LET OP
ANSM - Updated: 2016/10/04
Naam geneesmiddel
DONORMYL 15 mg filmomhulde tablet deelbaar
doxylamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
Als u bijwerkingen ervaart, overleg dan met uw arts of apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat DONORMYL 15 mg, filmomhulde tablet gescoord en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gescoord?
3. Hoe DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gescoord en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: antihistaminicum systemisch gebruik
ATC-code: R06AA09
Deze drug wordt aanbevolen voor occasionele slapeloosheid bij volwassenen.
2. WAT U voordat DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Nooit DONORMYL 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor antihistaminica, voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6,
· als u een geschiedenis van acuut glaucoom (verhoogde druk in het oog)
· als je moeilijk urineren bij mannen (prostaat oorsprong of andere)
· als je een kind onder de 15 jaar.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gescoord.
Slapeloosheid kan hebben verschillende oorzaken niet noodzakelijkerwijs het nemen van een drug.
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, omdat het risico van cognitieve stoornissen, slaperigheid, trage reactiesnelheid en / of duizeligheid / licht in het hoofd dat de watervallen kan worden bevoordeeld (bijvoorbeeld als night stand ), vaak met ernstige gevolgen in deze populatie.
Doxylaminesuccinaat als een hypnotische of sedativa er mischien slaapapneusyndroom (adempauzes tijdens de slaap) bestaande verergeren.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Het gebruik van alcohol is strikt aanbevolen tijdens de behandelingsperiode.
Vertel het uw arts wanneer u zwanger bent.
Bij chronische ziekte van de lever of de nieren, Raadpleeg uw arts zodat deze de dosering aan te passen.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en DONORMYL 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
Vertel uw arts of apotheker als u gebruik maakt, kort geleden heeft gebruikt of misschien een ander geneesmiddel te nemen.
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, Doxylaminum.
Andere geneesmiddelen bevatten. Niet mengen, om te voorkomen dat de maximale aanbevolen dosis overschrijden (zie dosering, wijze en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling).
Dit geneesmiddel moet worden vermeden in combinatie met natriumoxybaat.
OM mogelijke interacties VERMIJDEN tussen verschillende medicijnen, U moet alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker.
DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Deze drug, onder normale gebruiksomstandigheden, kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Er moet echter altijd het advies inwinnen van uw arts voor gebruik en niet meer dan de aanbevolen dosis.
feeding
De passage van dit geneesmiddel in de moedermelk mogelijk. Gezien de kalmerende of anderszins opwindende eigenschappen die klinkt misschien om uw kind (lethargie, afzwakken, slapeloosheid of anderszins), wordt dit medicijn niet aanbevolen tijdens de lactatie.
IN HET ALGEMEEN zoals het zou moeten, tijdens zwangerschap en borstvoeding ALTIJD Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt gevestigd op de slaperigheid overdag en verminderde waakzaamheid verbonden aan het gebruik van dit geneesmiddel.
De associatie met andere sedativa, met natriumoxybaat, en natuurlijk met alcohol of geneesmiddelen die alcohol wordt niet aanbevolen bij het rijden of het bedienen van machines.
Als slaapduur onvoldoende is, wordt de kans op verminderde waakzaamheid verder toegenomen.
DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten breekbare bevat lactose.
3. HOE DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen.
De aanbevolen dosering is ½ tot 1 tablet per dag voor volwassenen.
Bij volwassenen kan de dosering worden verhoogd tot 2 tabletten per dag indien nodig.
Bij ouderen, nier- of leverinsufficiëntie, wordt de laagste dosering aanbevolen.
De wijze van toediening
mondeling.
Slik de tablet met wat water.
Frequentie en het tijdstip waarop het geneesmiddel moet worden toegediend
Een enkele dagelijkse dosis in de avond, 15 tot 30 minuten voor het slapen gaan.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is 2 tot 5 dagen.
Neem niet meer dan 5 dagen van de behandeling zonder overleg met uw arts.
Als u hebt genomen meer DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten met u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· slaperigheid overdag,
· constipatie;
· urineretentie,
· droge mond,
· verwarring,
· rhabdomyolyse (ernstige spierschade)
· verhoging van creatine fosfokinase (CPK) bloed,
· visuele stoornissen (wazig zien, wazig zien, hallucinaties, visuele handicap)
· hartkloppingen.
Verder antihistaminica, 1 H van de eerste generatie zijn bekend sedatie, cognitieve stoornissen en stoornissen van de psychomotorische prestatie veroorzaken.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat DONORMYL bevat 15 mg, filmomhulde tablet gescoord
De werkzame stof is:
Doxylaminesuccinaat ............................................... ............................................... 15,00 mg
Een filmomhulde tablet gescoord.
De andere bestanddelen zijn:
Lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000, kleurstof dispersie.
Wat DONORMYL 15 mg filmomhulde tabletten breekbare en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van filmomhulde tablet gescoord. Box 10 tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Exploitant van de vergunning op de markt
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
of
UPSA SAS
304 WEG VAN ARTS BRU
47000 Agen
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).