LET OP
ANSM - Bijgewerkt: 24/06/2014
Naam van het medicijn
COCCULINE, korrels in container voor eenmalig gebruik
omlijst
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen heeft, neemt u voor meer informatie contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem opnieuw lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig heeft, neem dan contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of blijven bestaan 24 uur na de reis, raadpleeg dan een arts.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Samenvatting kennisgeving
In deze bijsluiter:
1. WAT IS COCCULINE, korrels in een container met één dosis EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U COCCULINE INNEEMT, moeten de korrels in een container voor eenmalig gebruik worden bewaard
3. HOE WORDT COCCULINE INGENOMEN, korrels in eenmalige verpakking?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. HOE BEWAART U COCCULINE, korrels in eenmalige verpakking?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS COCCULINE, korrels in een container met één dosis EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
Niet van toepassing
Therapeutische indicaties
COCCULINE, korrels in eenmalige verpakking is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt bij reisziekte.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U COCCULINE INNEEMT, moeten de korrels in een container voor eenmalig gebruik worden bewaard
Lijst met informatie die nodig is voordat de medicatie wordt ingenomen
· Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Cons-indicaties
Niet van toepassing.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik; speciale waarschuwingen
Pas op met COCCULINE, korrels in eenmalige container:
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
· Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose- of galactose-malabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Interacties met andere geneesmiddelen
Niet van toepassing.
Interacties met eten en drinken
Eten en drinken:
Dit medicijn kan het beste worden weggehaald bij de maaltijd
Interacties met kruidenproducten of alternatieve therapieën
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
feeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van COCCULINE, korrels in eenmalige verpakking:
Dit geneesmiddel bevat lactose en sucrose.
3. HOE WORDT COCCULINE INGENOMEN, korrels in eenmalige verpakking?
Instructies voor een goed gebruik
Niet van toepassing
Dosering, wijze en / of route (s) van toediening, toedieningsfrequentie en duur van de behandeling
dosering
Geneesmiddel gereserveerd voor volwassenen en kinderen ouder dan 18 maanden.
1 dosis korrels de dag ervoor en 1 dosis vlak voor vertrek.
1 dosis korrels bij het begin van symptomen.
Vervang de stekker indien nodig. Stop met nemen zodra de symptomen verdwijnen
Wijze van toediening
Sublinguale route. Smelt de korrels onder de tong.
Bij kinderen van 18 maanden tot 6 jaar, los de korrels op in een beetje water voordat ze worden ingenomen vanwege het risico op een valse route.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies voor het weglaten van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van schadelijke effecten
Zoals alle geneesmiddelen kunnen COCCULINE-korrels in containers voor eenmalig gebruik bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U COCCULINE, korrels in eenmalige verpakking?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik COCCULINE, korrels niet in een container voor eenmalig gebruik na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Voorwaarden voor conservering
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor conservering.
Waarschuw indien nodig voor zichtbare tekenen van bederf
Medicijnen mogen niet weggegooid worden naar het riool of afval. Vraag uw apotheker wat te doen met ongebruikte medicijnen. Deze maatregelen zullen het milieu beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat COCCULINE, korrels in een container met één dosis?
De werkzame stoffen zijn:
Cocculus indicus 4CH ............................................... .................................................. .................. 0,0025 ml
Nux vomica 4CH ............................................... .................................................. .......................... 0,0025 ml
Tabacum 4CH ................................................ .................................................. ............................ 0,0025 ml
Petroleum 4CH ................................................ .................................................. ........................... 0,0025 ml
Voor een buisje met korrels in een container met één dosis van 1 g.
De andere componenten zijn:
Lactose, sucrose.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is COCCULINE, korrels in eenmalige dosis en de inhoud van de verpakking?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van korrels in een container met één dosis.
Doos met 3 of 6 buizen.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de houder van de productie-informatie die verantwoordelijk is voor de partijvrijgave, indien verschillend
houder
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
uitbuiten
boiron
2 WEG VAN WESTELIJKE LYONNAIS
69510 MESSIMY
fabrikant
boiron
20 STRAAT VERLIEZEN
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de kennisgeving
De laatste datum waarop deze kennisgeving is goedgekeurd, is {date}.
AMM onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden voor gezondheidswerkers
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.