AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 28/02/2011
Nome del farmaco
Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali
nicotina
incorniciato
Leggere questo manuale e, in particolare, il consiglio di educazione alla salute che si trova alla fine. Le informazioni che si trovano sono importanti per aiutare a smettere di fumare.
· Questo farmaco è una specialità di AUTOMEDICAZIONE che può essere utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio medico o farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Qual è Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali E che cosa serve?
2. Quali informazioni PRIMA Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
3. COME Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Qual è Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali E che cosa serve?
Classificazione terapeutica
Farmaco usato nella dipendenza da nicotina.
indicazioni
Questo farmaco è indicato per il trattamento della dipendenza da tabacco al fine di alleviare i sintomi di astinenza da nicotina, in particolare, l'appetito in persone che vogliono fermare il loro uso del tabacco.
Un supporto adatto promuove il tasso di successo di smettere di fumare.
2. Quali informazioni PRIMA Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non prendere Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali nei seguenti casi:
· se non si fuma o se sei un fumatore occasionale,
· in caso di allergia ad uno dei componenti,
· in caso di grave malattia o recente cardiovascolare (infarto miocardico recente, angina instabile o peggioramento grave disturbo del ritmo cardiaco)
· se ictus recente.
In caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Faccia particolare attenzione con Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali:
avvertenze speciali
Per uscire di fumare, piena cessazione di tabacco è essenziale. Leggi i consigli di educazione alla salute. |
· Alcune malattie richiedono un esame e un controllo medico prima di usare questo medicinale. Pertanto, in caso di:
o malattie cardiovascolari,
o compromissione grave o moderata insufficienza epatica e / o insufficienza renale grave,
o malattie della tiroide,
o il diabete,
o ulcera gastrica o duodenale in evoluzione
o feocromocitoma (patologia surrenalica con conseguente grave ipertensione)
E 'indispensabile consultare il medico prima di usare questo medicinale.
· E 'indispensabile prendere compresse sublinguali fuori dalla portata dei bambini.
In realtà, la dose terapeutica destinata agli adulti può causare intossicazioni gravi o morte nei bambini.
precauzioni
· Alcuni segni traducono sottodosaggio. Se ti senti, nonostante la terapia, una sensazione di "mancanza", come tra cui:
o desiderio,
o disturbi irritabilità, sonno,
o irrequietezza o impazienza,
o difficoltà di concentrazione
Consultare il proprio medico o il farmacista. In effetti, può essere necessario cambiare il dosaggio del farmaco.
· Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio: se si sviluppano segni di sovradosaggio, vale a dire:
o nausea, dolore addominale, diarrea,
o ipersalivazione,
o sudorazione, mal di testa, vertigini, perdita dell'udito,
o debolezza generale,
E 'indispensabile per adattare il trattamento aiutandovi con il medico o il farmacista.
In caso di dubbio non esitate a chiedere al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
gravidanza
E 'molto importante per smettere di fumare durante la gravidanza per voi e il vostro bambino.
Smettere di fumare durante la gravidanza richiede la consulenza e l'assistenza medica. Quindi è necessario consultare il medico segue la gravidanza o il vostro medico regolare o un medico in un centro specializzato per smettere di fumare.
alimentazione
Se si fuma molto e che non ha intenzione di smettere di fumare, non si deve allattare il suo bambino, ma ricorrere ad alimentazione artificiale.
L'uso di questo farmaco deve essere evitato durante l'allattamento al seno.
Tuttavia, se si vuole smettere di fumare e l'allattamento al seno il suo bambino, prendere il consiglio del vostro medico o un medico in un centro specializzato per smettere di fumare.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Per gli adulti.
In pazienti sotto i 18 anni, questo farmaco non deve essere utilizzato senza prescrizione medica.
Il numero di compresse da utilizzare ogni giorno dipende dalla vostra dipendenza da nicotina può essere valutata mediante il test di Fagerstrom ( vedi EDUCAZIONE SANITARIA TIPS ).
Il trattamento della dipendenza da nicotina è normalmente effettuata in due fasi.
1 ° fase
Prenda una compressa ogni volta la voglia di fumare.
Se siete da basso a medio dipendenti dalla nicotina (punteggio Fagerstrom Test 3 a 6), prendere una compressa sublinguale ogni 1 o 2 ore per 8 a 12 compresse al giorno. Se siete fortemente o molto fortemente dipendenti dalla nicotina (Fagerström test di punteggio da 7 a 10), prendere 2 compresse all'ora, fino 16 a 24 compresse al giorno, per non superare i 30 compresse al giorno.
La durata di questa fase è di circa 3 mesi, ma può variare in base alla risposta individuale.
2 ° fase
Quando la voglia di fumare è completamente superata, ridurre gradualmente il numero di compresse al giorno.
Il trattamento viene interrotto quando il consumo si riduce a 1 o 2 compresse al giorno.
Il desiderio per prendere una sigaretta può verificarsi nuovamente, mantengono le compresse inutilizzate.
