LET OP
ANSM - Updated: 23/06/2017
Naam geneesmiddel
NAUSICALM siroop
dimenhydrinaat
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Zie hoofdstuk 4.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT NAUSICALM siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NAUSICALM, siroop?
3. HOE NAUSICALM, siroop NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE NAUSICALM, siroop Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT NAUSICALM siroop en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
ANTINAUPATHIQUE.
(N: centraal zenuwstelsel)
indicaties
Het is geïndiceerd voor:
· voorkoming en behandeling van reisziekte bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar,
· de behandeling van misselijkheid en braken passagiers (niet meer dan 2 dagen) en zonder koorts bij volwassenen en kinderen vanaf slechts 6 jaar.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NAUSICALM, siroop?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
· sommige vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· moeilijk urineren prostaat of anderszins,
· bekende allergie voor antihistaminica (geneesmiddelen om bepaalde allergieën te behandelen)
· Kinderen jonger dan 2 jaar in de preventie en behandeling van reisziekte,
· kinderen tot 6 jaar bij de behandeling van misselijkheid en braken passagiers. Misselijkheid en braken bij kinderen jonger dan 6 kunnen verschillende oorzaken hebben en daarom moet leiden tot medische raadpleging.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts, indien het geven van borstvoeding.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met NAUSICALM siroop:
speciale waarschuwingen
Waarschuwing! Dit geneesmiddel bevat alcohol: en 3,15 g per 150 ml fles. |
Dit geneesmiddel bevat sucrose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde sucrose (een zeldzame erfelijke ziekte).
Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) en kan allergische reacties veroorzaken.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen
· Dit geneesmiddel bevat 3,6 g sucrose per theelepel en 10,8 g sucrose per eetlepel in het dagelijkse rantsoen in aanmerking moeten worden genomen in geval van een dieet met weinig suiker of diabetes.
· Door de aanwezigheid van alcohol, raadpleeg dan uw arts in geval van een leveraandoening, epilepsie of zwangerschap.
· Uit voorzorg, doe dit medicijn niet gebruiken in geval van astma.
· Bij chronische ziekte van de lever of de nieren, Raadpleeg uw arts zodat deze de dosering aan te passen.
· Inname van deze medicijnen nodig ARTS bij ouderen:
o vatbaar voor obstipatie, vertigo of slaperigheid,
o met prostaataandoeningen.
Vertel uw arts voordat u dit antihistamine.
Het begin van de tekenen of symptomen die wijzen op misbruik of drug dimenhydrinaat moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, dimenhydrinaat. Andere geneesmiddelen bevatten. Wees niet zo als mengen niet tot de maximale aanbevolen dosis (hoger zijn dan zie Dosering ). |
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Dit medicijn kan slaperigheid verhoogd met alcohol veroorzaken: onthouden van alcohol of drugs met alcohol tijdens de behandeling.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet nemen zonder te vragen het advies van uw arts of apotheker. |
zwangerschap
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Aan het eind van de zwangerschap, kan deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken. Daarom moet je altijd advies in te winnen van uw arts voor gebruik en doet in geen geval meer dan de aanbevolen dosering.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Dit geneesmiddel in de moedermelk, is haar besluit niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Slaperigheid en verminderde waakzaamheid verbonden aan het gebruik van deze drug kan aanzienlijk zijn en maken het gevaarlijk om voertuigen en machines te bedienen.
Dit wordt versterkt door de consumptie van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, moet worden voorkomen.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van bekende effect hulpstoffen saccharose, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216).
3. HOE NAUSICALM, siroop NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
· reisziekte
o Kinderen van 2 tot 5 jaar: 1/2 tot 1 theelepel.
o Maximale dosis: 75 mg / 24 h, 5 theelepels per 24 uur.
o Kinderen van 6 tot 15 jaar: 1 tot 2 theelepels.
Maximale dosering: 150 mg / 24 h of 10 theelepels per 24 uur.
o Volwassene (vanaf 15 jaar): 1-2 eetlepels.
Neem of toedienen van dit geneesmiddel een half uur voor vertrek. Zijn beslissing kan eventueel worden verlengd tijdens de reis.
· In de symptomatische behandeling van misselijkheid en braken zonder koorts bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar
o Kinderen van 6 tot 15 jaar: 1 tot 2 theelepels elke 6 tot 8 uur.
Maximale dosering: 150 mg / 24 h of 10 theelepels per 24 uur.
o Volwassene (15 jaar): 1-2 eetlepels elke 6 tot 8 uur.
Maximale dosering: 400 mg / 24 uur, 8 eetlepels per 24 uur.
Wijze van toediening
mondeling.
Frequentie van toediening
Als u neemt of als u NAUSICALM siroop geven aan reisziekte te voorkomen, te nemen of te beheren het een half uur voor vertrek. Tijdens de reis, kan zijn beslissing eventueel worden verlengd, zonder dat de maximaal aanbevolen doseringen.
Duur van de behandeling
Als u neemt of als u NAUSICALM stroop om misselijkheid en braken te behandelen zonder koorts (alleen bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar) beheren, niet meer dan 2 dagen van de behandeling. Bij aanhoudende klachten meer dan 2 dagen, is medisch advies nodig.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer NAUSICALM stroop hebben genomen dient u:
In massieve absorptie van aandoeningen of stoornissen van het bewustzijn ARREST TEZ behandeling en direct naar de dokter.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan NAUSICALM stroop bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· Sommige bijwerkingen vereisen onmiddellijk te stoppen met de behandeling en Raadpleeg een arts
o Allergische reacties:
§ Vorm van huiduitslag (erythema, eczeem, purpura, urticaria);
§ angioneurotisch oedeem (urticaria plotselinge zwelling van het gezicht en nek die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken);
§ anafylactische shock.
o Aanzienlijke daling van de witte bloedcellen in het bloed kan zich uiten door het eerst of opnieuw opduiken van een koorts met of zonder tekenen van infectie.
o Abnormale daling van de bloedplaatjes in het bloed kan leiden tot neusbloedingen of tandvlees.
· Andere bijwerkingen optreden, zoals:
o Slaperigheid, verminderde waakzaamheid.
o Slecht geheugen of concentratie, duizeligheid (komt vaker voor bij ouderen), evenwichtsstoornissen.
o coördinatiestoornissen, tremoren.
o Verwarring, hallucinaties.
o Droge mond, wazig zicht, urineretentie, constipatie, hartkloppingen, bloeddrukverlaging.
· Meer zelden, kunnen tekenen van opwinding (agitatie, nervositeit, slapeloosheid) optreden.
· Zeer zeldzame gevallen van abnormale bewegingen van het hoofd en de nek bij kinderen.
· Gevallen van misbruik en drugsverslaving met dimenhydrinaat gemeld.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker Dat geldt ook voor de mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE NAUSICALM, siroop Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Gebruik geen NAUSICALM siroop na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
voorwaarden voor opslag
Na de eerste opening van de fles: stroop houdt gedurende 30 dagen.
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen het licht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is NAUSICALM, siroop?
De werkzame stof is:
Dimenhydrinate ................................................. .................................................. ............... 0,472 g
Aan 150 ml.
De andere bestanddelen zijn:
Sucrose, karamel aroma, methylparaben, propylparaben, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat NAUSICALM, siroop en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van siroop. 150 ml fles.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
uitbuiten
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
fabrikant
LABORATORIES NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS
WAT TE DOEN ALS misselijkheid en braken?
Misselijkheid en braken zijn veelvoorkomende symptomen. Ze kunnen optreden in reactie op de slechte geuren, in reactie op een goed geaccepteerd levensmiddel of in de ziekte.
Bij braken, denk om veel te drinken, vaak zout of suikerhoudende dranken te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van braken.
echter:
· Als andere aandoeningen (pijn en / of koorts), of als ze worden herhaald.
· Indien braken wordt begeleid door gal of bloed.
· Als misselijkheid en braken aanhoudt meer dan 2 dagen, ondanks de behandeling.
· Als misselijkheid en braken verergeren.
Raadpleeg uw arts onmiddellijk, omdat het kan zijn ernstige pathologieën.