LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/06/2014
Naam van het medicijn
HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden na de behandeling, medische hulp inroepen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT IS HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet inneemt?
3. HOE WORDT HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet, INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij lichte slaapstoornissen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Neem geen HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet in in het volgende geval:
Kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet:
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Interacties met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing.
Interacties met eten en drinken
Eten en drinken
Dit medicijn kan het beste worden weggehaald bij de maaltijd.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens en als voorzorgsmaatregel moet het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet:
Dit geneesmiddel bevat lactose.
3. HOE WORDT HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet, INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Gereserveerd voor volwassenen en kinderen van meer dan een jaar oud.
Op medisch advies bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Bij volwassenen: 2 tabletten 3 keer per dag.
Bij kinderen: 1 tablet 3 keer per dag. Los de tablet op in een beetje water om het risico van een verkeerde route te voorkomen.
Wijze en route van toediening
Sublinguale route.
Frequentie van toediening
Ruim de vangsten zo snel mogelijk op en stop de vangsten zodra de symptomen verdwijnen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 2 weken bij volwassenen en 10 dagen bij kinderen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet?
De werkzame stoffen zijn :
Hyoscyamus niger 5CH ............................................... .................................................. ................ 0,625 mg
Nux moschata 4CH ............................................... .................................................. ...................... 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH ............................................... .................................................. ............... 0,625 mg
Stramonium 5CH ................................................ .................................................. ......................... 0,625 mg
Voor een orodispergeerbare tablet van 250 mg.
De andere componenten zijn :
Lactose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is HOMEOGENE 46, orodispergeerbare tablet en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van orodispergeerbare tabletten. Doos met 60 tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
fabrikant
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.