LET OP
ANSM - Updated: 29/05/2017
Naam geneesmiddel
MELAXOSE orale pasta pot
Lactulose / vloeibare paraffine / vaseline
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat MELAXOSE wordt orale pasta pot gebruikt, en in welke gevallen?
2. Wat u moet weten voordat u MELAXOSE orale pasta pot?
3. Hoe MELAXOSE orale pasta pot te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart MELAXOSE orale pasta pot?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT MELAXOSE orale pasta pot EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: Laxeermiddelen OSMOTISCHE - ATC-code: A06AD61.
MELAXOSE werkt door het verzachten van de ontlasting en door het watergehalte van het materiaal in een deel van de darm genoemd colon.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om symptomen van constipatie bij volwassenen te behandelen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U MELAXOSE orale pasta pot?
Nooit MELAXOSE orale pasta pot:
· Als u allergisch bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een chronische ontsteking van de darm en dikke darm, zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn,
· Als u last heeft van een volledige of gedeeltelijke verstopping van de darmen,
· Als u last heeft of kan perforatie van het spijsverteringskanaal te lijden,
· Bij buikpijn (maagpijn),
· Bij fenylketonurie (erfelijke ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u MELAXOSE orale pasta pot.
ONDER constipatie, geen langdurig gebruik (DAN 8 DAGEN) zonder medisch advies.
Gebruik geen MELAXOSE orale pasta pot bij een kind, omdat dit medicijn is alleen onderzocht bij volwassenen.
Als u zou kunnen lijden aan een verstoring van de elektrolytenbalans (bijvoorbeeld als u een slechte nierfunctie of leverziekte, of als u wordt behandeld met een geneesmiddel dat de urineproductie verhoogt), omdat MELAXOSE kan leiden tot diarree verergeren de kans op onbalans.
Als u nodig hebt om te liegen of als u moeite met slikken, omdat wax in MELAXOSE kan overgaan in de longen en veroorzaken een longziekte genaamd pulmonale vettig.
occasionele constipatie
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reizen).
Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente onverklaarbare constipatie door het veranderen van levensstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping)
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· Ofwel een darmziekte die zorg nodig heeft door de arts,
· Ofwel een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· Een toename van de inname van plantaardige producten (groenten, fruit, volkoren brood, fruit);
· Een toename in het verbruik van water en vruchtensappen;
· Een toename van de fysieke activiteit (sport, lopen);
· Herstel van ontlasting reflex;
· Soms is het toevoegen van haar om te eten.
De paraffineolie administratie in langwerpige en mensen met slikproblemen moeten voorzichtig zijn vanwege het risico van pulmonale aspiratie.
voorzorgsmaatregelen
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lever- of nierziekte, evenals bij de ouders, die met diuretica.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en MELAXOSE orale pasta pot
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Langdurig gebruik van MELAXOSE kan de absorptie van in vet oplosbare vitaminen (vitaminen A, D, E, K) te verlagen.
MELAXOSE orale pasta pot met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste MELAXOSE niet te gebruiken tijdens de zwangerschap. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
MELAXOSE, Pot pasta voor oraal gebruik bevat aspartaam (E951).
3. HOE MELAXOSE orale pasta pot NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Voor volwassenen.
De aanbevolen dosering is 1 tot 3 eetlepels maat (tl), in een enkele dosis voorkeur 's avonds.
Behandeling van de aanval: 2-3 maatlepels (theelepels) per dag.
Onderhoudstherapie: 1-3 maatlepels (theelepels) per dag.
Pas het aantal meten lepels op basis van uw symptomen.
De effecten van MELAXOSE treden meestal binnen 6-8 uur na inname.
Als er geen verbetering is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Als diarree optreedt, verminderen de hoeveelheid MELAXOSE je neemt. Als de diarree niet stopt, stopt met het gebruik en raadpleeg uw arts MELAXOSE.
Als u denkt dat het effect van MELAXOSE te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.
De wijze van toediening
Oraal.
Laat MELAXOSE niet nemen als je ligt of vlak voordat je naar bed gaat.
Als u meer MELAXOSE orale pasta pot hebben genomen dat je moet
Raadpleeg uw arts of apotheker.
Als je MELAXOSE missen orale pasta pot
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Als u stopt met MELAXOSE orale pasta pot
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Opzwellen, semi-vloeibare ontlasting. Deze verschijnselen begin van de behandeling optreden, maar zij gewoonlijk gestaakt na aanpassing van de dosis.
· Zeldzame gevallen van jeuk, anale pijn en matige gewichtsverlies.
· Het gebruik van paraffineolie het risico van anale lekkage en soms perineale irritatie.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MELAXOSE orale pasta pot Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte MELAXOSE orale pasta pot
· De werkzame bestanddelen zijn:
Lactulose ................................................. .................................................. .................. 35,00 g
Bedrag gelijk aan:
Vaseline ................................................. .................................................. .................... 21.45 g
vloeibare paraffine ................................................ .................................................. ......... 42,91 g
Per 100 g orale pasta
· De andere bestanddelen zijn:
Aspartaam (E951), cholesterol, melkzuur, bixine olie, mandarijn essentiële olie, citroen essentiële olie, etherische olie van zoete sinaasappel.
Wat MELAXOSE orale pasta pot en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel de vorm van orale pasta, glanzend geel tot geel-oranje, opaak en compacte, fijnkorrelige.
Dit medicijn is verkrijgbaar in potten van 100 g, 150 g of 200 g met of zonder maatlepel tot 2,5 ml en 5 ml.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANKRIJK
fabrikant
BIOCODEX
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
FRANKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).