LET OP
ANSM - Updated: 2017/05/04
Naam geneesmiddel
FLUVERMAL tablets
flubendazol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat FLUVERMAL, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u FLUVERMAL tabletten?
3. Hoe FLUVERMAL tabletten innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u FLUVERMAL tablets?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT FLUVERMAL samengeperst en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische groep: anthelmintica - ATC-code: P02CA05.
FLUVERMAL wordt gebruikt voor de behandeling van infecties met bepaalde parasitaire wormen van het spijsverteringskanaal: pinworm, rondwormen, zweepwormen, haakwormen.
2. Wat u moet weten voordat FLUVERMAL tablets?
Nooit FLUVERMAL tabletten:
· als u allergisch bent voor flubendazol of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Praat met uw arts of apotheker voordat u FLUVERMAL tabletten.
kinderen
Met behulp van FLUVERMAL 2 procent orale suspensie moet worden overwogen voor sommige patiënten, met name jonge kinderen die niet in staat zijn om de tablet te slikken 100 mg.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan één jaar zonder medisch advies.
Andere medicijnen en FLUVERMAL, tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
FLUVERMAL tabletten met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg, tenzij anders geadviseerd door uw arts, is het het beste om te voorkomen dat flubendazole tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken bij sommige mensen. Als dit het geval is, mag u niet rijden of machines bedienen.
FLUVERMAL, tablet bevat sucrose.
3. HOE FLUVERMAL tabletten innemen?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
De aanbevolen dosis is hetzelfde bij kinderen en volwassenen. Het hangt af van het infecterende worm:
· Pinworm: 1 tablet in een enkele dosis. Het besluit zal 15 tot 20 dagen later worden verlengd om eventuele besmetting volledig te elimineren.
Lichamelijke strenge hygiëne (reinigen van nagels, etc ...) en kleding moet de behandeling om het risico van herbesmetting te elimineren begeleiden.
· Rondworm, zweepwormen infecties, mijnworm: 1 tablet 's ochtends en' s avonds voor 3 dagen.
FLUVERMAL in tabletvorm en orale suspensie.
Wijze van toediening
Oraal.
De tabletten kunnen worden genomen met een beetje water of kunnen worden gekauwd maaltijden.
Of zuiveren, of vóór het vasten is vereist. Er is geen behoefte aan een speciaal dieet tijdens de behandeling.
Gebruik bij kinderen
Met behulp van FLUVERMAL 2 procent orale suspensie moet worden overwogen voor sommige patiënten, met name jonge kinderen die niet in staat zijn om de tablet te slikken 100 mg.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan één jaar zonder medisch advies.
Als u meer FLUVERMAL tabletten heeft ingenomen dat je moet
Als u per ongeluk te veel van FLUVERMAL heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts onmiddellijk, voor de veiligheid.
Als je FLUVERMAL mist, tablet
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de tablet je gemist.
Als u stopt met FLUVERMAL, tablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Soms (minder dan 1 op 10):
Buikpijn, diarree;
Hoofdpijn.
Soms (minder dan 1 op de 100):
Misselijkheid, braken;
Duizeligheid.
Zelden (minder dan 1 op de 1000):
Allergische reacties zoals urticaria, huiduitslag, zwelling van gezicht en hals (oedeem), jeuk.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE FLUVERMAL tabletten bewaren?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte FLUVERMAL, tablet
· De werkzame stof is:
Flubendazol ................................................. .................................................. .............. 100 mg
Per tablet.
· De andere bestanddelen zijn:
microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, sucrose, natriumlaurylsulfaat, talk, magnesiumstearaat.
Wat FLUVERMAL, gecomprimeerd en inhoud van de verpakking
Deze drug wordt geleverd in de vorm van tabletten. Box 6.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
Janssen-Cilag
FIELD Maigremont
27100 VALLEY REUIL
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).