LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/06/2014
Naam van het medicijn
COCCULINE, orodispergeerbare tablet
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of blijven bestaan 24 uur na de reis, raadpleeg dan een arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT IS COCCULINE, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U COCCULINE, orodispergeerbare tablet inneemt?
3. HOE WORDT COCCULINE, orodispergeerbare tablet INGENOMEN?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U COCCULINE, orodispergeerbare tablet?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS COCCULINE, orodispergeerbare tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing
Therapeutische indicaties
COCCULINE, orodispergeerbare tablet is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij reisziekte.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U COCCULINE, orodispergeerbare tablet inneemt?
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
· Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Niet van toepassing.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met COCCULINE, orodispergeerbare tablet:
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Interacties met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing
Interacties met eten en drinken
Eten en drinken
Dit medicijn kan het beste worden weggehaald bij de maaltijd.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
feeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van COCCULINE, orodispergeerbare tablet
Dit geneesmiddel bevat lactose.
3. HOE WORDT COCCULINE, orodispergeerbare tablet INGENOMEN?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Geneesmiddel gereserveerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 18 maanden.
· Bij volwassenen:
2 tabletten om 3 keer per dag de dag ervoor en de dag van de reis te worden gezogen.
2 tabletten om aan het begin van de symptomen te zuigen. Vervang de stekker indien nodig.
· Bij kinderen:
1 tablet om 3 keer per dag de dag ervoor en de dag van de reis te zuigen.
1 tablet om aan het begin van de symptomen te zuigen. Vervang de stekker indien nodig.
Stop met nemen zodra de symptomen verdwijnen
Wijze van toediening
Sublinguale route
Bij kinderen van 18 maanden tot 6 jaar, los de tablet op in een beetje water voordat u het inneemt, vanwege het risico op een miskraam.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kan COCCULINE, orodispergeerbare tablet, bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U COCCULINE, orodispergeerbare tablet?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik COCCULINE, orodispergeerbare tablet niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat COCCULINE, orodispergeerbare tablet?
De werkzame stoffen zijn:
Cocculus indicus 4CH ............................................... .................................................. ................... 0.625 mg
Nux vomica 4CH ............................................... .................................................. ........................... 0.625 mg
Tabacum 4CH ................................................ .................................................. ............................. 0,625 mg
Petroleum 4CH ................................................ .................................................. ............................ 0,625 mg
Voor een orodispergeerbare tablet van 250 mg.
De andere componenten zijn:
Lactose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is COCCULINE, orodispergeerbare tablet en inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een doos met 40 orodispergeerbare tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
fabrikant
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing
anders
Niet van toepassing