Ibuprofen 400 mg Mylan 12 tabletten

• Hulpstoffen

Kern : Microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, gezuiverde talk.
Filmomhulling : OPADRY blanc 06B28499 (hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400).

LET OP

ANSM - Updated: 30/01/2017

Naam geneesmiddel

Ibuprofen Raad Teva 400 mg filmomhulde tabletten

ibuprofen

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.

Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat is Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Ibuprofen Teva RAAD 400 mg film?

3. Hoe Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart TEVA RAAD Ibuprofen 400 mg film?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT RAAD TEVA Ibuprofen 400 mg film EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Dit medicijn behoort tot de klasse van analgetica en antipyretica.

Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire: ibuprofen. Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar) in de kortdurende behandeling van koorts en / of pijn, zoals hoofdpijn, griep, kiespijn staten , pijn en pijnlijke menstruatie.

2. WELKE INFORMATIE VOORDAT U DE RAAD TEVA Ibuprofen 400 mg film?

Heeft Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten niet:

· meer dan 5 maanden oud zwangerschap (24 weken zwangerschap)

· als u een voorgeschiedenis van allergie of astma veroorzaakt door gebruik van dit geneesmiddel of een verwante drug, met inbegrip van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine)

· als u allergisch (overgevoelig) voor ibuprofen of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.

· als u een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeden of zweren in verband met eerdere behandeling met NSAID's,

· zweer of bloeden maag of darmen veranderen of terugkerende

· gastrointestinale bloeden, hersenbloeding of andere bloeden lopende,

· ernstige leverziekte,

· ernstige nierziekte,

· een ernstige hartziekte,

· SLE.

BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk voordat u Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten.

Wees voorzichtig met Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:

Een hoge dosis hoger dan 1200 mg / dag, het geneesmiddel ontstekingsremmende eigenschappen en kunnen sommige ernstige ongemakken die waargenomen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Drugs zoals Ibuprofen Teva Raad kan het risico op een hartaanval ( "hartinfarct") of beroerte vergroten. Het risico is het nog belangrijker dat de gebruikte doses zijn hoog en langdurige behandeling.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of de duur van de behandeling.

Als u hartproblemen hebt, als u een beroerte heeft gehad of als u denkt dat u risicofactoren voor dit type pathologie (bijvoorbeeld in geval van hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterol of als u roken), kunt praten met uw arts of apotheker.

speciale waarschuwingen

Als je een vrouw bent, kan TEVA Ibuprofen RAAD 400 mg filmomhulde tabletten uw invloed op de vruchtbaarheid. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zich voort te planten of bij wie testen op de voorplanting zijn aan de gang, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten.

De ouderen lopen een groter risico op bijwerkingen, in het bijzonder gastrointestinale bloeden, zweren en perforaties. Nier-, lever- en hartfunctie moeten nauwgezet worden gecontroleerd. De dosering moet zo laag mogelijk zijn kort mogelijk zijn om de symptomen onder controle.

VOORDAT gebruik van deze drug, raadpleeg uw arts als:

· van de geschiedenis van astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis of neuspoliepen. De toediening van deze specialiteit kan een astma-aanval veroorzaken, vooral bij bepaalde patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) of niet-steroïde anti-inflammatoir (zie "gebruik Ibuprofen Raad Teva 400 mg filmomhulde tabletten niet in de volgende gevallen "),

· stollingsstoornissen, antistollingstherapie outlet. Dit medicijn kan leiden tot ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen,

· spijsvertering geschiedenis (hiatus hernia, gastro-intestinale bloeden, maagzweer of twaalfvingerige oud)

· hart-en vaatziekten, lever of de nieren,

· waterpokken. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als gevolg van buitengewone ernstige infecties van de huid,

· gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die het risico op een maagzweer of een bloeding, bijvoorbeeld orale steroïden, antidepressiva verhogen (SSRI-type degenen, dat wil selectieve remmers van serotonine heropname te zeggen) drugs het voorkomen van bloedstolsels zoals aspirine of anticoagulantia, zoals warfarine. Als u in een van deze gevallen, raadpleeg dan uw arts voordat u Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten (zie "Inname of gebruik van andere geneesmiddelen")

· gelijktijdige behandeling met methotrexaat bij doses hoger dan 20 mg per week of met pemetrexed (zie rubriek "Inname met of het gebruik van andere geneesmiddelen").

