LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 10/11/2017
Naam van het medicijn
PASSIFLORINE, drank in injectieflacon
omlijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
· Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het opnieuw lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. Zie sectie 4.
· U moet met uw arts praten als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt
Wat bevat deze folder?
1. Wat is PASSIFLORINE drank en wanneer wordt het gebruikt?
2. Welke informatie moet u weten voordat u PASSIFLORINE orale oplossing inneemt?
3. Hoe PASSIFLORINE, orale oplossing te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE BEWAART U PASSIFLORINE, orale oplossing?
6. Inhoud van het pakket en andere informatie.
1. WAT PASSIFLORINE orale oplossing is EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Farmacotherapeutische categorie: kruidengeneesmiddel - ATC-code: N05B5
PASSIFLORINE orale oplossing is een medicijn dat van oudsher wordt gebruikt om nervositeit te verminderen, vooral in het geval van:
Ÿ overdreven perceptie van hartslag (hartkloppingen) nadat een hartziekte is uitgesloten
Ÿ geval van slaapstoornissen
U moet met uw arts overleggen als u geen verbetering voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PASSIFLORIN, orale oplossing inneemt?
Neem PASSIFLORINE, orale oplossing NIET in:
· Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem geen PASSIFLORINE, orale oplossing als u allergisch bent voor een van de ingrediënten .
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Wees extra voorzichtig met PASSIFLORINE, drank:
Speciale waarschuwingen
· Dit geneesmiddel bevat 11,2% volume ethanol (alcohol), dwz maximaal 445 mg per theelepel, equivalent aan 111 ml bier, 46 ml wijn per theelepel . Het gebruik van dit medicijn is gevaarlijk bij alcoholische patiënten en moet in overweging worden genomen bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals leverinsufficiëntie of epilepsie.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
ALS U TWIJFELT, SERISEER DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES TE VRAGEN.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing
Andere geneesmiddelen en PASSIFLORINE, drank:
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, licht dan uw arts of apotheker in.
PASSIFLORINE, orale oplossing met voedsel en drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
· Het gebruik van dit medicijn moet over het algemeen tijdens de zwangerschap worden vermeden.
· Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij kan oordelen over de noodzaak om door te gaan.
· Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de borstvoeding worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
· Bestuurders van voertuigen en machine-gebruikers moeten op de hoogte zijn van het sedatieve effect van dit geneesmiddel, wat kan resulteren in slaperigheid of reflexveranderingen.
PASSIFLORINE drank bevat: glycerol , sucrose, natriumparahydroxybenzoaat, natriumpropylparahydroxybenzoaat .
3. HOE WORDT PASSIFLORIN, orale oplossing ingenomen?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
dosering
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN MEER DAN 30 MAANDEN.
Bij volwassenen:
- nervositeit, hartkloppingen: 1 tot 2 theelepels, middag en avond, vóór de maaltijd.
- Slaapstoornissen: 1 tot 4 theelepels, 's avonds, voor het slapen gaan.
Bij kinderen ouder dan 30 maanden: 1 theelepel per dag.
Wijze van toediening
Mondelinge manier. Verdun de oplossing in een beetje water.
Wat u moet doen als u meer PASSIFLORINE, drank heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing
Bent u vergeten PASSIFLORINE in te nemen? Mondelinge oplossing
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen;
Als u stopt met het innemen van PASSIFLORINE, drank
Niet van toepassing
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voor meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan PASSIFLORINE orale oplossing bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Mogelijkheid van optreden van bijwerkingen van het type cutane en / of allergische reacties.
Rapportage van bijwerkingen
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor elk ongewenst effect dat niet in deze bijsluiter wordt vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en het netwerk van regionale farmacovigilantiecentra - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PASSIFLORINE, orale oplossing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Verwijderd houden van licht en vocht
Gooi geen medicatie in de riolering of in het huisafval. Vraag uw apotheker om medicijnen te elimineren die u niet langer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN VERPAKKINGEN EN OVERIGE INFORMATIE
Welke PASSIFLORINE bevat orale oplossing in flacon
· De werkzame stoffen zijn:
Passiebloem (vloeibaar extract) ............................................. .................................................. ........ 10.00 g
Hawthorn (kleurstof) .............................................. .................................................. ................ 10,00 g
Voor 100 ml.
· De andere componenten zijn:
Sucrose, glycerol, natriumparahydroxybenzoaat, natriumparahydroxybenzoaat, water.
Hoe ziet PASSIFLORINE drank er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een drank. Fles van 125 ml
Houder van de handelsvergunning
THERATECH LABORATORIA
20, rue jean daudin
75015 parijs
Operator van de handelsvergunning
JOLLY JATEL LABORATORIA
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN IN LAYE
fabrikant
PHARMA DEVELOPMENT
INDUSTRIËLE SITE VAN CORBIGNY
58800 CORBIGNY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien, is:
[later in te vullen door de houder]
anders
Niet van toepassing.