AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 29/07/2016
Nome del farmaco
NAUTAMINE, ha segnato tablet
Di (acefylline) difenidramina
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se i sintomi peggiorano o persistono.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali NAUTAMINE, segnato tablet e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere NAUTAMINE, segnato tablet?
3. Come prendere NAUTAMINE, ha segnato tablet?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare NAUTAMINE, ha segnato tablet?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È NAUTAMINE, ha segnato tablet e che cosa serve?
Classificazione terapeutica
NAUTAMINE, ha segnato tablet appartiene ad una famiglia di farmaci chiamati antinaupathiques.
indicazioni
Il farmaco contiene un antistaminico: difenidramina.
E 'indicato in adulti e bambini oltre 2 anni nella prevenzione e nel trattamento della cinetosi.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE NAUTAMINE, segnato tablet?
Mai NAUTAMINE, ha segnato tablet:
· nei bambini di età inferiore a 2 anni
· se è allergico al principio attivo (difenidramina), o uno qualsiasi degli altri ingredienti in NAUTAMINE, segnato tablet. Un elenco dei componenti nella sezione 6,
· se è allergico ad un altro antistaminico,
· Se si ha un rischio di glaucoma ad angolo chiuso (aumentata pressione dell'occhio che può suonare in mostra)
· se si dispone di uno qualsiasi dei disturbi della prostata (rischio di blocco di urinare).
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, se non diversamente consigliato dal medico se sta allattando.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
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Schiacciare le compresse prima di dare al vostro bambino, se meno di 6 anni, in quanto potrebbe ingoiare traverso e soffocare.
Prima di prendere questo farmaco:
Consultare il proprio medico se avete grave malattia del fegato o malattie renali (grave insufficienza epatica o renale) si può regolare la dose di NAUTAMINE, ha segnato tablet.
Assunzione di questo farmaco richiede CONSIGLI MEDICI negli anziani:
· vertigini prona, ipotensione ortostatica (caduta della pressione sanguigna durante il passaggio alla posizione verticale) o sonnolenza,
· con costipazione,
· avere dei disturbi prostatici.
Informi il medico prima di assumere questo antistaminico.
L'insorgenza di segni o sintomi suggestivi di abuso o difenidramina farmaco deve essere attentamente monitorato.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e NAUTAMINE, ha segnato tablet
Il farmaco contiene un antistaminico, difenidramina. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose massima raccomandata (vedere paragrafo 3 "COME PRENDERE NAUTAMINE, tablet segnati? "). |
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Evitare di prendere un farmaco a base di alcool.
NAUTAMINE, ha segnato tablet con cibi e bevande
NAUTAMINE, ha segnato compressa può causare sonnolenza estrema accentuata dall'alcol: Evitare di bere bevande alcoliche durante il trattamento.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
Si può prendere questo farmaco durante la gravidanza, a condizione che sia per un breve periodo di tempo (un paio di giorni) e alle dosi raccomandate.
Alla fine della gravidanza, l'abuso di questo farmaco può causare effetti negativi per il neonato. Pertanto, dobbiamo sempre chiedere il parere del proprio medico prima di utilizzare.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Questo farmaco passa nel latte materno. Evitare di utilizzare il farmaco se sta allattando.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Attenzione: sonnolenza e diminuzione della vigilanza causate da questa droga possono essere molto importanti. Questo è accentuato prendendo bevande alcoliche o medicinali contenenti alcool.
3. Come prendere NAUTAMINE, ha segnato tablet?
seguire sempre le condizioni descritte in questo manuale. Non superare la dose consigliata. sono stati segnalati casi di abuso con difenidramina.
Il farmaco è solo per adulti e bambini dai 2 anni.
Le compresse sono ottenuti: possono essere tagliati in 2 parti uguali.
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua (per via orale).
Il dosaggio usuale è 1 a 1,5 compresse da assumere mezz'ora prima della partenza. Rinnova preso se necessario dopo 6 ore, non superiore a 6 compresse al giorno.
I bambini tra i 6 e 12 anni:
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di acqua (per via orale).
La dose abituale è di una compressa una mezz'ora prima della partenza. Renew preso se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.
I bambini tra i 2 e 6 anni:
Schiacciare le metà tablet quindi versare la polvere risultante in un bicchiere d'acqua (per via orale).
La dose abituale è di mezza compressa schiacciato dalla mesh essere mezz'ora prima della partenza. Rinnovare taken se necessario dopo 6 ore, non superare 4 compresse metà schiacciato giornaliera.
Se voi o il vostro bambino ha preso più NAUTAMINE, segnato tablet è necessario: Consultare il medico o emergenze mediche.
Se si dimentica NAUTAMINE, ha segnato tablet:
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento NAUTAMINE, ha segnato tablet:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Alcuni effetti collaterali richiedono immediatamente per fermare il trattamento e lo dica al medico
o Reazioni allergiche:
§ arrossamento della pelle (eritema), eczema, piccole macchie rosse (porpora), macchie rosse sulla pelle pruriginosa (orticaria),
§ improvviso gonfiore del viso e del collo può causare difficoltà nella respirazione (angioedema)
§ disagio brutale con un significativo calo della pressione sanguigna che può essere pericolosa per la vita (shock anafilattico)
o anormalità visibili in un test del sangue:
§ diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) può essere manifesta con la comparsa o la ricomparsa di una febbre con o senza segni di infezione.
§ anormale diminuzione delle piastrine che può provocare sanguinamento dal naso o gengive (trombocitopenia),
§ Diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia emolitica) può essere manifesta con la comparsa di pallore, un respiro accompagnata o senza febbre, dolori alle articolazioni, nell'addome, ittero, o disagio.
· Possono presentarsi altri effetti collaterali, come ad esempio:
o sedazione o sonnolenza,
o confusione, allucinazioni,
o disturbi dell'equilibrio, vertigini, diminuzione della memoria o concentrazione (più comune negli anziani)
o movimenti di difficoltà di coordinamento
o tremori,
o secchezza delle mucose,
o essiccazione della secrezione latte,
o blocco urinario,
o costipazione;
o palpitazioni, caduta della pressione sanguigna durante il passaggio alla posizione eretta (ipotensione ortostatica),
o offuscamento della vista (disturbo alloggio, midriasi).
· Raramente segni di eccitazione: irrequietezza, nervosismo, insonnia.
· sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da farmaco con difenidramina.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare NAUTAMINE, ha segnato tablet?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva NAUTAMINE, ha segnato tablet
· Il principio attivo è:
Di (acefylline) ............................................. difenidramina .............................................. 90 mg
Per un tablet segnato.
· Gli altri ingredienti sono idratati silice colloidale, amido di patate, magnesio stearato, indigotina (E132), cellulosa microcristallina, etilcellulosa.
Che NAUTAMINE, ha segnato tablet e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compresse segnato. Una confezione contiene 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
Delpharm Digione
6 BOULEVARD D'EUROPA
21800 QUETIGNY
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.