LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/05
Naam geneesmiddel
CETIRIZINE EG 10 mg zuigtablet
cetirizinedihydrochloride
omlijst
[Want niet om geneesmiddelen op recept onderwerp:]
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat CETIRIZINE EG 10 mg ruit en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u CETIRIZINE EG 10 mg tablet?
3. Hoe cetirizine EG 10 mg tablet te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Opslag CETIRIZINE EG 10 mg zuigtablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT CETIRIZINE EG 10 mg tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: <{code}>
Cetirizinedihydrochloride is de werkzame stof Cetirizine EG.
CETIRIZINE EG is een anti-allergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen die ouder zijn dan 12 jaar oud tiener, cetirizine EG aangegeven:
· voor de behandeling van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis,
· voor de behandeling van symptomen van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria).
Medisch advies wordt aanbevolen voor chronische idiopathische urticaria.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U CETIRIZINE EG 10 mg tablet?
Nooit CETIRIZINE Bijv:
· Als u een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml / min);
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel van cetirizine EG of één van de andere bestanddelen (hulpstoffen), voor hydroxyzine of piperazinederivaten (verwante stoffen in andere drugs).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met CETIRIZINE EG 10 mg tablet:
Als u een nierziekte heeft, vraag dan uw arts; indien nodig, zal u een lagere dosis te nemen. De nieuwe dosis zal worden bepaald door uw arts.
Als u lijdt aan epilepsie of als u het risico van convulsies, raadpleeg uw arts.
Het is niet in staat interactie beschreven om een bepaald effect bij gelijktijdig gebruik van cetirizine (gebruikt in de normale dosis) en alcohol (bloedspiegel concentratie van 0,5 promille overeenkomend met een glazen wijn). Zoals met alle antihistaminica, is het toch aan te raden om te voorkomen dat het gebruik van alcohol tijdens de behandeling ..
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en CETIRIZINE EG
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Vanwege het profiel van cetirizine worden geen interacties met andere geneesmiddelen verwacht.
CETIRIZINE EG met eten en drinken
Inname van voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie van cetirizine.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Net als bij andere drugs, dient het gebruik van cetirizine EG tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Onbedoeld gebruik tijdens de zwangerschap mag geen invloed op de foetus. Echter, is het het beste voorzorgsmaatregel om verdere verwerking te voorkomen.
CETIRIZINE EG mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding omdat het overgaat in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Klinische studies hebben niet aangetoond geen wijziging van alertheid, reactietijd of de mogelijkheid om te rijden na toediening van cetirizine EG in de aanbevolen doseringen.
Als je kans om te rijden of gereedschap of een potentieel gevaarlijke machine te bedienen zijn, moet je niet meer dan de aanbevolen dosis. U moet uw reactie op de behandeling met cetirizine van tevoren zorgvuldig te evalueren.
Bij sommige gevoelige patiënten, gelijktijdig gebruik van alcohol of andere centraal depressieve afbreuk doet aan aandacht of reactievermogen.
CETIRIZINE EG bevat <{het benoemen van de / de hulpstof (s)}>
Niet van toepassing.
3. HOE CETIRIZINE EG 10 mg zuigtablet?
Hoe en wanneer moet je CETIRIZINE EG nemen?
Deze instructies moeten worden gevolgd, tenzij uw arts u andere instructies over hoe CETIRIZINE EG gebruik heeft gegeven.
Volg deze instructies, anders CETIRIZINE EG niet volledig effectief zijn.
dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
10 mg eenmaal per dag of één tablet.
matige tot ernstige nierfunctiestoornis:
Bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, zal de dosis verlaagd tot respectievelijk 5 mg eenmaal daags en 5 mg om de andere dag.
Als je denkt dat de CETIRIZINE EG effect te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Wijze van toediening
mondeling.
Leg de tablet op uw tong en laat het smelten voor het doorslikken.
Aanwijzingen voor juist gebruik:
1. Verwijder een vierkant blisterverpakking volgens voorgesneden lijn.
2. Verwijder de beschermfolie.
3. Voer het tablet.
4. Leg de tablet op uw tong en laat het op te lossen.
De tablet kan worden opgelost in weinig water alvorens te worden ingeslikt.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en uw klachten en wordt bepaald door uw arts.
Als je meer van EG CETIRIZINE nemen dat je moet
Neem contact op met uw arts als u denkt dat u meer tabletten CETIRIZINE EG ingenomen dan u zou mogen. Uw arts zal beslissen, indien nodig, actie.
In geval van overdosering kunnen bijwerkingen hieronder beschreven plaatsvinden bij verhoogde intensiteit. Bijwerkingen zoals verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid, gevoelloosheid, abnormale verhoging van de hartslag, bevingen en urineretentie zijn gemeld.
