AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20.02.2013
Nome del farmaco
UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea
minoxidil
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo farmaco è una specialità di AUTOMEDICAZIONE che può essere utilizzato senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 mesi, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Quali UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea e in quali casi viene usato?
2. Cosa deve sapere prima di usare UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
3. Come usare UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È UNIPEXIL 5%, cutanea soluzione di E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Altre preparazioni dermatologiche.
indicazioni
E 'indicato per la perdita dei capelli moderata (alopecia androgenetica) nel maschio soggetto.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea nei seguenti casi:
· allergia nota al minoxidil o uno dei componenti del prodotto,
· lesioni del cuoio capelluto,
· intolleranza per formare 2%
· pazienti sotto i 18 e sopra 65,
· qualsiasi alopecia (perdita di capelli) per le donne.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea :
avvertenze speciali
Nei soggetti di lesioni del cuoio capelluto, aumentato passaggio nel sangue della sostanza attiva è possibile (vedere Non utilizzare UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea). In rari casi, è possibile che si verificano una caduta della pressione arteriosa, polso rapido, edema: è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.
Il rischio di ipertricosi (sviluppo anormale di peli sul corpo) in remoto giustifica il non utilizzare questo farmaco nelle donne.
Questo medicinale contiene propilenglicole e può indurre irritazione cutanea.
precauzioni
Questo trattamento richiede un monitoraggio medico regolare, soprattutto all'inizio del trattamento.
· Informi il medico in caso di problemi cardiaci.
· Non ingoiare.
· Se il contatto con superfici sensibili (occhi, pelle irritata, mucose) lavare con acqua corrente.
· Un cambiamento di colore e / o la trama di capelli è stata osservata in alcuni pazienti.
In caso di dubbio non esitate a chiedere al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
L'uso di altri farmaci:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile .
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile .
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è contro-indicato nelle donne.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile .
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni dei componenti UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea:
Elenco di eccipienti con effetti noti: glicole propilenico.
3. COME USARE UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Per gli adulti.
dosaggio
Applicare due volte al giorno una dose di 1 ml sul cuoio capelluto, prendendo come punto di partenza al centro della zona da trattare.
Questa dose dovrebbe essere rispettato indipendentemente dalla estensione della zona.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Stendere il prodotto con la punta delle dita in modo da coprire l'intera area di trattamento.
Lavare accuratamente le mani dopo l'uso.
Non applicare il prodotto in un'altra parte del corpo.
Metodo di somministrazione
Dermal.
Applicare sui capelli e del cuoio capelluto completamente asciutto.
La modalità di applicazione varia a seconda del sistema di erogazione usato con la fiala.
Spray: Questo sistema è adatto per applicazioni su grandi aree.
1. Rimuovere il tappo dalla fiala.
2. Dirigere la pompa al centro della superficie da trattare, l'azionare una volta e diffondere il prodotto con le dita in modo da coprire l'intera area da trattare. Ripetere 6 volte per applicare una dose da 1 ml (7 spray in totale). Evitare di inalare il prodotto.
3. Sostituire il tappo sulla bottiglia dopo l'uso.
Spruzzatore con un applicatore: Questo sistema è adatto per l'applicazione su piccole aree o sotto i capelli.
1. Rimuovere il tappo dalla fiala.
2. Rimuovere l'elemento superiore della pompa. Adattando l'applicatore e premere saldamente.
3. Dirigere la pompa al centro della superficie da trattare, l'azionare una volta e diffondere il prodotto con le dita in modo da coprire l'intera area da trattare. Ripetere 6 volte per applicare una dose da 1 ml (7 spray in totale). Evitare di inalare il prodotto.
4. degradare la punta dell'applicatore.
5. Sostituire il tappo sulla bottiglia dopo l'uso.
Frequenza di somministrazione
1 applicazione due volte al giorno, mattina e sera.
Durata del trattamento
Un trattamento per un periodo di 2 mesi a 2 applicazioni al giorno può essere necessario fino a evidenziare la stimolazione della crescita dei capelli.
L'insorgenza e il grado di risposta variano in base su argomenti.
Non si fermano le applicazioni a rischio di tornare allo stato precedente dopo un periodo di 3 o 4 mesi.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea rischia di avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· È possibile che si verificano irritazione locale con peeling (rimozione delle cellule morte della pelle), prurito, eritema (arrossamento della pelle), pelle secca, acne, bruciore e ipertricosi (sviluppo anormale dei peli remoto) o raramente reazioni allergiche. sono stati segnalati problemi di respirazione. Si deve informare il medico.
