Efferalgan Paracetamol 500 mg Granules Framboos 16 sachets

LET OP

ANSM - Updated: 2016/12/06

Naam geneesmiddel

Efferalgan 500 mg granulaat in sachets

paracetamol

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter na 3 dagen in het geval van koorts en 5 dagen voor pijn.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Efferalgan 500 mg, is zak en in welke gevallen granules gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Efferalgan 500 mg zak pellets?

3. Hoe Efferalgan 500 mg zak pellets te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart Efferalgan 500 mg bag pellets?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Efferalgan 500 mg granulaat in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?

Efferalgan 500 mg sachet granulaat wordt geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lage en middelhoge pijn en / of koorts.

2. WAT U duren voordat Efferalgan 500 mg sachet korrels?

Nooit Efferalgan 500 mg sachet korrels:

· als u allergisch bent voor paracetamol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· als u een ernstige leverziekte (leverfalen en gedecompenseerde leverziekte,).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u Efferalgan 500 mg pellets in zakken

· als je weegt minder dan 50 kg

· in leverinsufficiëntie (leverziekte) milde of matige

· bij chronische alcoholisme, overmatig drinken (3 of meer alcoholische drankjes per dag)

· in nierfalen (ernstige nierziekte) (zie ook "3. Hoe Efferalgan 500 mg pellet tas nemen?")

· als u (een) Gilbert's syndroom (niet-hemolytische geelzucht familie)

· als u andere geneesmiddelen die de lever langs Efferalgan 500 mg pellets in zakken aantasten

· als u (e) een glucose-6-fosfaat dehydrogenase

· in gevallen van hemolytische anemie (abnormale daling van het aantal rode bloedcellen en hemoglobine)

· als u (een) chronische ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion

· als je uitgedroogd bent (e) (overmatig verlies van lichaamsvocht)

· als u (een) acute virale hepatitis of als de ziekte wordt gediagnosticeerd, terwijl het nemen Efferalgan 500 mg granulaat in zakjes. Praat met uw arts, omdat het Efferalgan 500 mg korrels kunnen stoppen in zakjes.

Voordat de behandeling met dit geneesmiddel, zorg ervoor dat je geen andere geneesmiddelen die paracetamol nemen.

Stop de behandeling niet voort te zetten zonder overleg met uw arts:

· Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen;

· Als de medicatie niet efficiënt genoeg lijkt;

· als er gezondheidsproblemen optreden.

BIJ TWIJFEL, aarzel dan niet uw arts of apotheker te raadplegen.

Kinderen en adolescenten

Wanneer een kind wordt behandeld met paracetamol, is de combinatie van een ander medicijn tegen koorts alleen gerechtvaardigd in het geval van inefficiëntie. Enige connectie met verschillende geneesmiddelen moet worden gestart en gecontroleerd door een arts.

Met behulp van Efferalgan 500 mg sachet granulaat is voorbehouden aan volwassenen waren de adolescenten en KIND een gewicht van meer dan 27 kg (vanaf 8 jaar).

Andere medicijnen en Efferalgan 500 mg, tas korrels

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of kan eventuele andere geneesmiddelen, met inbegrip van als deze drugs werden verkregen zonder recept.

Medicijnen die de effecten van Efferalgan 500 mg sachet korrels kunnen veranderen:

- probenecide (geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van jicht). Een verlaging van de dosis van 500 mg Efferalgan, kunnen granules in sachets noodzakelijk zijn omdat probenecide de paracetamol in het bloed verhoogt.

- fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, primidon (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie) en rifampicine (geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose). Met behulp van deze geneesmiddelen samen als paracetamol kan leverschade veroorzaken.

- AZT (zidovudine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van HIV-infectie). Het gebruik van paracetamol samen met AZT kan het aantal witte bloedcellen (neutropenie) verminderen. Dus Efferalgan 500 mg sachet granulaat mag niet gelijktijdig worden ingenomen met zidovudine, behalve op medisch advies.

- Metoclopramide (voor de behandeling van misselijkheid) en andere geneesmiddelen die de maaglediging versnellen. Deze geneesmiddelen kunnen de absorptie vergroten en versnellen de aanwezigheid van 500 mg Efferalgan effect pellets zak.

- Drugs vertragen van de maaglediging. Deze geneesmiddelen kunnen vertragen en absorptie vertragen Efferalgan 500 mg effect bag granules.

- cholestyramine (gebruikt om hoge niveaus van lipiden in het bloed te verlagen). Dit geneesmiddel kan de absorptie verminderen en vertraging tot gevolg Efferalgan 500 mg, zak granules. Daarom moet u niet cholestyramine binnen een uur na het nemen van paracetamol.

