NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2023
Dénomination du médicament
SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
Aspartate dÂarginine, acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES - code ATC : A13A
Ce médicament contient un acide aminé (lÂaspartate dÂarginine) et de la vitamine C.
Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de lÂadulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un calcul rénal (oxalo-calcique).
· si vous avez une phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance) en raison de la présence dÂaspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SARGENOR A LA VITAMINE C,
comprimé effervescent.
· En raison dÂun effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
· Si votre fatigue sÂaccroît ou persiste après 1 mois de traitement ou si elle sÂaccompagne de manifestations inhabituelles (voir Conseils dÂéducation sanitaire), prenez lÂavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· Si vous avez récemment subi un infarctus du myocarde, ce médicament ne doit être pris que sous surveillance médicale en raison de sa teneur en arginine.
· Si vous devez effectuer les examens biologiques suivants, parlez-en à votre médecin : créatinine, dosage du glucose dans le sang et dans les urines (test de la glucose oxydase pour le diabète). Des doses élevées (plus de 2 g/jour) de vitamine C peuvent interférer avec ces examens.
· Si vous avez un déficit enzymatique appelé déficit en glucose-6- phosphate déshydrogénase (un trouble héréditaire du métabolisme des globules rouges), informez-en votre médecin. L'hémolyse (destruction des globules rouges) peut être provoquée par des doses élevées de vitamine C chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
· Si vous souffrez d'une surcharge en fer, par exemple d'hémochromatose, informez-en votre médecin.
· Des doses élevées de vitamine C peuvent augmenter le taux d'oxalate de calcium dans l'urine et entraîner la formation de calculs rénaux. Consultez votre médecin avant de prendre SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent, en particulier si vous êtes prédisposé à la formation de calculs rénaux.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de lÂaspartate dÂarginine et de la vitamine C. DÂautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3).
En particulier informez votre médecin ou pharmacien dans les situations suivantes :
· Si vous souffrez de surcharge en fer pouvant nécessiter un traitement par déféroxamine ou défériprone (médicaments utilisés pour capter le fer ou lÂaluminium lors dÂintoxications ou de surcharges de lÂorganisme). Votre fonction cardiaque devra être surveillée en cas dÂassociation.
· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé pour diminuer les réactions immunitaires de lÂorganisme, par exemple après une greffe dÂorgane) car la vitamine C risque de diminuer les concentrations de la ciclosporine dans votre sang, notamment en cas dÂassociation avec la vitamine E.
SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte.
Si vous allaitez, vous devez éviter de prendre ce médicament car il peut se retrouver dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent contient du sodium, de lÂaspartam et du sorbitol.
· Ce médicament contient 109 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 5,5 % de lÂapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. En tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel strict.
· Ce médicament contient 5 mg dÂaspartam par comprimé effervescent. LÂaspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par lÂaccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
· Ce médicament contient 0,6 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
3. COMMENT PRENDRE SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A LÂADULTE (Ã partir de 15 ans).
Posologie
· Soit un comprimé effervescent le matin et un le midi.
· Soit deux comprimés effervescents le matin ou le midi en une seule prise.
· Ne pas dépasser 2 comprimés effervescents par jour.
· Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre dÂeau avant de boire.
Durée de traitement
La durée dÂutilisation est limitée à 1 mois.
Si vous avez pris plus de SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent que vous nÂauriez dû
En cas de surdosage, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
· A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de :
o Troubles digestifs (brûlures dÂestomac, diarrhée)
o Troubles urinaires (formation de calculs rénaux)
o Hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globules rouges).
· A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, la vitamine C peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguin et urinaire (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
L'ingestion de fortes doses d'arginine ou un traitement prolongé peuvent provoquer des troubles gastro-intestinaux tels que diarrhées, nausées, douleurs abdominales, ballonnements et vomissements.
Si vous oubliez de prendre SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Réactions allergiques (hypersensibilité)
· Troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée, nausée, vomissements (à forte dose)
· Réactions cutanées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
· Les substances actives sont :
Aspartate dÂarginine ......................................................................................................... 1,5 g
Acide ascorbique ............................................................................................................. 0,5 g
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, citrate de sodium dihydraté, silice colloïdale anhydre, aspartam, saccharine sodique, rouge de betterave (E 162), phosphate sodique de riboflavine, maltodextrine, arôme citron.
QuÂest-ce que SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Boîte de 10, 20 ou 40.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricant
HERMES PHARMA GES.M.B.H.
SCHWIMMSCHULWEG 1A
9400 WOLFSBERG
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Conseils dÂéducation sanitaire :
Ce médicament a pour but dÂatténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite dÂun effort important par exemple et lÂasthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.
· La fatigue survenant à la suite dÂun effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de lÂavoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence dÂun surmenage, dÂune maladie.
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez lÂavis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise nÂest retrouvée. La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent sÂy associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agitéÂ), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de lÂattentionÂ), sexuels (diminution du désirÂ), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivationÂ).
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue,
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée,
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise dÂalcool, de tabac, dÂexcitants),
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).
Demandez lÂavis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :
· Absence dÂamélioration après 1 mois de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.