LET OP
ANSM - Updated: 31/05/2017
Naam geneesmiddel
IMODIUMCAPS 2 mg capsule
loperamidehydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat IMODIUMCAPS 2 mg hard en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u IMODIUMCAPS 2 mg harde?
3. Hoe IMODIUMCAPS 2 mg harde nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan IMODIUMCAPS 2 mg harde?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IMODIUMCAPS 2 mg harde EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: ANTI-DIARREE - ATC-code: A07DA03 (A: spijsvertering en stofwisseling).
Kortdurende behandeling van acute diarree overlijden van volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
Deze behandeling is een aanvulling op dieetmaatregelen: Lees de "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.
2. Wat u moet weten voordat IMODIUMCAPS 2 mg harde?
IMODIUMCAPS nooit 2 mg capsule:
· als u allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als bloed in de ontlasting en / of bij hoge koorts.
· als je een chronische darmziekten en darmkanker, vooral tijdens acute exacerbaties van colitis ulcerosa (inflammatoire darmziekte met bloeden).
· als u een ontsteking van de darm met diarree en pijn na het gebruik van antibiotica (pseudomembraneuze colitis).
· als u lijdt aan een ontsteking van de darm veroorzaakt door invasieve bacteriën (bacteriële enterocolitis).
· bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij het stoppen of verminderde darmtransit moet worden vermeden.
De behandeling moet worden onderbroken bij het optreden van constipatie, abdominale distensie of darmobstructie.
BIJ TWIJFEL, moet u vragen uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u IMODIUMCAPS 2 mg harde capsules.
U moet stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts te raadplegen in de volgende gevallen:
· als je niet beter voelt na 2 dagen van de behandeling,
· Als ze zich ontwikkelen koorts of braken tijdens de behandeling,
· bij aanwezigheid van bloed of slijm in de ontlasting,
· bij intense dorst, droog gevoel in de tong. Sterker nog, deze tekenen vertonen een begin van uitdroging, dat wil zeggen, belangrijk vochtverlies als gevolg van diarree. Uw arts zal dan bepalen de noodzaak om een rehydratie die oraal of intraveneus kan worden gedaan voorschrijven.
· Als u besmet met het Human Immunodeficiency Virus (HIV), onmiddellijk stoppen behandeling bij de 1e opgezette buik tekens (waardoor zwelling van de buik).
In het geval van leverinsufficiëntie (leverproblemen), raadpleeg dan uw arts; strikt medisch toezicht kan nodig zijn als deze medicatie.
Je moet het dieet regels tijdens de verwerking te volgen:
· je rehydrateren door overvloedige dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (de gemiddelde volwassene dagelijkse inname van water is 2 liter)
· voeden u genoeg tijd om diarree,
o het vermijden van bepaalde ingangen, in het bijzonder melk, groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en bevroren voedingsmiddelen of dranken.
o met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, de Lapp lactase deficiëntie of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
Gebruik dit product voor het gebruik waarvoor het bestemd is niet te nemen (zie punt 1) en neem nooit meer dan de aanbevolen dosis (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen kunnen snel of onregelmatige hartslag bevatten) zijn gemeld bij patiënten die te loperamide nam, het werkzame bestanddeel van IMODIUMCAPS.
Andere medicijnen en IMODIUMCAPS 2 mg harde capsules
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen waaronder:
- itraconazol of ketoconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen),
- gemfibrozil (gebruikt om hoge niveaus van vetten in het bloed)
- desmopressine mondeling (met name gebruikt om de dorst en de urineproductie bij patiënten die lijden aan diabetes insipidus te beperken).
Dit geneesmiddel bevat Loperamide. Andere geneesmiddelen bevatten. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Hoe IMODIUMCAPS 2 nemen mg harde?). |
IMODIUMCAPS 2 mg capsule met voedsel en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit geneesmiddel niet nemen zonder te vragen het advies van uw arts of apotheker. Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt op advies van uw arts. |
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wees voorzichtig. Rijd niet zonder het lezen van de handleiding.
Dit geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of vermoeidheid veroorzaken. Vanwege deze risico's, is voorzichtigheid geboden bij het rijden of het bedienen van machines.
IMODIUMCAPS 2 mg capsule bevat lactose.
3. HOE WORDT IMODIUMCAPS 2 mg harde?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
dosering
Voor volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar.
Begin met 2 capsules in een enkele dosis (4 mg loperamide hydrochloride).
Als de diarree gaat verder: na elke ongevormd ontlasting, neem 1 extra capsule, maar:
· nooit meer dan 6 capsules per dag,
· nooit meer dan 2 dagen van de behandeling.
Wijze van toediening
mondeling.
Slik de capsules met een glas water.
Duur van de behandeling
Het gebruik is beperkt tot 2 dagen.
Als u meer IMODIUMCAPS 2 mg harde capsules heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u teveel IMODIUMCAPS heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of ziekenhuis. Symptomen kunnen zijn: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag, spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, slaperigheid (deze symptomen kan mogelijk ernstige gevolgen en levensbedreigende hebben), moeilijk urineren of ademnood of verminderde alertheid, een vernauwing van de pupil, een opgeblazen gevoel of constipatie.
In dit geval gaat u naar het ziekenhuis waar een tegengif (naloxon) kan worden gegeven aan jou. Een ziekenhuis monitoring dient vervolgens gedurende ten minste 48 heuresLes kinderen sterker reageren op hoge doses IMODIUMCAPS dan volwassenen. Als een kind teveel neemt of heeft een van de hierboven genoemde symptomen, neem dan direct contact met een arts.
Als u IMODIUMCAPS 2 mg capsule te missen:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Als u stopt met IMODIUMCAPS 2 mg capsule:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De meest voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op de 100 patiënten) waren constipatie, winderigheid, hoofdpijn en misselijkheid.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met loperamide:
· Allergische reacties zijn onder meer moeite met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht of huidreacties (uitslag, netelroos, jeuk).
· Braken, moeite met het verteren, droge mond, ernstige obstipatie, pijn of zwelling van de buik, buikpijn, darmobstructie, pijn in de tong.
· soms ernstige huiduitslag.
· Vermoeidheid.
· Moeilijkheden bij het plassen.
· Duizeligheid, slaperigheid of verminderd bewustzijn, stupor, verhoogde spierspanning, moeite met het coördineren van beweging.
· Contractie van de pupil (miosis).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr .
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u IMODIUMCAPS 2 mg harde?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het bord. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Die bevat IMODIUMCAPS 2 mg capsule
· De werkzame stof is:
Loperamidehydrochloride ............................................... .............................................. 2,00 mg
overeenkomend bedragen loperamide base ............................................. ......................... 1,86 mg
Voor een capsule.
· De andere bestanddelen zijn:
Lactosemonohydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Samenstelling van de capsule: gelatine, indigokarmijn, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), erythrosine.
Wat IMODIUMCAPS 2 mg capsule en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in capsulevorm. Kader 6 of 12.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
JANSSEN CILAG
FIELD Maigremont
27100 VAL-DE-REUIL
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
Diarree veroorzaakt verlies van vocht en mineralen.
Het behandelt de symptomen van acute diarree bij volwassenen, maar heeft rehydratie niet vrij, vergezeld van een dieet hygiëne.
Het is noodzakelijk om tal van zoete dranken (vruchtensap) en hartige bouillon drinken om deze verliezen te compenseren. Vermijd melk, groene groenten, rauwe groenten, fruit, kruiden, tot er geen diarree.