Tijdens de behandeling IF:

· oogaandoeningen, uw arts,

· maagdarmbloeding (verwerping van het bloed via de mond of in de ontlasting, ontlasting zwarte vlekken), STOP de behandeling en CONTACT ONMIDDELLIJK EEN ARTS OF medische noodhulpdienst,

· verschijningen van cutane of mucosale symptomen die lijken op brandwonden (roodheid met bubbels of blaren, zweren), STOP behandeling en onmiddellijk een arts raadplegen of medische noodhulpdienst,

· suggestieve tekenen van allergie voor het geneesmiddel, met inbegrip van een astma-aanval of plotselinge zwelling van het gezicht en de hals (zie "Mogelijke bijwerkingen"), STOP de behandeling en onmiddellijk een arts of medische deskundigheid NOOD.

Kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Andere medicijnen en Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.

Bepaalde geneesmiddelen kunnen niet gelijktijdig worden gebruikt TEGELIJK MET van andere geneesmiddelen die specifieke veranderingen (dosis bijvoorbeeld).

informeren altijd uw arts, tandarts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt in aanvulling op de Teva Ibuprofen RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:

· Aspirine (acetylsalicylzuur) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen,

· corticosteroïden,

· orale anticoagulantia, zoals warfarine, heparine injecteerbare, antiplatelet of andere trombolytische middelen zoals ticlopidine,

· lithium,

· methotrexaat

· remmers van ACE-remmers, diuretica, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten,

· bepaalde antidepressiva (selectieve remmers van serotonine heropname)

· pemetrexed,

· cyclosporine, tacrolimus.

Ibuprofen Raad Teva 400 mg filmomhulde tabletten met voedsel, dranken en een alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

RAAD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.

zwangerschap

Tijdens het eerste trimester (12 weken zwangerschap is 12 weken na de ^1e dag van je laatste menstruatie), uw arts kan, indien nodig, om het voorschrijven van geneesmiddelen.

2,5-5 maanden oud zwangerschap (12 tot 24 weken zwangerschap), zal het geneesmiddel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.

Beyond leeftijd van 5 maanden zwangerschap (na 24 weken zwangerschap), moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart-plan nier-, zelfs met een enkele dosis.

Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, neem dan contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat passende controle u worden voorgesteld.

feeding

Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.

sport

Niet van toepassing.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In zeldzame gevallen, gebruik van dit medicijn kan duizeligheid en visuele stoornissen veroorzaken.

3. HOE DE RAAD TEVA Ibuprofen 400 mg film NEMEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

dosering

GERESERVEERD VOOR volwassenen en kinderen vanaf 30 kg (ongeveer 11-12 jaar).

pijnlijke en / of febriele ziekten

De gebruikelijke dosering is 1 tablet (400 mg) per dosis, eventueel herhalen na 6 uur. In alle gevallen, niet meer dan 3 pillen per dag (1200 mg per dag).

De tablet 400 mg voor pijn of een intensere of koorts niet afgelost door een tablet die 200 mg ibuprofen.

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, gebruik de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.

Niet meer dan de aanbevolen dosis of duur van de behandeling (3 dagen voor koorts, 5 dagen voor pijn).

De maximale dosering is 3 tabletten per dag (1200 mg).

Wijze van toediening

mondeling

Slik de tablet zonder te kauwen, met een groot glas water.

De tabletten worden bij voorkeur genomen tijdens een maaltijd.

Frequentie van toediening

Regelmatige aansluitingen met pieken van koorts of pijn te vermijden. Zij moeten worden gespreid ten minste 6 uur.

Duur van de behandeling

Het gebruik is beperkt tot:

· 3 dagen bij koorts,

· 5 dagen in het geval van de pijn.

Als de pijn aanhoudt meer dan 5 dagen of koorts meer dan 3 dagen, als ze verergeren of bij het optreden van een nieuwe aandoening, raadpleeg dan uw arts.

Als u denkt dat het effect van Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten te sterk of te zwak is: Neem contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Als je meer van Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:

In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, STOP DE BEHANDELING VAN EN ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.

Bent u vergeten Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:

Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.

