LET OP
ANSM - Updated: 2016/05/04
Naam geneesmiddel
Synthol gel
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Synthol, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Synthol, gel?
3. HOE Synthol, gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Synthol, gel Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Synthol, gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Andere actuele VOOR gewrichts- en spierpijn; ATC-code: M02AX10.
indicaties
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar, de lokale adjunctieve behandeling van lichte verwondingen (kneuzingen, slagen).
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Synthol, gel?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit Synthol, gel:
· Als u allergisch (overgevoelig) Levomenthol bij veratrool, resorcinol, salicylzuur, aan de dichtstbijzijnde actieve bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u een voorgeschiedenis van allergie voor salicylaten, in een verwante geneesmiddelen (NSAID's, aspirine) of andere bestanddelen,
· Bij kinderen en ouderen met convulsies (febriele of niet) door de aanwezigheid van terpeenderivaten (levomenthol, essentiële oliën van lavendel en linalool).
Niet aanbrengen op de ogen, op een beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Synthol, gel.
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar.
Deze specialiteit bevat terpeenderivaten (levomenthol, etherische olie van lavendel en linalool) die kunnen leiden tot hoge doses van de ongevallen met convulsies bij kinderen. Volg de aanwijzingen:
· niet gebruiken bij kinderen jonger dan 7 jaar
· nooit van toepassing van een dosis hoger dan die aanbevolen (zie rubriek "3. Hoe Synthol gebruiken, gel?")
· niet toe te passen over een groot gebied van het lichaam,
· volg de frequentie en de aanbevolen verwerkingstijd.
In het geval van oude of recente epilepsie, raadpleeg dan uw arts RAAD.
Na het aanbrengen, is het noodzakelijk om je handen te wassen om onbedoeld contact met de ogen te voorkomen.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere medicijnen en Synthol, gel
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te gebruiken.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Bij borstvoeding, is het best niet om dit medicijn te gebruiken en in ieder geval zal worden toegepast op de borsten.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Synthol gel bevat alcohol
3. HOE Synthol, gel?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
1 toegepast op de pijnlijke plek 2-3 keer per dag.
Was uw handen na het aanbrengen
Wijze van toediening
huid-
Duur van de behandeling
Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Synthol gebruiken, gel dient u:
Grondig spoelen met water.
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Bent u vergeten Synthol gebruiken, gel:
Neem geen dubbele dosis om deel uitmaken van de enkelvoudige dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Risico van lokale reactie.
· Zeldzame gevallen van contact dermatitis vereisen stopzetten van de behandeling zijn gemeld.
· Mogelijkheid roodheid van de huid op de toedieningsplaats.
· Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en in geval van niet-naleving van de aanbevolen dosering:
o risico van aanvallen bij kinderen
o mogelijkheid agitatie, verwarring bij ouderen
Door de aanwezigheid van alcohol, kan frequent aanbrengen op de huid irritatie en droogte van de huid veroorzaken.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Synthol, gel Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Dit geneesmiddel is beneden 25 ° C te houden bij temperaturen
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Gebruik geen medicijnen niet te gooien naar het riool of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Dat bevat Synthol gel:
De werkzame bestanddelen zijn:
Levomenthol ................................................. .................................................. .................................. 0,520 g
Veratrol ................................................. .................................................. ....................................... 0,250 g
Resorcinol ................................................. .................................................. ..................................... 0,030 g
salicylzuur ................................................ .................................................. ............................. 0,100 g
Per 100 g gel
De andere bestanddelen zijn:
aromatische samenstelling (linalylacetaat, lavendelolie, linalool, coumarine, geraniol) benzylalcohol, hydroxyethylcellulose, citroenzuurmonohydraat, macrogol lauryl ether, 96% ethanol, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Synthol uiterlijk en gel inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm. Tube 75 g en 100 g.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
uitbuiten
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100 ROUTE DE VERSAILLES
CS 80001
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
Boots Company PLC
BEESTON SITE ROAD THANE
NOTTINGHAMSHIRE NG2 3AA
VERENIGD KONINKRIJK
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is de MM / YYYY.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
Andere actuele VOOR pijn in de gewrichten en spieren
Je had net een Benin trauma of blauwe plekken, kunt u de gel gebruiken om uw pijn te verlichten.
Maar als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je je niet aan de bovenste ledematen of de onderste ledematen en in geval van hematoom ( "blauw") van belang kunnen dienen, moet u ook onmiddellijk uw arts.