Durata del trattamento
La durata totale del trattamento non deve superare i 6 mesi. |
Tuttavia, una maggiore durata del trattamento può essere necessario per alcuni "quitters" per evitare la ricaduta. In caso di difficoltà a fermare questo farmaco, consultare il medico.
Metodo di somministrazione
bocca.
Mettere la compressa sublinguale sotto la lingua (o tra guancia e la gengiva) e lasciate sciogliere lentamente per circa 30 minuti.
Attenzione! sublinguale compresse non deve essere ingerito o masticato.
Istruzioni per piastrine accompagnato da un distributore (con corrispondenti diagrammi)
L'inserto è stato appositamente progettato per rendere più difficile l'estrazione compresse sublinguali da parte dei bambini.
· fase 1
1. Aprire il distributore;
2. inserire il wafer contenente le compresse al distributore lato piatto sottostante;
3. chiudere la valvola e assicurarsi che sia ben chiuso.
· fase 2
4. Ruotare il disco fino a sentire un po 'di click;
5. assicurarsi che le tacche del disco è posizionato di fronte triangolo inciso sul distributore;
6. compresse sublinguali è ora ben posizionata per essere corretta estrazione.
· fase 3
7. esercitare una forte pressione sul pulsante per estrarre una compressa sublinguale e posizionarlo sotto la lingua;
8. per un'altra compressa, ripetere dal punto 4.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali è necessario: overdose accidentale o se un bambino ha succhiato o ingoiato un sublinguale tablet contattare un medico O SERVIZIO DI EMERGENZA.
avvelenamento grave può verificarsi e si manifestano come ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso circolatorio e convulsioni.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
reazioni avverse più segnalate appaiono nei primi 3 o 4 settimane dall'inizio del trattamento.
Il trattamento precoce di irritazione o sensazione di bruciore della bocca, irritazione alla gola, tosse possono verificarsi. Nella maggior parte dei casi, i pazienti rapidamente abituarsi a questi effetti, dopo un paio di giorni.
Altri effetti indesiderati riportati sono: mal di testa, vertigini, nausea, disturbi digestivi, singhiozzo, mal di gola, secchezza delle fauci, rinite, palpitazioni.
Più raramente verificarsi di disturbo del ritmo cardiaco.
Vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, dolori alla bocca possono essere correlati a smettere di fumare e non al suo trattamento.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che cosa è in Nicorette Microtab 2 mg compresse sublinguali?
Il principio attivo è:
Nicotina ................................................. .................................................. ....................................... 2,00 mg
Sotto betadex nicotina ............................................. .................................................. ....... 17.10 mg
Per un tablet.
Gli altri componenti sono:
Betadex, silice colloidale anidra, crospovidone, magnesio stearato.
Forma farmaceutica e contenuto
Ciò che Nicorette Microtab 2 mg sublinguale compresse e contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di compresse sublinguali. Scatola 30 o 105 con dispenser.
Questo medicamento è sotto forma di compresse sublinguali. Box 20, 30, 90, 100 o 150 con il caso.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
sfruttando
JOHNSON & JOHNSON SALUTE BELLEZZA FRANCIA
1, rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX
fabbricante
MCNEIL AB
NORRBROPLATSEN 2
25109 HELSINGBORG
SVEZIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
Non appena si smette di fumare:
· Sarà assorbire le sostanze più irritanti e tossici dalla sigaretta,
· Vedrete alcuni miglioramenti: graduale scomparsa del mal di testa, tosse, irritazione della gola, respiro corto,
· Spesso si ha la soddisfazione di trovare un sonno migliore, sapori dei cibi, odori e migliorare le prestazioni fisiche,
· Si riduce il rischio di sviluppare il cancro del polmone o di malattie cardiovascolari.
Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si è fumato a lungo e molti. |
Cosa dipendenza da tabacco?
dipendenza da tabacco è duplice:
· dipendenza psicologica:
Fumare una sigaretta comporta un rituale di movimenti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolo intellettuale, il supporto per il morale, hanno bisogno la sensazione del gesto). Questa è la dipendenza psicologica e comportamentale.
· Dipendenza fisica:
La necessità del corpo nicotina è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Questa è la dipendenza fisica. La mancata soddisfazione di che porta ad una mancanza di sensibilità (come descritto nel capitolo "Come superare la tua dipendenza fisica?").
terapia sostitutiva della nicotina progettato per trattare la dipendenza.
Come superare la dipendenza psicologica?
· La completa cessazione di fumare è necessario aumentare le possibilità di successo, ma di più:
o Scegli un grande giorno per il periodo che si trova la più favorevole.
o Prendete il vostro ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e mettere via i posacenere.
o In una coppia di fumatori, è preferibile che il tentativo di arresto essere effettuato contemporaneamente da entrambi i coniugi.
· Dì ai tuoi amici e colleghi che si sta smettere. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare intorno a te, non ti offrono sigarette).
