LET OP
ANSM - Updated: 2017/11/05
Naam geneesmiddel
Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tablet deelbaar
cetirizinedihydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie wordt gebruikt om te zeggen, zonder overleg of op recept van een arts.
· Echter, gezien de indicatie voor de behandeling van symptomen van chronische urticaria, medisch advies wordt aanbevolen om u te helpen goed te gebruiken, in ieder geval de eerste keer.
· Bij aanhoudende klachten na 3 dagen van de behandeling, als ze erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Blijf daar, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT IS ALLERGIE Humex CETIRIZINE 10 mg film breekbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WELKE INFORMATIE MAG U Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
3. HOE Humex CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten Anti gemaakt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ALLERGIE Humex CETIRIZINE 10 mg film breekbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Cetirizinedihydrochloride is het actieve bestanddeel van Humex ALLERGIE CETIRIZINE.
Humex ALLERGY cetirizine een anti-allergisch geneesmiddel.
indicaties
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar Humex ALLERGY CETIRIZINE zegt:
· voor de behandeling van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis,
· voor de behandeling van symptomen van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria).
Medisch advies wordt aanbevolen voor chronische idiopathische urticaria.
2. WELKE INFORMATIE MAG U Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord in de volgende gevallen:
· Als u een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml / min);
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel van Humex ALLERGY CETIRIZINE of één van de andere bestanddelen (hulpstoffen), voor hydroxyzine of piperazinederivaten (verwante stoffen in andere drugs).
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten behaald:
Als u een nierziekte heeft, vraag dan uw arts; indien nodig, zal u een lagere dosis te nemen. De nieuwe dosis zal worden bepaald door uw arts.
Als u lijdt aan epilepsie of als u het risico van convulsies, raadpleeg uw arts.
Het is niet in staat interactie beschreven om een bepaald effect bij gelijktijdig gebruik van cetirizine (gebruikt in de normale dosis) en alcohol (bloedspiegel concentratie van 0,5 promille overeenkomend met een glazen wijn). Zoals met alle antihistaminica, is het toch aan te raden om te voorkomen dat het gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen:
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Vanwege het profiel van cetirizine worden geen interacties met andere geneesmiddelen verwacht.
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Inname van voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie van cetirizine.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Net als bij andere drugs, moet het gebruik van Humex ALLERGY CETIRIZINE tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Onbedoeld gebruik tijdens de zwangerschap mag geen invloed op de foetus. Echter, is het het beste voorzorgsmaatregel om verdere verwerking te voorkomen.
Humex ALLERGY CETIRIZINE mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding omdat het overgaat in de moedermelk.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Klinische studies hebben niet aangetoond geen wijziging van alertheid, reactietijd of de mogelijkheid om te rijden na toediening van Humex ALLERGY CETIRIZINE in de aanbevolen doseringen.
Als je kans om te rijden of gereedschap of een potentieel gevaarlijke machine te bedienen zijn, moet je niet meer dan de aanbevolen dosis. U moet uw reactie op de behandeling met cetirizine van tevoren zorgvuldig te evalueren.
Bij sommige gevoelige patiënten, gelijktijdig gebruik van alcohol of andere centraal depressieve afbreuk doet aan aandacht of reactievermogen.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten behaald:
Humex ALLERGY CETIRIZINE bevat lactose.
3. HOE Humex CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten Anti gemaakt?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Hoe en wanneer moet je Humex CETIRIZINE ALLERGY nemen?
Deze instructies moeten worden gevolgd, tenzij uw arts u andere instructies over hoe Humex ALLERGY CETIRIZINE gebruik heeft gegeven.
Volg deze instructies als strijdig Humex ALLERGY CETIRIZINE niet volledig effectief kunnen zijn.
De tabletten moeten worden ingeslikt met een drankje.
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
10 mg eenmaal per dag of één tablet.
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 omdat dit formulier niet mogelijk is voor aanpassing van de dosering in deze leeftijdsgroep.
5 mg tweemaal per dag, een halve tablet tweemaal per dag.
Matige tot ernstige nierfunctiestoornis:
Bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, zal de dosis verlaagd tot respectievelijk 5 mg eenmaal daags en 5 mg om de andere dag.
Als u denkt dat het effect van Humex ALLERGY cetirizine te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en uw klachten en wordt bepaald door uw arts.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u hebt genomen meer Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten met u zou mogen:
Neem contact op met uw arts als u denkt hebt u meer tabletten Humex ALLERGY CETIRIZINE dan u zou mogen. Uw arts zal beslissen, indien nodig, actie.
