LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 11/07/2016
Naam van het medicijn
DROSETUX siroop
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts overleggen als u zich niet beter voelt of als u zich na 3 dagen slechter voelt.
Samenvatting kennisgeving
Wat deze folder bevat:
1. Wat is DROSETUX, siroop en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u DROSETUX, siroop neemt?
3. Hoe gebruikt u DROSETUX, siroop?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u DROSETUX, siroop?
6. Aanvullende informatie.
1. WELKE DROSETUX, Siroop EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing.
Therapeutische indicaties
Dit homeopathische geneesmiddel wordt traditioneel gebruikt bij de behandeling van droge hoest, irritatie en bij problematische niet-productieve hoest.
2. WELKE INFORMATIE IS NODIG VOORDAT DROESETUX, siroop wordt ingenomen?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Neem nooit DROSETUX, siroop:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor een van de bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor gebruik:
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Dit geneesmiddel bevat:
· 2,1 g sucrose voor een dosis van 2,5 ml,
· 4,2 g sucrose voor een dosis van 5 ml,
· 12,6 g sucrose voor een dosis van 15 ml,
waarmee in het dagrantsoen rekening moet worden gehouden in geval van een dieet met weinig suiker of diabetes.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en DROSETUX, siroop:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Interacties met eten en drinken
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Gezien de beschikbare gegevens, is het gebruik van DROSETUX-siroop mogelijk bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
DROSETUX, siroop bevat de sucrose.
3. HOE WORDT DROPS, stroop?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
Mondelinge manier.
Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 30 maanden zonder medisch advies.
dosering
Vanaf het begin van de eerste symptomen van een droge hoestirritatie en niet-productieve hoest irritant:
Volwassene: neem een dosis van 15 ml met behulp van de maatbeker 2 tot 3 keer per dag.
Kinderen vanaf 5 jaar: neem 1 dosis van 5 ml met de maatbeker 3 tot 5 keer per dag.
Kinderen jonger dan 5 jaar: neem 1 dosis van 2,5 ml met behulp van de maatbeker 3 tot 4 maal per dag.
Frequentie van toediening
De vangsten moeten overdag worden verdeeld, bij voorkeur buiten de maaltijden.
Ruim de opnames in zodra je verbetert.
Stop met nemen zodra de symptomen verdwijnen.
Duur van de behandeling
De behandelingsduur is 5 dagen. Als er na 3 dagen geen verbetering is, raadpleeg dan een arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Wat u moet doen als u meer DROPS heeft gebruikt, dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten DROSETUX in te nemen, siroop:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DROSETUX, stroop?
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Vervaldatum
Neem DROPS, siroop niet in na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Bewaar niet meer dan 1 jaar na opening.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Gooi geen medicijnen in het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat DROSETUX bevat, siroop
De werkzame stoffen zijn :
Arnica montana 4 CH .............................................. .................................................. ............................ 0,1 g
Belladonna 4 CH ............................................... .................................................. ................................. 0,1 g
Cina 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Coccus cacti 5 CH .............................................. .................................................. ................................ 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH .............................................. .................................................. .......................... 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH .............................................. .................................................. ....................... 0,1 g
Drosera 4 CH ............................................... .................................................. ...................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH .............................................. .................................................. .................. 0,1 g
Ipeca 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ............................................. .................................................. ...................... 0,1 g
Voor 100 g siroop
De andere componenten zijn :
Sucrose-oplossing, natriumbenzoaat (E211), citroenzuur-monohydraat (E330), gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Uiterlijk van DROSETUX, siroop en inhoud van de verpakking:
Dit geneesmiddel heeft de vorm van siroop.
Eén blik bevat een fles van 150 ml en een maatbeker (15 ml) met schaalverdeling tot 2,5 ml, 5 ml en 15 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
fabrikant
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze bijsluiter voor het laatst is herzien, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.