- Orale anticoagulantia, met name warfarine (bloed dunner drugs). Het herhaald gebruik van paracetamol voor meer dan een week verhoogt het risico op bloeden. Paracetamol lange termijn moet daarom worden gedaan op medisch advies. Af en toe gebruik van paracetamol heeft geen significant effect op het risico van bloeden.

- Aspirine (acetylsalicylzuur, geneesmiddelen voor de behandeling van pijn en koorts) en chlooramfenicol (antibioticum). Een verlaging van de dosering van aspirine en chlooramfenicol, onder toezicht van een arts noodzakelijk zijn.

Effect van het nemen van Efferalgan 500 mg granulaat tas op bloedonderzoeken:

Als uw arts een dosis van urinezuur schrijft in het bloed of van bloed glucose (bloedsuiker), informeren hem dat u het nemen van dit geneesmiddel.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten ook. Om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden, niet associëren (zie paragraaf 3). Als u andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol of propacetamol nemen, moet u eerst uw arts of apotheker te raadplegen.

Efferalgan 500 mg sachet granulaat met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

Tijdens de zwangerschap, moet Efferalgan 500 mg sachet granulaat alleen worden gebruikt na de evaluatie zorgvuldig de voordelen en risico's. In dit geval moet de aanbevolen dosis en duur van de behandeling strikt worden nageleefd.

Tijdens de zwangerschap, geen paracetamol gedurende lange perioden bij hoge doses of in combinatie met andere drugs.

feeding

Efferalgan 500 mg sachet korrels kunnen worden gebruikt bij de aanbevolen doseringen tijdens de lactatie.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paracetamol heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Efferalgan 500 mg granulaat zakje sorbitol (E420) en sucrose.

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

3. HOE Efferalgan 500 mg sachet granulaat?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

De maximale dagelijkse dosis paracetamol 60 milligram (mg) per kilogram (kg) per dag, verdeeld over 4 of 6 Outlet 15 mg per kg elke 6 uur of 10 mg per kg om de vier uur.

Bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van 50 kg is de gebruikelijke dagelijkse dosis acetaminofen is 3000 mg per dag of 6 zakken. In geval van meer ernstige pijn, de maximale dosis worden verhoogd tot 4000 mg per dag, of 8 sachets per dag.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Efferalgan 500 mg granulaat in sachets Voor volwassenen, de jongere EN KIND een gewicht van meer dan 27 kg (vanaf 8 jaar).

Bij kinderen is het noodzakelijk om de doseringen bepaald in acht afhankelijk van het gewicht van het kind en dus kiezen van een geschikte presentatie. De geschatte leeftijd op basis van gewicht zijn slechts ter indicatie.

Bij kinderen moet de totale dosis paracetamol niet meer dan 60 mg per kg per dag.

Frequentie van toediening
Regelmatige jacks voor schommelingen van pijn of koorts te voorkomen:

· Bij kinderen moeten zij gelijkmatig verdeeld, ook 's nachts, bij voorkeur 6 uur, ten minste 4 uur.

· Bij volwassenen en adolescenten, moeten zij worden geplaatst ten minste 4 uur.

Speciale patiëntengroepen

De effectieve dagelijkse dosis zo laag mogelijk moeten worden behandeld, 60 mg per kg per dag (niet tot 3000 mg per dag overschrijden), in de volgende gevallen niet overschrijden:

· Volwassenen en jongeren onder de 50 kg

· Leverinsufficiëntie (leverziekte) (mild tot matig)

· chronisch alcoholisme

· uitdroging

· chronische ondervoeding

· Gilbert's syndroom

Dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten.

nierfalen
Als u lijdt aan een verminderde nierfunctie (ernstige nierziekte), moet de minimum interval nodig is tussen elke opname worden aangepast aan uw nierfunctie (beoordeeld op basis van de creatinineklaring), volgens de onderstaande tabel hieronder:

De dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 3000 mg.

leverinsufficiëntie
Als u een chronische leverziekte of progressieve ziekte gecompenseerde leverziekte, in het bijzonder leverfalen, chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding (lage reserves van hepatisch glutathion), Gilbert syndroom (geelzucht familie non-hemolytisch) en uitdroging, dient de paracetamol dosis niet hoger zijn dan 2000 mg.

Wijze van toediening
Alleen voor oraal. Gelieve pellets direct in de mond, op de tong en dan doorgeslikt zonder water.

