AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 21/04/2017
Nome del farmaco
GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film
Ginkgo (raffinato ed estratto secco quantificata)
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
3. Come prendere GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. Qual è GINKGO BIOGARAN 40 mg cinema e che cosa serve?
Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci per la demenza, codice ATC: N06DX02.
farmaci a base di erbe indicato per il trattamento sintomatico di alcuni deficit cognitivo negli anziani (soprattutto disturbi della memoria), ad eccezione di qualsiasi tipo di demenza confermato, disturbi secondari con le droghe, depressione o disturbi metabolica.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
Mai GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film:
· se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· in caso di gravidanza.
· se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Parlate con il vostro medico prima di prendere GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film:
· se si ha una predisposizione ad emorragie (campo emorragica), e se si dispone di anticoagulanti o antiaggreganti.
· se soffre di epilessia.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio (rara malattia ereditaria).
A causa del rischio di sanguinamento maggiore in presenza di preparazioni a base di ginkgo, fermare questo farmaco 3 o 4 settimane prima di qualsiasi intervento chirurgico.
L'uso concomitante di questo farmaco con efavirenz non è raccomandato
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Ginkgo BIOGARAN compresse rivestite con film 40 mg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
GINKGO BIOGARAN può cambiare l'effetto di altri farmaci: anticoagulanti (fenprocumone, warfarin, farmaci antipiastrinici (clopidogrel, acido salicilico e altri non-steroidei anti-infiammatori)
Se l'uso concomitante di questo farmaco con warfarin, è richiesto il monitoraggio, consultare il proprio medico
Se l'uso concomitante di questo farmaco con dabigatran etexilato, l'effetto di essa può essere potenziato, consultare il medico.
L'uso concomitante di questo farmaco con efavirenz non è raccomandato a causa del rischio di declino l'effetto di quest'ultimo.
Ginkgo può aumentare la concentrazione di nifedipina. In alcuni individui questo aumento può essere significativo e causare vertigini e con una maggiore intensità delle vampate di calore.
GINKGO BIOGARAN compresse rivestite con film 40 mg con prodotti alimentari, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è contro-indicato durante la gravidanza.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento al seno.
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
GINKGO BIOGARAN 40 mg compressa rivestita contiene
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato, povidone K30, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, Opadry II rosso 85F250017.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
3. COME GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Gli adulti e gli anziani.
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale è di 3 compresse al giorno, distribuite nell'arco della giornata, durante i pasti.
Metodo di somministrazione
Per via orale.
Le compresse devono essere assunte con mezzo bicchiere d'acqua durante i pasti.
Durata del trattamento
Rispettare il medico.
Se ha preso più GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film di quanto deve
Non applicabile.
Se si perde GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
Molto spesso:
· Disturbi del sistema nervoso: mal di testa.
di frequente:
· Disturbi del sistema nervoso: vertigini.
· Disturbi gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, nausea, vomito.
Con nota:
· Disturbi della circolazione sanguigna e linfatica spurgo del sistema di alcuni organi sono stati segnalati (occhi, naso, emorragia cerebrale o gastrointestinale).
· si possono verificare reazioni di ipersensibilità (shock allergico): Disturbi del sistema immunitario.
· si possono verificare reazioni allergiche della pelle (eritema, edema, prurito e arrossamento): Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE GINKGO BIOGARAN 40 mg film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei GINKGO BIOGARAN contiene 40 compresse rivestite con film mg
· Il principio attivo è:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (raffinato e quantificata estratto secco) ................................... ........ 40.0 mg
Per una compressa rivestita.
Estratto quantificato da 22 a 27% di flavonoidi per 2,6 al 3,2% del bilobalide, da 2,8 a 3,4% di ginkgolidi
Prima estrazione con solvente: acqua acetone
Relazione della droga / estratto: 35-67: 1
· Gli altri componenti sono:
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato, povidone K30, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, Opadry II rosso 85F250017 [macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172), alcool polivinilico, biossido di titanio ( E171)] .
Nei GINKGO BIOGARAN 40 mg compresse rivestite con film e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di compresse rivestite con film.
Ogni scatola contiene 30 o 90 compresse rivestite con film.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
Laboratorio TOP PHARM
CAMPO MONTCAUSSON
31250 REVEL
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANCIA
fabbricante
FARMEA
10 St. Thomas Bouché
ZAC Orgemont
49000 ANGERS
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).