LET OP
ANSM - Updated: 2015/09/09
Naam geneesmiddel
Polysilaan UPSA, orale gel sachet
dimethicon
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
· Dit medicijn kan worden gebruikt in zelfmedicatie die wordt gebruikt zonder overleg of op recept van een arts.
· Als de symptomen aanhouden, erger worden of als er nieuwe symptomen zich voordoen, advies in te winnen bij uw apotheker of arts.
· Deze handleiding is gemaakt om u te helpen hoewel dit geneesmiddel. Blijf daar, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
LAAT dit geneesmiddel bij kinderen.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT polysilan UPSA, orale gel in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U polysilan UPSA, orale gel zakje?
3. HOE polysilan UPSA, orale gel sachet NEMEN?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE polysilan UPSA, orale gel sachet Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT polysilan UPSA, orale gel in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
ANTIFLATULANT.
indicaties
Het is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van pijn, zuurbranden, zure maag en darmen opgeblazen gevoel.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U polysilan UPSA, orale gel zakje?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit polysilan UPSA, orale gel sachet:
Bij allergie voor een van de bestanddelen, zoals propylparabeen op azorubine (E122) en cochenille rood (E124).
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met polysilan UPSA, orale gel sachet:
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame stofwisselingsziekten).
Dit geneesmiddel bevat 3,5 g sucrose per dosis eenheid in aanmerking te worden genomen in de dagelijkse rantsoen in geval van lage-suiker dieet of diabetes.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Door de aanwezigheid van sorbitol, kan deze medicatie milde spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken.
Calorische waarde 2,6 kcal / g sorbitol 4,68 kcal per pakket polysilaan.
Dit medicijn bevat azo-kleurstoffen (cochenille rood en Azorubine) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat propylparabeen en kan allergische reacties veroorzaken.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
niet van toepassing
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
niet van toepassing
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen polysilan UPSA, orale gel sachet:
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: sucrose, Azorubine (E122), cochenille rood (E124), sorbitol, propylparahydroxybenzoaat (E216).
3. HOE polysilan UPSA, orale gel sachet NEMEN?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
Een zak voor de drie hoofdmaaltijden en, zo nodig, wanneer pijn, niet tot 6 doses per dag overschrijden.
De wijze van toediening
mondeling.
De gel moet worden geabsorbeerd op zich (zonder water).
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist polysilan UPSA, orale gel sachet:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, polysilaan UPSA, orale gel in sachet kan bijwerkingen hebben, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
· mogelijkheid van gastro-intestinale aandoeningen en diarree;
· risico op allergische reacties, vooral vanwege de aanwezigheid van azorubin en cochenille rood A;
· kans op contactdermatitis;
· uitzonderlijk: directe reacties met urticaria en bronchospasmen.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE polysilan UPSA, orale gel sachet Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Heeft polysilan UPSA, orale gel sachet niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is polysilan UPSA, orale gel zakje?
De werkzame stof is:
Dimethicone ................................................. .................................................. ................................. 2,2500 g
Voor een zakje.
De andere bestanddelen zijn:
kunstmatige frambozensmaak *, azorubine, cochenille rood A, guar gom, sucrose palmitaat, natrium propylparabeen, sorbinezuur, sorbitol, sucrose, gezuiverd water.
* Samenstelling van kunstmatige frambozensmaak: acetaat, valeraat amyl, amylether boterzuur, wijnmoer benzine, mierenzuur ether, ethyl vanilline, beton iris, aldehyd C14, C16 aldehyde, ionon.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat polysilan UPSA, orale gel zakje en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van orale gel sachet. Box 12 of 30 sachets-doses.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
uitbuiten
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
of
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN BRU
47000 Agen
of
FARMACLAIR
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Herouville Saint Clair
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.