Administration Time

Zoals bij elke medicatie tegen pijn (analgetische) dient de behandelingsduur zo kort mogelijk en aangepast aan de symptomen.

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts.

Als u meer Efferalgan 500 mg granulaat in sachets heeft ingenomen dan u zou mogen:

Neem contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp voor overdosering met Efferalgan 500 mg, in het bijzonder zak pellets bij ouderen, jonge kinderen, patiënten met een leverziekte, patiënten met chronisch alcoholisme en chronische ondervoeding patiënten. Overdosering kan zeer ernstige gevolgen hebben en kan zelfs de dood tot gevolg hebben.

De onmiddellijke behandeling is essentieel, zelfs als u zich goed voelt, vanwege het risico van vertraagde ernstige leverschade. De symptomen kunnen worden beperkt tot misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn, en weerspiegelt niet de ernst van de overdosering of orgaanschade.

Als je mist Efferalgan 500 mg sachet korrels:

Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Als u stopt met Efferalgan 500 mg sachet korrels:

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000

· Bloedarmoede, niet-hemolytische anemie

· Aplastische anemie, ziekte als gevolg van verminderde productie van bloedcellen, trombocytopenie, leukopenie en neutropenie (vermindering van het aantal van bepaalde bloedcellen)

· Oedeem (abnormale ophoping van vocht in het lichaam)

· Acute pancreatitis en chronische

· Bloedingen (bloedverlies), buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, leverfalen, levernecrose, geelzucht

· Jeuk, huiduitslag, zweten, purpura (verschijnen van rode of paarse vlekken op de huid), angio-oedeem (snelle zwelling van de verschillende lagen van de huid), urticaria (huiduitslag gekenmerkt door het optreden van bleke rode blaren en s' vergezeld van jeuk)

· Nefropathie en tubulaire aandoeningen (nierziekte).

Paracetamol is veel gebruikt en meldingen van bijwerkingen zijn zeldzaam en meestal geassocieerd met een overdosis.

De nefrotoxische effecten (toxiciteit voor de nieren) zijn zeldzaam en zijn niet gemeld bij de aanbevolen dosering, behalve in geval van langdurige toediening.

Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Efferalgan 500 mg zak pellets Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het zakje en de doos na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking, weg van licht en vocht.

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Gebruik geen medicijnen niet gooien via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Dat EFFERALAGN sachet bevat 500 mg granulaat

· Het werkzame bestanddeel is paracetamol. Elke sachet bevat 250 mg paracetamol.

· De andere bestanddelen zijn: Sorbitol (E420), talk, basische copolymeer, licht magnesiumoxide, natriumcarmellose, sucralose (E955), magnesiumstearaat, hypromellose, stearinezuur, natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide (E171), simethicon aardbeiensmaak (bevat maltodextrine, Arabische gom (E414), natuurlijke smaakstoffen en natuur-identieke, propyleenglycol (E1520), glyceryltriacetaat (E1518), 3-hydroxy-2-methyl- 4H-pyran-4-on (E636)), vanillesmaak (met name sucrose).

Wat EFFERALAGN 500 mg granulaat zak en de inhoud van de verpakking

Korrels in zakjes.

witte of bijna witte korrels.

doos 8, 10, 16, 20, 48 of 50 sachets.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Exploitant van de vergunning op de markt

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

fabrikant

LOSAN PHARMA GMBH

OTTO HAHN-STRASSE 13

79395 NEUENBURG

DUITSLAND

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

In overeenstemming met de regelgeving.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

In latere nationaal te implementeren.

anders

Raad van gezondheidsvoorlichting:

WAT TE DOEN ALS FEVER:

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van de temperatuur boven 38 ° C mogelijk koorts.

Als de symptomen zoals koorts oorzaken zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat paracetamol met respect voor de aangegeven doseringen bevat te nemen.

Om uitdroging te voorkomen, vergeet niet om regelmatig te drinken.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· als andere ongewone symptomen verschijnen,

· als koorts aanhoudt meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts.

WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN:

De intensiteit van pijnperceptie en het weerstandsvermogen verschilt van persoon tot persoon.

· Als er geen verbetering is na 5 dagen van de behandeling,

· als de pijn ernstig is, onverwacht en komt abrupt (waaronder ernstige pijn in de borst) en / of juist komt regelmatig,

· als het wordt vergezeld door andere tekenen als een toestand van algemene malaise, koorts, ongewone zwelling van de pijnlijke plek, verminderde kracht in een ledemaat,

· als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts.

VIDAL FAMILY

Efferalgan korrels