Als u stopt met Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten:

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

Zoals ibuprofen Raad Teva 400 mg filmomhulde tabletten kunnen het risico op een hartaanval (myocardiaal infarct) of beroerte.

Kunnen allergische reacties optreden:

· Huid: huiduitslag, jeuk, zwelling, chronische urticaria verslechtering,

· respiratoire, type astmaaanval

· Algemeen: plotselinge zwelling van het gezicht en de keel (angio-oedeem).

In zeldzame gevallen is het mogelijk dat gastrointestinale bloeden (optreden zie "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen" ). Dit is nog vaker voor dan de gebruikte dosering hoog is.

Bij wijze van uitzondering wordt waargenomen hoofdpijn gepaard gaat met misselijkheid, braken en stijve nek.

Zeer ongewoon kan uitingen van huidblaren of slijmvliezen (verbranding met roodheid met bubbels, blaren, zweren) optreden.

Bij wijze van uitzondering, de huid van ernstige infecties werden waargenomen in gevallen van waterpokken.

In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.

Tijdens de behandeling is het mogelijk dat optreedt:

· spijsverteringsstoornissen: buikpijn, braken, misselijkheid, diarree, constipatie,

· uitzondering, duizeligheid, hoofdpijn, zeldzame oogaandoeningen, significante vermindering van de urine, nierfalen.

In al deze gevallen, moet u uw arts te vertellen.

Bij wijze van uitzondering werden waargenomen veranderingen van de leverfunctie of bloedbeeld (daling van de witte bloedcellen of rode bloedcellen), die ernstig kunnen zijn.

Additionele bijwerkingen bij kinderen en adolescenten

Niet van toepassing.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. HOE Ibuprofen Teva RAAD 400 mg film Store?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos, blister, fles.

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Geen speciale bewaarcondities.

Gooi via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Die bevat Ibuprofen Raad Teva 400 mg filmomhulde tabletten

De werkzame stof is:

Ibuprofen ................................................. .................................................. ................. 400,00 mg

Een bekleed tablet.

De andere bestanddelen zijn:

kern:

Microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, hydroxypropylcellulose, watervrij colloïdaal silica, natriumlaurylsulfaat, talk gezuiverd.

coating:

OPADRY witte 06B28499 (hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400).

Wat Ibuprofen Teva RAAD 400 mg filmomhulde tabletten en de inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel de vorm van filmomhulde tablet.

Box 10, 12 of 15 filmomhulde tabletten in bloedplaatjes

Box 10 of 15 filmomhulde tabletten in een flesje.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant van de vergunning op de markt

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

fabrikant

Actavis UK Ltd

Whiddon VALLEY, BARNSTAPLE

North Devon, EX32 8NS

VERENIGD KONINKRIJK

of

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3 Samokovsko shosse STR.

2600 Dupnitsa

BULGARIJE

of

Galen LPS

98 BELLOCIER STREET

89100 SENS

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

[Vervolgens Nationaal te implementeren]

{Maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

GEZONDHEIDSEDUCATIE TIPS

"WAT TE DOEN ALS FEVER":

De normale lichaamstemperatuur verschilt van persoon tot persoon en tussen 36,5 ° C en 37,5 ° C Een stijging van meer dan 0,8 ° C wordt beschouwd als koorts.

Bij volwassenen en kinderen boven 30 kg (ongeveer 11-12 jaar): als de symptomen veroorzaakt zijn hinderlijk, dan kunt u dit geneesmiddel dat ibuprofen bevat in overeenstemming met de aangegeven doses.

Met dit medicijn, moet koorts snel dalen. Niettemin:

· Als er andere verschijnselen optreden (zoals een huiduitslag)

· als de temperatuur blijft meer dan 3 dagen of als het wordt nog erger,

· Als hoofdpijn gewelddadig, of in geval van braken,

Raadpleeg uw arts onmiddellijk.

"WAT TE DOEN IN GEVAL VAN PIJN":

· Bij het ontbreken van verbetering na 5 dagen van de behandeling,

· Als de pijn regelmatig terugkeert,

· Als het gaat gepaard met koorts,

· Als je 's nachts wakker,

Raadpleeg uw arts.

VIDAL FAMILY

IBUPROFEN TEVA RAAD