AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2017/10/03
Nome del farmaco
METEOSPASMYL, capsule molli
Citrato Alverine e Simethicone
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali METEOSPASMYL, capsule molli e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere METEOSPASMYL, capsule molli?
3. Come prendere METEOSPASMYL, capsule molli?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare METEOSPASMYL, capsule molli?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È METEOSPASMYL, capsule molli E CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica: muscolotropico / un'effetto antispasmodico - Codice ATC (A: apparato digerente e del metabolismo).
Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico del dolore digestivi con gonfiore.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE METEOSPASMYL, capsule molli?
Mai METEOSPASMYL, capsule molli:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· Se avete mai avuto una reazione avversa dopo l'assunzione di questo farmaco.
Avvertenze e precauzioni
· Se i sintomi persistono o peggiorano, o se prolungata costipazione, consultare il proprio medico.
· METEOSPASMYL può aumentare i livelli ematici di enzimi epatici (vedere paragrafo 4). Il medico può avere bisogno di prescrivere esami del sangue durante il trattamento per verificare le condizioni del fegato. Elevazione di questi enzimi può portare il proprio medico di interrompere il trattamento.
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Altri medicinali e METEOSPASMYL, capsule molli
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
METEOSPASMYL, capsule molli con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
gravidanza
E 'meglio non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Si dovrebbe evitare di prendere questo farmaco se sta allattando.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
E 'improbabile che METEOSPASMYL hanno un effetto sulla vostra capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, METEOSPASMYL può causare capogiro e può influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
METEOSPASMYL contiene
Non applicabile.
3. Come prendere METEOSPASMYL, capsule molli?
dosaggio
PER ADULTI
1 capsula da 2 a 3 volte al giorno.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Frequenza di somministrazione
Per prendere il pasto in anticipo o quando il dolore.
Se ha preso più METEOSPASMYL, capsule molli di quanto deve:
I casi di vertigini è stato riportato quando prese a più alto dosaggio raccomandato. Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Se si dimentica METEOSPASMYL, capsule molli:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento METEOSPASMYL, capsule molli:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali gravi, contattare immediatamente un medico:
· I segni di una grave reazione allergica includono gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e / o della gola che può causare difficoltà di respirazione o della deglutizione, eruzioni cutanee, prurito, forti capogiri con accelerazione battiti cuore e sudorazione (grave reazione allergica considerate rare è di dire che possono interessare fino a 1 su 10.000).
· Segni che suggeriscono disfunzione epatica. I sintomi possono includere ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, perdita di appetito, nausea o vomito (danno epatico considerato raro, è da dire che potrebbe interessare fino ad 1 persona su 10.000).
Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate con una frequenza non nota (le informazioni disponibili non valuta la frequenza):
· Rash,
· orticaria,
· prurito;
· vertigini;
· Mal di testa;
· nausea;
· Aumentato i livelli ematici di enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina) (vedere la sezione 2).
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare METEOSPASMYL, capsule molli?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
PVC / alluminio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
PVC / PE / PVDC-Alluminio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che METEOSPASMYL contiene capsule molli
· I principi attivi sono:
Citrato Alverine .............................................. .................................................. .......... 60,00 mg
Simeticone ................................................. .................................................. ............. 300,00 mg
Per una capsula molle.
· Gli altri componenti sono:
Composizione del guscio della capsula molle: gelatina, glicerolo, biossido di titanio.
Che METEOSPASMYL, capsule molli e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di capsule molli, oblunga, di colore bianco coprente lucido, contenente una sospensione bianca spessa.
Casella 20, 30 o 40 capsule.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6 Avenue D'EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6 Avenue D'EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabbricante
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6 Avenue D'EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
punte di educazione alla salute:
Questo medicinale è per il trattamento dei sintomi di disagio addominale con gonfiore, questi disturbi possono essere causa di cambiamenti nella dieta o assunzione di alcuni farmaci. Non esitate a parlare con il medico o il farmacista.
Per limitare la comparsa dei sintomi, le seguenti regole di igiene alimentare:
· Evitare pasti abbondanti e ricchi di grassi,
· evitare di mangiare alcuni alimenti contribuiscono alla comparsa di gonfiare: cibi ricchi di carboidrati non riassorbibile (legumi, germogli, verdure, cipolle ...) e bevande analcoliche,
· mangiare lentamente,
· Limitare il consumo di alcol.