziare il trattamento.
L'alopecia è definita da una perdita di capelli superiore a 100 capelli al giorno. Esistono due tipi di alopecia:
· alopecia acuta,
· alopecia cronica.
· L'alopecia acuta (perdita improvvisa di capelli in un breve periodo) può essere diffusa oa chiazze (alopecia areata) e il più delle volte è una causa nota (cura aggressiva dei capelli, cattive condizioni generali, perdita di peso scarsamente bilanciata, alcuni farmaci, shock psichico , fatica ...). Queste alopecia acuta non devono essere trattate con questo medicinale.
· L'alopecia cronica (a lungo termine) è quasi sempre diffusa. A volte sono dovuti a una malattia specifica (tiroide, metabolica ...) e non devono essere trattati con questo farmaco.
Nella grande maggioranza, queste alopecie croniche sono di origine poco conosciuta, il più delle volte di natura ereditaria: si tratta di alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con il minoxidil.
b / Come riconoscere l'alopecia androgenetica?
Nelle donne | | | |
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Fase 1 | Fase 2 | Fase 3 | |
L'alopecia androgenetica è diffusa: c'è una diminuzione complessiva della densità dei capelli. I capelli si schiariscono gradualmente dalla separazione.
Negli umani | | | |
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Fase 1 | Fase 2 | Fase 3 | |
L'alopecia androgenetica inizia con una calvizie dei golfi temporali.
Quindi una leggera tonsura appare nella parte superiore della testa.
Queste due zone prive di capelli si ingrandiranno gradualmente: l'alopecia androgenetica si evolverà gradualmente in calvizie.
c / Alcuni consigli per l'uso
· Usa uno shampoo delicato (preferibilmente senza silicone).
Se fai lo shampoo dopo aver applicato il minoxidil, rispetta un periodo di 4 ore dopo questo.
· Se stai applicando il minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di farlo su un cuoio capelluto asciutto.
· Puoi usare un asciugacapelli dopo aver applicato il minoxidil, preferibilmente in una posizione calda.
· È possibile utilizzare mousse, gel o spray per lo styling con un ritardo minimo di 1 ora tra le applicazioni.
· Non c'è interazione tra il tuo trattamento con minoxidil e le tue permanenti o trattamenti coloranti, ma è preferibile limitarli a causa della loro aggressività sui capelli.
· Se prevedi di esporti al sole dopo aver applicato il minoxidil, ti consigliamo di coprirti i capelli.
d / Alcune informazioni aggiuntive
· All'inizio del trattamento, per un breve periodo di tempo, può verificarsi un aumento della caduta dei capelli. Questo capello doveva cadere e lo fa più velocemente. Questo è normale, continua il trattamento.
· I primi capelli che cresceranno saranno morbidi, soffici e poco visibili. Man mano che prosegui con il trattamento, potrebbero cambiare e addensarsi.