AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 15/12/2016
Nome del farmaco
VoltarenActigo 2% gel INTENSE
diclofenac dietilammina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usare sempre il farmaco esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali VoltarenActigo 2% INTENSO, congelamento e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di usare VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
3. Come usare VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È VoltarenActigo 2% gel INTENSO E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica : M02AA15
Diclofenac è un derivato non steroideo anti-infiammatori di acido fenilacetico e gruppo acido arilcarbossilico.
Nella forma di gel, ha un'attività antinfiammatoria e analgesica locale.
E 'indicato come un trattamento a breve termine locale negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni nel caso del Benin traumi, distorsioni (distorsione), contusione.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sentono meno di 4 giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
Non usare mai VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
· dalla 25 ° settimana di gestazione (primi 6 ° mese di gravidanza).
· in caso di allergia al farmaco o un farmaco correlati, compresi altri farmaci anti-infiammatori, aspirina;
· in caso di allergia ad uno degli eccipienti;
· sulla pelle danneggiata, qualunque sia la lesione trasudano lesioni, eczema, lesioni infette, bruciare o ferita.
· nei bambini sotto i 15 anni.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
avvertenze speciali
Non applicare su mucose o gli occhi.
La comparsa di un rash dopo l'applicazione richiede l'interruzione immediata.
· Se si soffre o ha una storia di asma bronchiale o malattie allergiche.
· Se siete con una storia di ulcera peptica, insufficienza epatica o renale, shock emorragico o infiammazione dell'intestino.
· Non esporsi alle lampade abbronzanti o luce solare durante il trattamento.
Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.
Questo farmaco contiene idrossitoluene butilato (E320) e può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
precauzioni
Non utilizzare in bendaggio occlusivo, ma un nastro o una garza può essere utilizzato.
Nessun miglioramento dopo 4 giorni di trattamento, o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
Indossando guanti nel fisioterapista, in caso di uso intensivo, è raccomandato.
In caso di gravidanza o l'allattamento al seno
Non usare questo farmaco da soli. Chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti (sotto i 15 anni)
Ci sono dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni (vedere la sezione "Non usare VoltarenActigo 2%, gel bottiglia pressurizzato nei seguenti casi").
Altri medicinali e VoltarenActigo 2% gel INTENSE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Questo farmaco contiene Diclofenac. Altri farmaci sono compresi alcuni farmaci assunti per via orale. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedi Posologia e modo di somministrazione).
VoltarenActigo 2% gel intensi con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Fino a 24 settimane di amenorrea (5 mesi di gravidanza età) il medico può, se necessario, a prescrivere questo farmaco in modo tempestivo.
Dalla 25 ° settimana di gestazione (inizio 6 ° mese di gravidanza), si dovrebbe IN NESSUN CASO PROPRIO prendere questo farmaco perché il suo effetto sul vostro bambino può avere gravi conseguenze, in particolare su un aereo cardiopolmonare e reni, anche con una singola dose.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Per precauzione, si dovrebbe evitare di utilizzare durante l'allattamento al seno
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
VoltarenActigo 2% gel INTENSE contiene glicole propilenico e idrossitoluene butilato.
3. Come intenso VoltarenActigo 2%, gel?
Non usare questo gel nei bambini (sotto i 15 anni).
dosaggio
1 applicazione, 2 volte al giorno (mattina e sera, preferibilmente) alla zona dolorosa.
Metodo di somministrazione
localmente.
USO ESTERNO.
Per penetrare gel mediante un massaggio delicato ed esteso sulla regione dolorosa o infiammatoria.
Lavare le mani dopo l'uso.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è limitata a 4 giorni.
Se si utilizza più di 2% VoltarenActigo gel INTENSO quanto deve:
In caso di sovradosaggio o intossicazione accidentale, sciacquare con acqua e consultare immediatamente il medico o il farmacista .
Se si dimentica di usare VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
Se accidentalmente una dose, attendere il colpo successivo e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si smette di usare VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Alcuni effetti collaterali rari e molto rari possono essere gravi.
Se si verifica uno dei seguenti segni di allergia, interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico o il farmacista.
· reazioni cutanee allergiche: rash (pulsanti), orticaria, bolle.
· problemi come l'asma di respirazione (respiro rumoroso e breve, si sentono capacità respiratoria diminuita).
· manifestazioni generali di anafilassi-tipo (gonfiore del viso, labbra, lingua, gola).
· Più frequentemente, possono verificarsi effetti collaterali, generalmente lievi e transitori:
· effetti locali cutanee di rossore, prurito, irritazione della pelle, l'erosione o ulcerazioni locali.
· Molto raramente, una maggiore sensibilità al sole.
· Altri effetti generali di non-steroidei anti-infiammatori, a seconda della quantità di gel applicato, trasformati e il suo stato di superficie, la durata del trattamento e l'impiego o meno di una medicazione chiusa (effetti gastrointestinali, rene).
Si deve informare il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Utilizzare entro 30 giorni dopo l'apertura.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C per il tubo laminati in alluminio.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene 2% gel INTENSE VoltarenActigo
Il principio attivo è:
Diclofenac dietilammina ............................................... .................................................. .... 2,32 g
Quantità corrispondente al diclofenac sodico ............................................. .............................. 2,00 g
Per 100 g di gel.
Gli altri componenti sono:
Butilidrossitoluene, carbomeri, estere di acidi caprilico e caprico con C12 a C18 alcool grasso, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, cetosteariletere macrogol, alcool oleilico, glicole propilenico, profumo di eucalipto, acqua purificata.
Nei VoltarenActigo 2% gel intenso ed il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di gel. Scatola 1 tubo 30 g.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabbricante
SALUTE GLAXOSMITHKLINE CONSUMER
100, VIA DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Attenzione: se v'è una completa perdita di funzione, che è, se non è possibile utilizzare uno degli Stati e in caso di ematomi ( "blu") importante, è necessario consultare immediatamente il medico.
Hai appena avuto un trauma o di una contusione, è possibile utilizzare il gel per un massimo di 4 giorni per alleviare il vostro dolore. Non riprendere sport o intensa pratica fisica prima della scomparsa completa del dolore.
Inoltre, in caso di:
Distorsione alla caviglia
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· Se proprio non si può mettere in pressione la gamba per fare quattro passi
· o se un ematoma (blu) appare nel 24 a 48 ore,
· o se v'è una distorsione o edema (gonfiore) molto importante.
infortunio al ginocchio
Si consiglia di consultare il proprio medico che valuterà la necessità di raggi X e trattamento ortopedico:
· se significativi gonfiore del ginocchio, con o senza ematoma,
· e / o in caso di impossibilità di supporto.