LET OP
ANSM - Updated: 19/07/2017
Naam geneesmiddel
Polysilaan UPSA, orale gelbuis
dimethicon
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat polysilan UPSA, orale gel buis en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u polysilan UPSA, orale gel buis?
3. Hoe polysilan UPSA, orale gel buis te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Het opslaan polysilaan UPSA, orale gelbuis?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT polysilan UPSA, orale gel tube EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: antiflatulent, ATC-code: A03AX13 .
Het is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van pijn, zuurbranden, zure maag en darmen opgeblazen gevoel.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 5 dagen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U polysilan UPSA, orale gel buis?
Polysilaan nooit UPSA, orale gel tube:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
in geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u polysilan UPSA, orale gel buis.
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame stofwisselingsziekten).
Dit geneesmiddel bevat 3,5 g sucrose per dosis eenheid in aanmerking te worden genomen in de dagelijkse rantsoen in geval van lage-suiker dieet of diabetes.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie (zeldzame erfelijke ziekte).
Door de aanwezigheid van sorbitol, kan deze medicatie milde spijsverteringsstoornissen (diarree) veroorzaken.
Calorische waarde 2,6 kcal / g sorbitol 1,85 kcal per eetlepel polysilaan UPSA, orale gel buis.
Dit medicijn bevat azo-kleurstoffen (cochenille rood A 4R en Azorubine E122) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat propylparabeen en kan allergische reacties veroorzaken.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en polysilaan UPSA, orale gelbuis
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Polysilaan UPSA, orale gel buis met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts.
feeding
niet van toepassing
vruchtbaarheid
niet van toepassing
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Polysilaan UPSA, orale gel buis heeft geen effect op het vermogen om te rijden en machines.
Polysilaan UPSA, orale gel buisje bevat sucrose (3,5 g per eetlepel) azorubine (E122), cochenille rood A (4R), sorbitol (E420) en propylparahydroxybenzoaat (E216).
3. HOE polysilaan UPSA, orale gel tube NEMEN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk in twijfel.
dosering
Een eetlepel voor elk van de drie hoofdmaaltijden en, zo nodig, wanneer pijn, niet tot 6 doses per dag overschrijden.
Als u denkt dat het effect van polysilan UPSA, orale gel buis is te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De wijze van toediening
mondeling.
De gel moet worden geabsorbeerd op zich (zonder water).
Als u meer polysilan UPSA, orale gel tube nemen dat je moet
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, te voorkomen noodgevallen arts.
Als u polysilan UPSA missen, orale gel buis
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met polysilan UPSA, orale gel buis
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· mogelijkheid van gastro-intestinale aandoeningen en diarree;
· risico op allergische reacties, vooral vanwege de aanwezigheid van azorubin en cochenille rood A;
· kans op contactdermatitis;
· uitzonderlijk: directe reacties met urticaria en bronchospasmen.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE polysilaan UPSA, orale gel tube bewaart?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na de eerste opening van de buis, moet de houdbaarheid niet langer zijn dan 12 maanden.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat polysilaan UPSA, orale gelbuis
· De werkzame stof is:
Dimethicone ................................................. .................................................. .................. 15,00 g
Per 100 g gel.
· De andere bestanddelen zijn:
Kunstmatige smaak framboos, azorubine (E122), cochenille rood A (4R), guargom, sucrose palmitaat, natrium propylparahydroxybenzoaat (E216), sorbinezuur, sorbitol (E420), sucrose, gezuiverd water qs 100 g.
Wat polysilan UPSA, orale gel buis en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van orale gel.
Box 1 of 500 buizen.
Houder van de vergunning van marketing
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Exploitant van de vergunning op de markt
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabrikant
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGE
of
UPSA SAS
304 AVENUE JEAN ARTS BRU
47000 Agen
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
{Maand jaar}.
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM.