LET OP
ANSM - Updated: 30/06/2017
Naam geneesmiddel
PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachet
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets?
3. HOE PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. OPSLAAN PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie tas?
6. Aanvullende informatie
1. WAT PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Laxeermiddel WEIGHTS / LUBE laxeermiddel
(A: spijsverteringskanaal en stofwisseling)
indicaties
Deze drug is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van constipatie.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachet in de volgende gevallen:
· intestinale obstructie (arrest darmtransit),
· buikpijn van onbekende oorzaak,
· impactie (fecale stekker).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets:
speciale waarschuwingen
Geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
occasionele constipatie
Het kan te maken hebben met een recente wijziging in de levensstijl (reis). Het geneesmiddel kan een hulp in korte behandeling. Alle recente constipatie onverklaarbare door verandering van leefstijl, eventuele verstopping gepaard gaan met pijn, koorts, zwelling van de buik moet advies inwinnen van de arts.
Chronische constipatie (lange duur verstopping)
Het kan worden gerelateerd aan twee oorzaken:
· is een darmziekte die zorg door de arts vereist;
· is een verstoring van de darmfunctie te wijten aan de eetgewoonten en levensstijl.
De behandeling bestaat uit onder andere:
· verhoogde inname van plantaardige oorsprong (greens, groenten, volkoren brood, fruit, ...)
· een toename van het verbruik van water en vruchtensappen;
· een toename van de fysieke activiteit (sport, wandelen ...)
· rehabilitatie van ontlasting reflex;
· haar soms toe te voegen aan voedsel.
Children's Bijzondere gevallen
Bij kinderen de behandeling van constipatie is gebaseerd op de meet de hygiëne en dieet: inclusief het gebruik van de juiste hoeveelheid water met baby melkpoeders, dieet rijk aan plantaardige producten, het toevoegen vruchtensap.
De langdurige behandeling met een laxeermiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat regelmatige inname de normale werking van ontlasting reflex kunnen beïnvloeden.
voorzorgsmaatregelen
Gebruik deze medicatie VOORZICHTIG in geval van:
· diabetes: rekening houden met de aanwezigheid van sorbitol (3,284 g per zakje);
· biliaire obstructie;
· Gelijktijdige toediening van vitaminen A, D, E en K, waarvan de absorptie kan worden verminderd;
· verminderde darmmotiliteit;
· langdurige bedrust: risico van fecale impactie (fecale stekker);
Oudsten moet zorgen voor veel te drinken.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: sorbitol.
3. HOE PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
1 zakje per dag.
Wijze van toediening
mondeling.
Giet de inhoud van een pakket in een glas water of vruchtensap.
Roer en onmiddellijk drinken.
Frequentie van toediening
Om 1 keer per dag te nemen voor het slapengaan.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de symptomen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachet bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Risico van opgeblazen gevoel in het begin van de behandeling.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. OPSLAAN PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie tas?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Deze medicatie moet uit de buurt van vocht worden opgeslagen.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie in sachets?
De werkzame bestanddelen zijn:
Verpulverd slijmachtige vruchtwand van psyllium zaden (1) ........................................ .......................... 3,333 g
vloeibare paraffine micro-ingekapseld ............................................... .................................................. ..... 3,333 g
Bedrag gelijk aan:
- Licht vloeibare paraffine .............................................. .................................................. ...................... 2,87 g
- Gelatine ................................................ .................................................. ........................................ 0,28 g
- siliciumdioxide (Syloid 244) .......................................... .................................................. ............ 0,14 g
- sorbinezuur ............................................... .................................................. ................................ 0,03 g
Wanneer een zakje van 10 g.
(1)integument verpulverd slijmachtig Psylliumzaad: zaadhuid poeder Ispaghul (psyllium husk) verkregen uit de zaden van "Plantago ovata" Forsk.
De andere bestanddelen zijn:
Sorbitol, mangogeur, abrikoos smaak, colloïdaal watervrij silica.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat PARAPSYLLIUM, poeder voor orale suspensie zak en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van poeder voor orale suspensie in sachets. Box 10, 30 of 200.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
ALFASIGMA FRANKRIJK
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 Issy-les-Moulineaux
uitbuiten
ALFASIGMA FRANKRIJK
14 BOULEVARD DES FRERES VOISIN
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
Opodex LABORATORIES INDUSTRY
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 Villeneuve-la-Garenne
of
LABORATORIES MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.