· Prepararsi ad affrontare il desiderio di fumare. Può verificarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto durante le prime settimane dopo l'interruzione del fumo, ma non dura più di 3 o 4 minuti.
È necessario pianificare ciò che si farà in questo caso e agire in fretta per non "crack" come ad esempio:
o bere un bicchiere d'acqua,
o masticare una gomma,
o contare fino a 100,
o fare alcuni respiri profondi,
o fuori dalla stanza,
o modificare l'attività ...
· Evitare situazioni associati a prendere le sigarette (caffè, bibite, ...), evitare le tentazioni (sedersi ai non fumatori).
Trova compensazioni al fumo (per il tempo libero, lo sport, le attività ...).
Come superare la dipendenza fisica?
Se si è dipendenti da nicotina, il successo del vostro approccio può richiedere l'uso di sostituti della nicotina.
Per valutare il vostro livello di dipendenza, il test Fagerström viene offerto.
test di Fagerstrom
Quanto tempo dopo ti svegli fuma la prima sigaretta? · entro 5 minuti: 3 · 6 a 30 minuti: 2 · 31 a 60 minuti: 1 · dopo 60 minuti: 0 | |
Lo trovate difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato? · Sì: 1 · no: 0 | |
Quale sigaretta della giornata ci si odi di più a rinunciare? · primo: 1 · un'altra: 0 | |
Quante sigarette fumate al giorno? · 10 o meno: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 o più: 3 | |
Fumi un ritmo più veloce al mattino che al pomeriggio? · Sì: 1 · no: 0 | |
Fumi quando si è così malato che si deve stare a letto gran parte della giornata? · Sì: 1 · no: 0 | |
PUNTEGGIO TOTALE | |
punteggio di 0-2: non si è dipendenti da nicotina.
Si può smettere di fumare senza bisogno sostituto della nicotina.
Ma se si teme che il giudizio, prendere consigli dal vostro farmacista o medico.
Punteggio 3-4: si è debolmente dipendenti da nicotina.
punteggio di 5-6: si è moderatamente dipendenti dalla nicotina.
L'uso della terapia sostitutiva della nicotina aumenta le possibilità di successo.
Fatevi consigliare dal vostro farmacista o medico per aiutarvi a scegliere il trattamento più appropriato per voi.
punteggio di 7 a 10: si è fortemente o molto fortemente dipendenti dalla nicotina.
L'uso della terapia sostitutiva della nicotina si raccomanda di aiutare a superare questa dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzata la dose adeguata e appropriata.
Fatevi consigliare dal vostro farmacista o il medico, forse come parte di una cessazione specializzata di consulenza di fumare.
disturbi Ritiro-correlati possono persistere a lungo e la durata del trattamento dovrebbe essere sufficiente, di solito uno a tre mesi.
Se ti senti, nonostante la terapia, una sensazione di "mancanza" persistente come tra cui:
· desiderio,
· disturbi irritabilità, sonno,
· irrequietezza o impazienza,
· difficoltà di concentrazione,
Prendete il parere del proprio medico o farmacista per un aggiustamento della dose può essere necessario.
Come si può aiutare?
· Il supporto degli operatori sanitari
Il sostegno, orientamento, monitoraggio in grado di portare il medico o il farmacista sarà preziosa durante i primi sei mesi di fumare fermarsi. È inoltre possibile utilizzare una cessazione specializzata di consulenza di fumare, soprattutto se si è già fallito.
· supporto psicologico
Smettere di fumare richiede una famiglia favorevole e ambiente sociale. Se si teme che le difficoltà sono troppo grandi, il supporto psicologico o trattamento temporaneo può aiutare.
· dietetica
Nei mesi dopo l'interruzione del fumare, troverete può essere un aumento di peso modérée.Si avete qualche preoccupazione in questo settore, è possibile contattare un professionista della salute che si può consigliare.
Hai iniziato a fumare ancora una volta, perché?
Considerate questo ricaduta come un incidente di percorso, come un evento normale che insegna: la ricaduta non è un fallimento.
Analizzare il motivo per cui hai scelto di tabacco.
· A causa della dipendenza fisica
Questo potrebbe essere stato impropriamente contato o riapparire dopo diversi mesi, durante, ad esempio, soggiorni prolungati in ambienti fumosi.
· A causa di un eccessivo aumento di peso ritenuto
Probabilmente sarà necessario modificare alcune abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.
· A causa di una mancanza di motivazione, a causa di un evento doloroso o un periodo difficile, a causa delle difficoltà psicologiche apparve a smettere di fumare (depressione, ansia ...), a causa di una situazione molto allettante. Capire il motivo di ricaduta per evitare che, se possibile, al prossimo tentativo.
In ogni caso, non esitate a chiedere il parere di un professionista sanitario o per usare un aiuto di consulenza specialistica per smettere di fumare.
Se si inizia a fumare, non scoraggiatevi, l'esperienza dimostra che le possibilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere. |