LET OP
ANSM - Updated: 29/07/2016
Naam geneesmiddel
NAUTAMINE, breukstreep
Di (Acefylline) difenhydramine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als de symptomen verergeren of aanhouden.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat NAUTAMINE, scoorde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u NAUTAMINE, scoorde tablet?
3. Hoe NAUTAMINE nemen, scoorde tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart NAUTAMINE, scoorde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT NAUTAMINE, scoorde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
NAUTAMINE, scoorde tablet behoort tot een familie van geneesmiddelen genaamd antinaupathiques.
indicaties
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum: difenhydramine.
Het is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar in de preventie en behandeling van reisziekte.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U NAUTAMINE, scoorde tablet?
Nooit NAUTAMINE, scoorde tablet:
· bij kinderen jonger dan 2 jaar
· als u allergisch bent voor de werkzame stof (difenhydramine) of één van de andere bestanddelen in NAUTAMINE, scoorde tablet. Een lijst van componenten in sectie 6,
· als u allergisch bent voor een ander antihistaminicum,
· als u een risico op nauwe kamerhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog dat kan klinken op het oog)
· Als u een van de prostaat aandoeningen (kans op verstopping te urineren).
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt te worden, tenzij anders geadviseerd door uw arts als u borstvoeding geeft.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Mi s zijn in g heeft rde s pe c ial s e
Plet de tabletten voordat ze aan uw kind te geven indien minder dan 6 jaar, als het scheef kon slikken en stikken.
Voor het gebruik van dit geneesmiddel:
Raadpleeg uw arts als u een ernstige leverziekte of nierziekte (ernstige lever- of nierfalen) kan de dosering van NAUTAMINE passen, scoorde tablet.
Inname van deze medicijnen nodig ARTS bij ouderen:
· gevoelig duizeligheid, orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling gedurende de overgang naar de rechtopstaande positie) of sufheid,
· met constipatie,
· die van prostaat aandoeningen.
Vertel uw arts voordat u dit antihistamine.
Het begin van de tekenen of symptomen die wijzen op misbruik of drug difenhydramine moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en NAUTAMINE, scoorde tablet
Dit geneesmiddel bevat een antihistaminicum, difenhydramine. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis niet te overschrijden (zie rubriek 3 "HOE WORDT NAUTAMINE, tablet gescoord? "). |
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Vermijd het nemen van een geneesmiddel dat alcohol.
NAUTAMINE, scoorde tabletten met voedsel en drank
NAUTAMINE, scoorde tablet kan extreme slaperigheid geaccentueerd door alcohol veroorzaken: onthouden van het drinken van alcoholische dranken tijdens de behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
U kunt deze medicatie tijdens de zwangerschap, op voorwaarde dat het voor een korte tijd (enkele dagen) en in de aanbevolen doseringen.
Aan het eind van de zwangerschap, kan het misbruik van deze medicatie bij de pasgeborene schadelijke effecten veroorzaken. Daarom moeten we altijd het advies inwinnen van uw arts voor gebruik.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Let op: slaperigheid en verminderde alertheid veroorzaakt door deze drug kan zeer belangrijk zijn. Dit wordt versterkt door middel van alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
3. HOE WORDT NAUTAMINE, scoorde tablet?
Volg altijd de voorwaarden beschreven in deze handleiding. Niet meer dan de aanbevolen dosis. Gevallen van misbruik met difenhydramine gemeld.
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
De tabletten worden behaald: ze kunnen in 2 gelijke delen gesneden.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water (oraal).
De gebruikelijke dosering is 1 tot 1,5 tabletten een half uur voor vertrek worden genomen. Renew genomen als dat nodig is na 6 uur, 6 tabletten per dag niet te overschrijden.
Kinderen tussen 6 en 12 jaar:
De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water (oraal).
De gebruikelijke dosering is één tablet ingenomen een half uur voor vertrek. Renew genomen als dat nodig is na 6 uur, niet om dagelijks meer dan 4 tabletten.
Kinderen tussen de 2 en 6 jaar:
Plet de tablet helften giet het verkregen poeder in een glas water (oraal).
De gebruikelijke dosering is een halve tablet door mesh gemalen half uur voor aanvang te zijn. Vernieuwen genomen indien nodig na 6 uur, per dag niet te overschrijden 4-half gebroken tabletten.
Als u of uw kind meer NAUTAMINE hebben genomen, scoorde tablet moet u: Raadpleeg uw arts of medische noodgevallen.
Als je NAUTAMINE missen, scoorde tablet:
Niet van toepassing.
Als u stopt met NAUTAMINE, scoorde tablet:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· Sommige bijwerkingen vereisen onmiddellijk naar de behandeling stop te zetten EN VERTEL EEN ARTS
o Allergische reacties:
§ roodheid van de huid (erythema), eczeem, kleine rode vlekjes (purpura), rode vlekken op de huid jeukende (netelroos),
§ plotselinge zwelling van het gezicht en hals mogelijk moeilijk ademhalen (angio-oedeem)
§ brute ongemak met een significante daling van de bloeddruk die levensbedreigend zijn (anafylactische shock) kunnen worden
o zichtbare afwijkingen in een bloedtest:
§ verminderd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie) kan zich manifesteren als de eerst of opnieuw opduiken van een koorts met of zonder tekenen van infectie.
§ abnormale afname bloedplaatjes wat kan leiden tot bloeden uit de neus of tandvlees (trombocytopenie),
§ afname van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie) kan zich manifesteren door de verschijning van bleekheid, een kortademigheid begeleid of zonder koorts, pijn in de gewrichten, in de buik, geelzucht, of ongemak.
· Andere bijwerkingen optreden, zoals:
o sedatie of slaperigheid,
o verwardheid, hallucinaties,
o evenwichtsstoornis, duizeligheid, verminderd geheugen of concentratie (meer voor bij ouderen)
o moeilijkheid coördinerende bewegingen
o tremoren,
o droge slijmvliezen,
o opdrogen melk secretie,
o urine-blokkade,
o constipatie;
o hartkloppingen, bloeddrukdaling tijdens de overgang naar de staande positie (orthostatische hypotensie),
o wazig zien (accommodatie stoornis, mydriasis).
· Zelden tekenen van opwinding: rusteloosheid, nervositeit, slapeloosheid.
· Gevallen van misbruik en drugsverslaving met difenhydramine gemeld.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u NAUTAMINE, scoorde tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte NAUTAMINE, breukstreep
· De werkzame stof is:
Di (Acefylline) ............................................. difenhydramine .............................................. 90 mg
Een tablet met breukgleuf.
· De overige bestanddelen worden gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat, indigokarmijn (E132), microkristallijne cellulose, ethylcellulose.
Wat NAUTAMINE, breukstreep en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van tabletten met breukgleuf. Een verpakking bevat 20 tabletten.
Houder van de vergunning van marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant van de vergunning op de markt
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabrikant
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD EUROPA
21800 QUETIGNY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Niet van toepassing.