LET OP
ANSM - Updated: 2017/06/01
Naam geneesmiddel
VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam
Metopimazine.
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
3. Hoe VOGALIB nemen 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische categorie: Overige anti-emetica. ATC-code: A04AD05.
Dit geneesmiddel is een anti-braakmiddel.
VOGALIB wordt aangegeven in de kortdurende behandeling van misselijkheid en braken zonder koorts, bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
2. WAT U duren voordat VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
Nooit VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam:
· glaucoom (oogaandoening gekenmerkt door een drukverhoging in het oog),
· moeite met plassen prostaat oorsprong,
· als u allergisch (overgevoelig) bent metopimazine of andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6,
· Fenylketonurie (zeldzame ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk alvorens VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam.
BUITEN BEREIK VAN KINDEREN
Dit geneesmiddel bevat metopimazine. Niet associëren met andere geneesmiddelen die om zo de maximale aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden (zie Dosering).
Bij ouderen, of in gevallen van ernstige leverziekte of nierziekte, kan het begin van slaperigheid of duizeligheid een overdosis te geven: stoppen met de medicatie en uw arts raadplegen.
· De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
· Voor kinderen jonger dan 6, gebruik maken van de druppelvorm.
Als misselijkheid en braken aanhoudt meer dan 2 dagen of in geval van onvoldoende werkzaamheid of het optreden van andere symptomen, geen behandeling voort te zetten zonder overleg met uw arts of apotheker.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
LAAT DE KINDEREN.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
TE VERMIJDEN mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen moeten ENIGE ANDERE lopende behandeling met uw arts of apotheker melden: vooral niet de associatie met dopaminerge geneesmiddelen (vooral gebruikt bij de behandeling van de symptomen van de ziekte Parkinson), of zelfs de alcohol als gevolg van de toename van het kalmerend effect van hun vereniging.
VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam met eten, drinken en alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandacht wordt aangetrokken patiënten, met name onder chauffeurs en machine-operators, het risico van slaperigheid.
VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, oraal lyofilisaat gezoet met aspartaam bevat aspartaam (fenylalanine).
3. HOE WORDT VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
De dosering wordt aangepast volgens het schema en de intensiteit van spijsverteringsproblemen.
Stop de behandeling zodra symptomen verdwijnen.
Bij volwassenen en kinderen moet de duur van de behandeling zonder medisch advies niet meer dan 2 dagen.
volwassenen:
De maximale aanbevolen dosering is 30 mg / dag, en OIT een dagelijkse dosis van 4 lyofilisaten maximum verdeeld in 4 doses per dag, dat wil zeggen met GRAZAX 1 ten tijde van de symptomen, eventueel verlengd zolang symptomen aanhouden of opnieuw verschijnen, tot 4 keer per dag maximum.
Kinderen vanaf 6 jaar:
De maximale aanbevolen dosering is 15 mg / dag, en OIT een dagelijkse dosis van 2 lyofilisaten in 2 verdeelde doses per dag, dat wil zeggen met GRAZAX 1 ten tijde van de symptomen, eventueel verlengd zolang symptomen aanhouden of terugkeren tot 2 dag maximum.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal toegediend.
Beslissing voorkeur 15 minuten voor de maaltijd met een minimum interval van 4-6 uur tussen 2 toedieningen.
De smelttablet beslissing wordt genomen:
· of na afzetting op de tong waar het uiteenvallen is bijna onmiddellijk (niet kauwen)
· of na oplossen in een half glas water, waarbij de dispersie onmiddellijk.
Als u meer VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam moet je hebt genomen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je mist VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Zelden waargenomen effecten in minder dan 1 op de 1000 en meer dan 1 op de 10 000 patiënten:
· allergische reacties, met inbegrip van systemische allergische reacties met ademhalingsproblemen;
· slaperigheid;
· ongemakken zoals hypotensie, tijdens het positie wisseling (liggend / staand) waargenomen met name de injecteerbare vorm;
· droge mond;
· stoppen van de menstruatie, abnormale afscheiding melk, borstontwikkeling bij mensen, teveel prolactine (een hormoon veroorzaakt lactatie);
· uitbarsting van puistjes, roodheid van de huid;
· impotentie, frigiditeit.
Effecten zelden gezien in minder dan 1 op 10.000:
· spierkrampen, welke het moeilijk maken van bepaalde bewegingen (lopen, schrijven, spreken, ...) of abnormale bewegingen kunnen veroorzaken;
· constipatie;
· aandoeningen van visuele accommodatie;
· urineretentie.
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat VOGALIB bevat 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam
· De werkzame stof is:
Metopimazine ................................................. .................................................. ....................... 7,5 mg
Voor een lyofilisaat voor oraal gebruik.
De andere bestanddelen zijn: xanthan gom (Rhodigel 23), aspartaam, natriumdocusaat, dextran 70, mannitol.
Wat VOGALIB 7,5 mg SUIKERVRIJ, smelttablet gezoet met aspartaam en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een lyophilisaat voor oraal gebruik in vak 8.
Houder van de vergunning van marketing
TEVA SANTE
100-110, PLAZA generaal De Gaulle
92.931 PARIS DEFENSE CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
Procter & Gamble Pharmaceuticals FRANKRIJK
163-165, DOCK Aulagnier
92600 Asnières-sur-Seine
fabrikant
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
Business Park Nevers Saint Eloi
58000 NEVERS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsvoorlichting advies
Misselijkheid en braken zijn veelvoorkomende symptomen: ze komen overeen met het lichaam van de verdediging reflex.
Ze verdwijnen meestal binnen 1 à 2 dagen, door het volgen van eenvoudige hygiënische voorschriften: niet drankjes te verwijderen, als hun besluit niet leiden tot braken, re-voeden geleidelijk getolereerd.
Als de symptomen worden veroorzaakt door misselijkheid en braken zijn hinderlijk, kunt u het geneesmiddel gebruikt in overeenstemming met de aangegeven dosering.
Echter, als andere symptomen (pijn en koorts in het bijzonder), als misselijkheid en braken zijn zeer vaak voor, verergeren of blijven staan na 2 dagen raadpleeg uw arts.