AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 22/01/2014
Nome del farmaco
SPASMOCALM 80 mg, compressa orodispersibile
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. COSA SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili EA COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
3. Come prendere SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. COSA SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili EA COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Il farmaco è un anticonvulsivante.
indicazioni
E 'indicato nel trattamento del dolore spasmodico dell'intestino, delle vie biliari, della vescica e l'utero.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili nei seguenti casi:
· allergia nota a Floroglucinolo o uno degli altri componenti del prodotto ( vedi Composizione )
· in caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con SPASMOCALM 80 mg compressa orodispersibile:
Se si dispone di un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale, a causa della presenza di lattosio.
Questo prodotto contiene una fonte di fenilalanina, può essere pericoloso per i pazienti con fenilchetonuria.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se si tratta di un farmaco non prescritto.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
L'uso di questo farmaco deve essere considerato solo durante la gravidanza, se necessario.
La somministrazione di questo farmaco non è raccomandato per le madri che allattano.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco di eccipienti con effetti noti: aspartame, lattosio.
3. Come prendere SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Modalità di somministrazione / dosaggio / Frequenza di somministrazione
per via orale.
Negli adulti, il dosaggio è di 2 compresse da prendere al momento di crisi, di rinnovare se spasmi significativi. Le compresse possono sciogliere sotto la lingua per effetto veloce o disciolti in un bicchiere d'acqua prima dell'ingestione.
Nei bambini: 1 compressa 2 una volta al giorno, dopo essere stato sciolto in un bicchiere d'acqua.
Se si ritiene che l'effetto di SPASMOCALM 80 mg compressa orodispersibile è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili può causare effetti indesiderati, anche se tutti non c'è soggetto:
Alcuni casi molto rari di reazioni allergiche cutanee.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. Come conservare SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare SPASMOCALM 80 mg compressa orodispersibile dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, le piastrine.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperatura non superiore a + 30 ° C, al riparo dall'umidità.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di SPASMOCALM compresse orodispersibili 80 mg?
Il principio attivo è:
Floroglucinolo ................................................. .................................................. ................................. 80 mg
Per una compressa orodispersibile.
Gli altri componenti sono:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone K90, magnesio stearato, aspartame (E951).
Forma farmaceutica e contenuto
Nei SPASMOCALM 80 mg compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di compresse orodispersibili. Scatola 2, 6, 10, 12, 18, 20 o 30.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Francese Pharmaceutical Co
Lucien Auvert Luogo
77020 Melun Cedex
sfruttando
FARMACEUTICA CO FRANCESE
Lucien Auvert Luogo
77020 MELUN CEDEX
fabbricante
LABORATORI MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISOLE
89000 AUXERRE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Afssaps (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.