AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 27/04/2017
Nome del farmaco
Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale
floroglucinolo
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
3. Come prendere Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: musculotropic antispastico, codice ATC: A03AX12 (A: Digestive e metabolica) (G: sistema genito-urinario)
Spasfon appartiene ad una classe di farmaci noti come antispastici. Agisce contro spasmi (contrazioni).
E 'indicato nel trattamento del dolore spastica dell'intestino, delle vie biliari, della vescica e l'utero.
2. QUALI INFORMAZIONI PRIMA DI PRENDERE Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
Mai Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale:
· se si è allergici al Floroglucinolo o uno degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se pensi di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
gravidanza
L'uso di questo farmaco deve essere considerato solo durante la gravidanza, se necessario.
alimentazione
La somministrazione di questo farmaco non è raccomandato per le madri che allattano.
Guida di veicoli e utilizzo
Spasfon non altera o effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale contiene
Non applicabile.
3. COME Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
Spasfon è trattamento sintomatico. La durata del trattamento varia a seconda dell'indicazione. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
dosaggio
Negli adulti
Prendere 2 liofilizzati orali al momento della crisi. Rinnovare se spasmi significativi, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra l'assunzione di meno di 6 liofilizzati orali per 24 ore.
Uso nei bambini
Nei bambini più di 2 anni, prendere 1 liofilizzato orale, al tempo della crisi. Rinnovare se spasmi significativi, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra assunzione liofilizzati orali senza superare 2 per 24 ore.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Adulti: liofilizzati orali sono disciolti in un bicchiere d'acqua o sciolgono sotto la lingua per un effetto più veloce.
Nei bambini: liofilizzati orali sono sciolti in un bicchiere d'acqua.
Se prende più di Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale di quanto deve
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose si è dimenticato di prendere.
Se interrompe il trattamento Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
In alcuni casi si possono verificare le allergie.
Si riconoscono i segni di allergia:
· da pulsanti e / o arrossamento della pelle, prurito,
· dall'improvviso gonfiore del viso e del collo (angioedema)
· o da un disagio brusco causa di un calo della pressione arteriosa (shock anafilattico).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Confezioni (PVC / alluminio): tenere lontano da fonti di calore ed umidità.
Piastrine (PVC / alluminio) on-imballati (alluminio) per essere conservati a una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Nei Spasfon LYOC contiene 80 mg liofilizzato orale
· Il principio attivo è:
Fluoroglucina idratato ................................................ ................................................. 80 , 00 mg
Quantità corrispondente fluoroglucina anidro ............................................. ............ 62.25 mg
Per un liofilizzato orale.
· Gli altri componenti sono:
Destrano 70, mannitolo.
Nei Spasfon LYOC 80 mg liofilizzato orale e contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di liofilizzato orale. Box 10, 16 o 20.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense CEDEX
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
TEVA SANTE
100-110 PLAZA GENERAL DE GAULLE
92931 Paris La Défense CEDEX
fabbricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 Nevers
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).