AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2018/02/01
Nome del farmaco
AROMA BALSAMO crema
Salicilato di metile, olio di chiodi di garofano, pepe Olio essenziale della Giamaica
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali aroma e in quali casi BALSAMO sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere BALSAMO AROMA ?
3. Come prendere BALSAMO AROMA?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BALSAMO AROMA?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È BALSAMO AROMA E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutico - Codice ATC: M02AC
trattamento aggiuntivo locale di dolori muscolari e delle tendine legamento
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO BALSAMO AROMA?
Mai BALSAMO AROMA:
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Non utilizzare su mucose, gli occhi, su una ferita, lesione essudativa, una lesione o infette sotto bendaggio occlusivo
Non usare in bambini sotto i 7 anni.
Il farmaco non deve essere utilizzato a causa della presenza di derivati terpenici nella formula nei seguenti casi:
- I bambini sotto i 30 mesi
- I bambini con convulsioni causate da febbre o no.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BALSAMO AROMA.
Questa specialità contiene derivati terpenici che possono derivare in dosi eccessive, incidenti neurologici con convulsioni nei neonati e nei bambini.
Seguire le istruzioni:
- Non applicare mai una dose superiore a quella raccomandata (vedi sezione 3).
- Non applicare su una vasta area del corpo.
- Rispettare la frequenza raccomandata e la durata del trattamento.
- Questo medicinale è solo per adulti e bambini sopra i 7 anni.
- In caso di vecchia o recente di epilessia, CHIEDA AL SUO CONSIGLIO MEDICO.
- Dopo l'uso, è necessario lavarsi le mani per evitare il contatto accidentale con gli occhi e le mucose.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e BALSAMO AROMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se si anticoagulanti (vitamina K): Possibilità di aumento del rischio di sanguinamento, il monitoraggio di INR deve essere eseguita.
AROMA BALSAMO con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'uso di balsamo della crema AROMA non è raccomandato durante la gravidanza.
Quando l'allattamento al seno, è meglio non utilizzare questo farmaco e in ogni caso sarà applicato sul seno.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
BALM AROMA contiene derivati terpenici.
3. COME PRENDERE BALSAMO AROMA?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
PER ADULTI E BAMBINI OLTRE 7 ANNI
dermica
Lavare le mani dopo l'uso.
Applicare massaggi locali della zona dolorosa 1-2 volte al giorno fino a completo assorbimento.
Non usare senza il consiglio del medico prolungato.
Se prende più di Balm aroma che si dovrebbe
Sciacquare abbondantemente con acqua.
Se si dimentica BALSAMO AROMA
Non applicabile.
Se interrompe il trattamento BALSAMO AROMA
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
- Possibile reazione allergica locale che richiede l'interruzione del trattamento.
- Possibilità di normale arrossamento della pelle al sito di applicazione.
A causa della presenza di derivati terpenici e in caso di mancato rispetto dosi raccomandate:
- Rischio di convulsioni nei bambini e neonati.
- Possibilità di agitazione, confusione negli anziani.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BALSAMO AROMA?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Conteneva BALSAMO AROMA
· I principi attivi sono:
Salicilato di metile ............................................... ............................................. 10.00 g
GAROFANO OLIO ESSENZIALE .............................................. .................................... 3,00 g
PEPE OLIO ESSENZIALE DELLA GIAMAICA ........................................... ............. 0,20 g
Per 100 g di crema
· Gli altri componenti sono:
ionico emulsionante cera macrogol 800, luce paraffina liquida, acqua purificata, Carbomer 5984, trolamina, Levomentolo.
Che BALSAMO AROMA e contenuto della confezione
crema
tubo ricoperto di 50 g di alluminio.
tubo capped 100 g di alluminio.
bottiglia pompa in polipropilene con 50 ml sacca multistrato contenente 50 g di panna.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6, Avenue of Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6, Avenue of Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabbricante
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6, Avenue of Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.