· In rari casi, è possibile che verifica un calo della pressione arteriosa, polso rapido, palpitazioni, perdita di capelli, capelli irregolare, dolore toracico, epatite e calcoli renali: si deve fermare immediatamente il trattamento e il medico.
· Più raramente altre reazioni sono state descritte, per tipo di allergia (rinite, rash, rash generalizzato, gonfiore del viso), vertigini, formicolio, mal di testa, debolezza, edema (infiltrazione di liquidi nei tessuti) , disturbi del gusto, infezione all'orecchio, disturbi della visione, irritazione agli occhi, neurite (danni ai nervi).
· Si noti comunque che questi effetti, in particolare quelli più raramente riportati, sono stati senza che si possa stabilire se formalmente causato dal trattamento.
· A causa della presenza di glicole propilenico, il rischio di eczema.
· A causa della presenza di etanolo, applicazioni frequenti pelle possono causare irritazione e secchezza della pelle.
Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare UNIPEXIL 5% dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o in bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
infiammabile.
Mantenere ancora ben chiuso.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è UNIPEXIL 5%, soluzione cutanea?
Il principio attivo è:
Minoxidil ................................................. .................................................. .............................................. 5 g
Per 100 ml di soluzione.
Gli altri componenti sono:
Etanolo 96 per cento, glicole propilenico, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che UNIPEXIL 5%, cutanea soluzione e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di soluzione cutanea spruzzatore da 60 ml con un applicatore. BOX 1 o 3 bottiglie.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 Decines Charpieu
sfruttando
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 Decines Charpieu
fabbricante
GIFRER Barbezat
8-10, rue PAUL BERT
69150 Decines Charpieu
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLI educazione sanitaria
a) Qu'Appelle-you alopecia androgenetica è?
capelli normalmente ha una durata di 3 a 6 anni e cade 50 a 100 capelli al giorno.
Una perdita di capelli maggiore può verificarsi stagionalmente (caduta) o dopo il parto: questa caduta è normale, transitoria e non c'è posto dall'inizio del trattamento.
L'alopecia è definita da una caduta superiore dei capelli a 100 capelli al giorno.
Ci sono due tipi di alopecia:
· alopecia acuta,
· alopecia cronica.
alopecia acuta (capelli improvvisa caduta in un breve periodo) può essere diffusa o chiazze (alopecia) e sono per lo più causa nota (la cura dei capelli aggressivo, malessere, perdita di peso cura sbilanciato, alcuni farmaci, shock lo stress psichico ...).
Questi alopecia acuta non devono essere trattati con questo farmaco.
alopecia cronica (a lungo termine) sono quasi sempre diffusa.
Questi sono a volte a causa di una malattia specifica (tiroide, metabolismo ...) e non devono essere trattati con questo farmaco.
Nella stragrande maggioranza di questi alopecia cronica sono origine poco chiara, il più delle volte ereditaria: è l'alopecia androgenetica. Solo questo tipo di alopecia può essere trattata con minoxidil.
b) Come riconoscere alopecia androgenetica nel maschio soggetto?
Alopecia androgenetica calvizie inizia con un golfi temporali.
Poi un leggero tonsura appare nella parte superiore del cranio.
Queste due aree prive di capelli gradualmente allargare alopecia androgenetica gradualmente verso calvizie.
c) Alcuni consigli per l'uso
· Usare un po shampoo aggressivo (preferibilmente silicone).
Se fate il vostro shampoo dopo l'applicazione di minoxidil, osservare un periodo di 4 ore dopo.
Se si applica minoxidil dopo lo shampoo, si consiglia di farlo su un cuoio capelluto secco.
È possibile utilizzare un asciugacapelli, preferibilmente in posizione caldo dopo l'applicazione di minoxidil.
· È possibile utilizzare schiume, gel o spray per capelli rispettando un minimo di 1 ora tra le applicazioni.
· Non c'è interazione tra il trattamento con minoxidil e la vostra cura o tinture permanenti, ma è meglio limitare loro a causa della loro aggressività sui capelli.
· Se si prevede di esposizione al sole dopo l'applicazione di minoxidil, si raccomanda di coprire i capelli.
d) Alcune informazioni aggiuntive
· All'inizio del trattamento, per un breve periodo, è possibile che si verifichi un aumento della perdita di capelli. I capelli era destinato a cadere e renderlo più veloce. Questo è normale, continuare il trattamento.
· La prima capelli cresceranno morbidi, peronospora e poco visibile. A progressivamente, continuando il trattamento, possono cambiare e addensare.