In geval van overdosering kunnen bijwerkingen hieronder beschreven plaatsvinden bij verhoogde intensiteit. Bijwerkingen zoals verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid, gevoelloosheid, abnormale verhoging van de hartslag, bevingen en urineretentie zijn gemeld.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Als u stopt met Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Humex ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten met bijwerkingen veroorzaken hoewel iedereen er geen onderwerp.
Sinds de introductie zijn de volgende bijwerkingen gemeld. Frequentie is gedefinieerd als: (vaak: 1 in 100 1 van 10, soms: 1 in 1000 tot 1 100, zeldzame: 1 op 10.000 tot 1 1000, zeer zelden: minder dan 1 10 000).
· Bloed- en lymfestelsel:
Zeer zelden: trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
· Aandoeningen van de algemene toestand:
Vaak: Vermoeidheid
· Hartaandoeningen:
Zelden: tachycardie (snelle hartslag te)
· Oogaandoeningen:
Zeer zelden: gezichtsstoornissen, wazig zien, oogdraaiingen (ongecontroleerde cirkelvormige bewegingen van de ogen)
· Gastro-intestinale stoornissen:
Vaak: droge mond, misselijkheid, diarree
Soms: buikpijn.
· Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Soms: asthenie (extreme vermoeidheid), malaise,
Zelden: oedeem (zwelling van subcutaan)
· Aandoeningen van het immuunsysteem:
Zelden: allergische reacties, waarvan sommige ernstig (zeer zelden)
· Lever- en galaandoeningen:
Zelden: leverfunctiestoornissen (verhoogde leverenzymen)
· onderzoeken:
Zelden: gewichtstoename
· Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: duizeligheid, hoofdpijn
Soms: paresthesie (abnormale gevoelens van de huid)
Zelden: stuipen, bewegingsstoornis
Zeer zelden: syncope, tremor, dysgeusie (veranderde smaak)
· Psychische stoornissen:
Vaak: slaperigheid
Soms: agitatie
Zelden: agressie, verwardheid, depressie, hallucinatie, slapeloosheid
Zeer zelden: tic
· Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: problemen met plassen
· Ademhaling:
Vaak: faryngitis, rhinitis
· Huid- en bindweefselaandoeningen:
Soms: jeuk, huiduitslag
Zelden: Urticaria
Zeer zelden: oedeem, fixatum
Als je de ontwikkeling van één van de hierboven genoemde bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts. Bij de eerste tekenen van een allergische reactie, stop dan met Humex ALLERGIE CETIRIZINE. Uw arts zal de ernst beoordelen en beslissen welke actie moet ondernemen als dat nodig is.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Humex ALLERGY CETIRIZINE na de vervaldatum vermeld op de doos en de blisterverpakking.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
De werkzame stof Humex ALLERGY cetirizine cetirizinedihydrochloride. Elke tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
De andere bestanddelen zijn:
: Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Coating: OPADRY WHITE (lactosemonohydraat, titaniumdioxide (E171), hypromellose (E464), macrogol 4000).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Humex ALLERGY CETIRIZINE 10 mg, filmomhulde tabletten gescoord en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet gescoord. Kader 6 of 7.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
uitbuiten
Laboratoires Urgo HEALTHCARE
42 LONGVIC STREET
21300 CHENOVE
fabrikant
Laboratoires Urgo
AVENUE DE STRASBOURG
AREA EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY SAINT REDDER
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
a) Qu'Appelle allergisch is voor u, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam substantie zij van oordeel is als schadelijk: allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaald en intensief contact opnemen met onze organisatie met het allergeen, is een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT Bepaal of het noodzakelijk INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe kan allergische rhinitis, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis, gelokaliseerde acute urticaria herkennen?
Allergische rhinitis wordt gereflecteerd door de volgende symptomen: opeenvolgende niezen, kleurloze loopneus, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en stekende neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van de ogen (tranen, roodheid), keel en neus.
Er zijn:
· Seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts, ze komen elk jaar in hetzelfde seizoen, wanneer de concentratie van pollen in de lucht toeneemt. Deze allergieën als gevolg van pollen komen vaak voor en treden meestal eerst tijdens de adolescentie. Ze worden elk jaar herhaald op dezelfde periode, in overeenstemming met de aanwezigheid van de verantwoordelijke pollen. U bent echter niet allergisch voor alle pollen, maar een of meer van hen alleen.
· De allergische rhinitis optreden gedurende het jaar en hangt voornamelijk huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, stof, schimmels, dieren.
· Allergische conjunctivitis wordt gekenmerkt door waterige ogen en jeuk aan de ogen.
· Gelokaliseerde acute urticaria resulterend in platen met jeuk, roodheid, oedeem (zwelling).
c) Enkele tips
Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
Voor thuis allergenen: het is van essentieel belang om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen:
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk ...)
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen,
· Tuinieren voorkeur met bril en een beschermend masker.