KENNISGEVING
ANSM - Bijgewerkt op: 26/09/2017
Naam van het medicijn
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, mondspoeling
Chloorhexidine digluconaat / chloorbutanol hemihydraat
Doos
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want het bevat belangrijke informatie voor u.
U dient dit geneesmiddel altijd te gebruiken door de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker zorgvuldig te volgen.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Vraag uw apotheker om advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. Zie rubriek 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing gebruikt?
3. Hoe E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondspoeling gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u E LUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische groep: STOMATOLOGISCHE VOORBEREIDINGEN - ANTI-INFECTIEUZE EN ANTISEPTICA VOOR LOKALE ORALE BEHANDELING, ATC-code: A01AB03
Dit medicijn is een combinatie van 2 antiseptica (chloorhexidinedigluconaat en chloorbutanolhemihydraat) dat werkt door bacteriën te bestrijden die op de tanden (bacteriële plaque of tandplak) en in de mond voorkomen.
Door de ontwikkeling van bacteriële plaque te beperken, helpt het ook om tandvleesontsteking te verminderen.
Dit medicijn wordt gebruikt als lokale aanvullende behandeling voor mondinfecties en tijdens postoperatieve zorg in odontostomatologie.
Deze situatie doet zich voor :
• als u lijdt aan een orale pathologie ,
• na een orale operatie .
Dit medicijn is gereserveerd voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondspoeling gebruikt?
Gebruik nooit ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
· bij kinderen onder de 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing gebruikt.
Dit medicijn is voor lokaal gebruik in mondwater.
Slik de oplossing niet door.
Plaats het product niet in uw ogen, neus of oren. Bij aanraking onmiddellijk met veel water wassen.
Bij langdurig gebruik kunnen de tong, tanden, kunstgebitten of vulmaterialen aan verkleuring worden blootgesteld. Deze verkleuring is omkeerbaar en kan worden vermeden door dagelijks de tanden te poetsen voordat u mondwater gebruikt, of door een tandheelkundige oplossing voor tandprothesen en vulmaterialen.
In geval van aanhoudende symptomen langer dan 5 dagen en / of bijbehorende koorts, moet de mening van een arts of kaakchirurg worden ingewonnen.
Bij alcoholontwenning moet rekening worden gehouden met de aanwezigheid van alcohol.
Kinderen
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 6 jaar .
Als het geneesmiddel wordt gegeven aan een kind ouder dan 6 jaar, moet u ervoor zorgen dat het kind het niet inslikt omdat dit geneesmiddel alcohol bevat.
Andere medicijnen en ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondspoeling
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
De werkzame stof, chloorhexidine, is niet compatibel met bepaalde tandpasta's.
De mondspoeling mag daarom pas kort na het tandenpoetsen en na grondig spoelen van de mond worden gebruikt. Er moet een korte vertraging zijn tussen het gebruik van tandpasta en de mondspoeling.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, mondspoeling met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen studies is niet uitgevoerd op het vermogen om machines of voertuigen te gebruiken of te besturen met ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing.
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml oplossing voor mondwater bevat
Niet van toepassing.
3. HOE WORDT ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing gebruikt?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis is tweemaal daags 10 tot 15 ml oplossing (te verdunnen in de maatbeker)
Dit medicijn moet worden gebruikt als mondwater:
· Poets uw tanden voor elk gebruik en spoel uw mond grondig met water voordat u ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwater gebruikt.
· Giet de aanbevolen dosis in de maatbeker
· Vul bij tot de bovenste lijn met lauw water (om het medicijn te verdunnen)
· Voer vervolgens het mondwater uit totdat de maatbeker op is
· Slik de mondspoeling niet in. Spuug het in een gootsteen nadat het mondwater is voltooid en spoel je mond niet.
Verdun voor de fles van 15 ml voor eenmalig gebruik de inhoud van de fles in een half glas water en voer het mondwater uit.
De duur van de behandeling kan 2 weken zijn bij tandvleesontstekingen en parodontitis. De behandelingsduur kan alleen op medisch advies worden verlengd tot meer dan 2 weken.
Gebruik bij kinderen
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar
Als u meer ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondspoeling gebruikt dan u zou mogen
Een overdosis wordt niet verwacht onder normale gebruiksomstandigheden van deze mondwateroplossing.
Bij inslikken kunnen lokale effecten zoals een branderig gevoel in de mond en keel, lokale irritatie in de keel en slokdarm optreden. Als een grote hoeveelheid is ingeslikt, kunt u last krijgen van spijsverteringsproblemen (misselijkheid, braken, buikpijn en diarree), lichte inconsistentie in de beweging of levertoxiciteit.
Neem contact op met uw arts, tandarts of antigifcentrum als een grote hoeveelheid is ingeslikt.
Vanwege het alcoholgehalte van het onverdunde product, heeft accidentele inname van grote hoeveelheden mondwater door kinderen onmiddellijke medische aandacht nodig voor passende actie.
Bent u vergeten ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, mondspoeling
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De bijwerkingen van ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing zijn over het algemeen mild en verdwijnen na stopzetting van de behandeling.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen (frequentie niet bekend):
· Uitslag op de huid, jeuk, zwelling van mond, gezicht of hals, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken. Dit kan een allergische reactie zijn op het medicijn. Als u deze effecten opmerkt, stop dan onmiddellijk met deze behandeling en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
· Verandering in smaak of branderig gevoel van de tong, vooral aan het begin van de behandeling. Deze effecten verdwijnen wanneer de behandeling wordt voortgezet.
· Bruine verkleuring van de tong. Dit is niet schadelijk en verdwijnt wanneer de behandeling wordt stopgezet.
· Verkleuring van tanden, kunstgebitten en tandherstellende materialen. Deze verkleuring kan gemakkelijk worden voorkomen door dagelijks de tanden te poetsen en kan door uw tandarts worden verwijderd.
· Zwelling van de speekselklieren (parotisklieren) die verdwijnt wanneer de behandeling wordt stopgezet.
· Peeling van de huid in de mond. Als dit gebeurt, moet u het mondwater verdunnen met 50% water en medisch advies inwinnen.
Rapportage van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor elke bijwerking die niet in deze bijsluiter wordt genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van Regionale Geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondwateroplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van deze maand.
Bewaren beneden 25 ° C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker om alle geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, weg te gooien. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Wat ELUDRIL bevat 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml mondspoeling
· De werkzame stoffen zijn:
Chloorhexidine digluconaat ............................................... ................................................. 0.100 g
In de vorm van chloorhexidinedigluconaatoplossing .......................................... ............ 0,5 ml
Chloorbutanol hemihydraat ................................................ .................................................. ... 0,5 g
Voor 100 ml
· De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol, 96 procent ethanol, natriumdocusaat, levomenthol, alcoholische oplossing van etherische muntolie, gezuiverd water, cochenille rood A (E124).
Wat ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g per 100 ml, mondwater en inhoud van de verpakking
Dit medicijn heeft de vorm van een heldere, roze mondwateroplossing in een flesje van 15 ml, 90 ml, 200 ml of 500 ml met een maatbeker behalve de 15 ml.
Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLAATS ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Vergunningverlener
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLAATS ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
PROGIPHARM OPRICHTING
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien, is:
[wordt later door de houder ingevuld]
<{MM / JJJJ}> <{maand JJJJ}.>
Anderen
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).