Als je mist CETIRIZINE EG
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergeten bent te nemen
Als u stopt met CETIRIZINE EG
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Sinds de introductie zijn de volgende bijwerkingen gemeld. Frequentie is gedefinieerd als: (vaak: 1 in 100 1 van 10, soms: 1 in 1000 tot 1 100, zeldzame: 1 op 10.000 tot 1 1000, zeer zelden: minder dan 1 10 000).
· Bloed- en lymfestelsel:
Zeer zelden: trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
· Aandoeningen van de algemene toestand:
Vaak: Vermoeidheid
· Hartaandoeningen:
Zelden: tachycardie (snelle hartslag te)
· Oogaandoeningen:
Zeer zelden: gezichtsstoornissen, wazig zien, oogdraaiingen (ongecontroleerde cirkelvormige bewegingen van de ogen)
· Gastro-intestinale stoornissen:
Vaak: droge mond, misselijkheid, diarree
Soms: buikpijn.
· Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Soms: asthenie (extreme vermoeidheid), malaise,
Zelden: oedeem (zwelling van subcutaan)
· Aandoeningen van het immuunsysteem:
Zelden: allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
· Lever- en galaandoeningen:
Zelden: leverfunctiestoornissen (verhoogde leverenzymen)
· onderzoeken:
Zelden: gewichtstoename
· Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: duizeligheid, hoofdpijn
Soms: paresthesie (abnormale gevoelens van de huid)
Zelden: stuipen, bewegingsstoornis
Zeer zelden: syncope, tremor, dysgeusie (veranderde smaak)
· Psychische stoornissen:
Vaak: slaperigheid
Soms: agitatie
Zelden: agressie, verwardheid, depressie, hallucinatie, slapeloosheid
Zeer zelden: tic
· Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: problemen met plassen
· Ademhaling:
Vaak: faryngitis, rhinitis
· Huid- en bindweefselaandoeningen:
Soms: jeuk, huiduitslag
Zelden: Urticaria
Zeer zelden: oedeem, fixatum
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE CETIRIZINE EG 10 mg ruit Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen CETIRIZINE EG 10 mg tablet na de vervaldatum vermeld op de doos en de blisterverpakking.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat CETIRIZINE EG bevat 10 mg tablet
· De werkzame stof is:
Cetirizinedihydrochloride ............................................... ............................................... 10 mg
· De andere bestanddelen zijn betadex (glucose bevat), povidon, natriumcyclamaat, gepoederde cellulose, mononatriumcitraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, appelsmaak (vooral bevat maltodextrine)
Wat CETIRIZINE EG 10 mg, zuigtablet en de inhoud van de verpakking
Houder van de vergunning van marketing
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - EEN GEBOUW
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
EG Labo - LABORATORIES Eurogenerics
Het kwintet - EEN GEBOUW
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
fabrikant
LOSAN PHARMA GmbH
OTTO HAHN-STRASSE 13
79395 NEUENBURG
DUITSLAND
of
FAMAR SA
7 Anthoussa STR.
15344 Anthoussa
ATHENE
GRIEKENLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
<{MM / YYYY}> <{maand JJJJ}.>
anders
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
a) Qu'Appelle allergisch is voor u, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam substantie zij van oordeel is als schadelijk: allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaald en intensief contact opnemen met onze organisatie met het allergeen, is een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT Bepaal of het noodzakelijk INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe kan allergische rhinitis, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis, gelokaliseerde acute urticaria herkennen?
Allergische rhinitis wordt gereflecteerd door de volgende symptomen: opeenvolgende niezen, kleurloze loopneus, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en stekende neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van de ogen (tranen, roodheid), keel en neus.
Er zijn:
· Seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts, ze komen elk jaar in hetzelfde seizoen, wanneer de concentratie van pollen in de lucht toeneemt. Deze allergieën als gevolg van pollen komen vaak voor en treden meestal eerst tijdens de adolescentie. Ze worden elk jaar herhaald op dezelfde periode, in overeenstemming met de aanwezigheid van de verantwoordelijke pollen. U bent echter niet allergisch voor alle pollen, maar een of meer van hen alleen.
· De allergische rhinitis optreden gedurende het jaar en hangt voornamelijk huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, stof, schimmels, dieren.
· Allergische conjunctivitis wordt gekenmerkt door waterige ogen en jeuk aan de ogen.
· Gelokaliseerde acute urticaria resulterend in platen met jeuk, roodheid, oedeem (zwelling).
c) Enkele tips
Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
Voor thuis allergenen: het is van essentieel belang om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen:
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk ...)
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen,
· Tuinieren voorkeur met bril en een beschermend masker.