Franse apotheek
DICLOFENAC 1% BIOGARAN GEL 50G TUBE: Dit geneesmiddel wordt aanbevolen bij volwassenen tendinitis van de bovenste en onderste ledematen (ontsteking van de pezen van de spieren) van oedeem na een operatie of na trauma (verstuiking, contusie) en in de pijnbestrijding voor artrose van de vingers en knieën.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties.
Dit medicijn wordt aanbevolen voor volwassenen bij tendinitis van de bovenste en onderste ledematen (ontsteking van de pezen van de spieren), bij demes na een operatie of na een trauma (verstuiking, kneuzing) en bij de verlichting van artrosepijn vingers en knieën .
De dosering is afhankelijk van de indicatie, variërend van 2 tot 4 behandelingen per dag.
Bij gebrek aan een medisch recept is de behandeling beperkt tot 5 dagen.
De werkzame stof is :
Diethylamine diclofenac ............................................... .................................................. ................ 1,16 g
Bedrag dat overeenkomt met natriumdiclofenac ............................................. ........................................... 1,00 g
Per 100 g gel.
Gebruik nooit DICLOFENAC BGR 1% gel in de volgende gevallen :
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL OM DE MENING VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Speciale waarschuwingen
Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
Het optreden van uitslag na het aanbrengen vereist onmiddellijke stopzetting van de behandeling.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
De gelvorm is gereserveerd voor volwassenen.
Handschoenen door de fysiotherapeut worden aanbevolen bij intensief gebruik.
BIJ TWIJFEL NIET AARZELEN OM DE MENING VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft
Gebruik dit medicijn niet op eigen initiatief. Vraag uw arts of apotheker om advies.
Tube van 50 g
Welke methode wordt vaak gebruikt om gewrichtspijn te behandelen ?
Conventionele medicamenteuze behandelingen, voornamelijk pijnstillers en ontstekingsremmers, bieden tijdelijke verlichting voor patiënten met artritis door de pijn te maskeren. Ze maken het mogelijk om de gevolgen van de ziekte, namelijk pijn, te behandelen, maar in geen geval om de echte oorzaken op te lossen.
Hoe doe je dat ?
Zorg voor een gezond en geschikt dieet, arm aan gifstoffen en vooral aan urinezuur, de belangrijkste oorzaak van gewrichtspijn.
Rust, aangepaste fysieke activiteiten, stress en emotiemanagement kunnen de energieboost van uw lichaam stimuleren en de productie van gifstoffen iets meer beperken.
Let op, het medicijn is geen product zoals de anderen. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
Diclofénac
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien :
o après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion,
o après 7 jours en cas de douleurs dÂorigine musculaire et tendino-ligamentaire,
o après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse dÂarthrose.
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC BGR 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE DICLOFENAC BGR 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est destiné à lÂadulte (à partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans :
· le traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ;
· le traitement local dÂappoint des douleurs dÂorigine musculaire et tendino-ligamentaire ;
· le traitement symptomatique des poussées douloureuses de lÂarthrose, après au moins un avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
NÂutilisez jamais DICLOFENAC BGR 1 %, gel
· Si vous êtes allergique au diclofénac ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines dÂaménorrhée) ;
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ;
· en cas dÂantécédent dÂallergie ou dÂhypersensibilité (survenue dÂasthme, dÂun angiÂdème, dÂune urticaire ou dÂune rhinite aigue) déclenchée par un médicament contenant du diclofénac, de lÂacide acétylsalicylique ou dÂautres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
· chez lÂenfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dÂutiliser DICLOFENAC BGR.
· Ne pas avaler. NÂappliquez pas sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquez uniquement sur la région douloureuse, sur une peau intacte et saine ne présentant aucune plaie, lésions ouvertes ou peau présentant une éruption cutanée ou un eczéma.
· Se rincer les yeux intensément à lÂeau si le produit entre en contact avec les yeux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si une gêne persiste
· Après application :
o Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées, sauf sÂil sÂagit du site à traiter. Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation.
o Attendre que DICLOFENAC BGR sèche avant de prendre une douche ou un bain.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement. Si un tel effet survient, contactez votre médecin ou à votre pharmacien.
· NÂappliquez pas sur une grande surface cutanée et à un dosage plus important que celui recommandé ou pendant une période prolongée sans avis médical.
La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans).
Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes sÂaggravent, il est recommandé de demander lÂavis de votre médecin.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Enfants et adolescents (de moins de 15 ans)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « NÂutilisez jamais DICLOFENAC BGR 1%, gel »).
Autres médicaments et DICLOFENAC BGR 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
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Ce médicament contient du diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3). |
DICLOFENAC BGR 1 %, gel avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquÂà la 24ème semaine dÂaménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dÂabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusquÂà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine dÂaménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cÂur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quÂune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à lÂarrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC BGR 1 %, gel contient du propylèneglycol
Ce médicament contient 2,5 g de propylèneglycol par tube de 50 g de gel. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
Posologie et durée de traitement
Réservé à lÂadulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de lÂindication.
La survenue dÂeffets indésirables peut être minimisée par lÂutilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà , un médecin doit être consulté.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2.5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma à l'échelle).
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Douleurs dÂorigine musculaire et tendino-ligamentaire En traitement dÂappoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà , un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm (voir schéma à l'échelle). |
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Poussées douloureuses de lÂarthrose Uniquement après un premier avis médical. Traitement symptomatique : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà , un médecin doit être consulté. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 4 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (voir schéma à l'échelle). |
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Populations particulières
Enfants et adolescents de moins de 15 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans (voir rubrique « NÂutilisez jamais DICLOFENAC BGR 1 %, gel »).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables (voir rubrique 4).
Mode d'administration
Voie cutanée.
Faites pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Après application :
· Les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant (par exemple), puis lavées (sauf en cas de poussée douloureuse dÂune arthrose des doigts, si vous appliquez le produit sur vous-même). Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation.
· Attendre que DICLOFENAC BGR sèche avant de prendre une douche, ou un bain.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC BGR 1 %, gel que vous nÂauriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, essuyez le surplus de gel avec du papier absorbant puis rincez abondamment à lÂeau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dÂutiliser DICLOFENAC BGR 1 %, gel
Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine prise et continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dÂutiliser DICLOFENAC BGR 1 %, gel
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :
· réactions allergiques cutanées : éruption (avec ou sans boutons), urticaire, bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Certains effets indésirables peuvent survenir selon une fréquence indéterminée :
· sensation de brûlure au site dÂapplication,
· peau sèche.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC BGR 1 %, gel
· La substance active est :
Diclofénac de diéthylamine............................................................................................... 1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac sodique......................................................................... 1 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Diéthylamine, carbomère 974 P, ester d'acides caprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylèneglycol, polyéthylèneglycol 1000, eau purifiée.
QuÂest-ce que DICLOFENAC BGR 1 %, gel et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 50 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
FRUHLINGSTRASSE 7
D-83620 FELDKIRCHEN-WESTERHAM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Attention : quelle que soit lÂindication pour laquelle vous utilisez ce médicament, s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre et en cas d'hématome ("bleu") important, vous devez consulter sans tarder votre médecin.
Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pendant une durée maximale de 4 jours pour soulager votre douleur. Ne reprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant la disparition complète de la douleur.
Par ailleurs, en cas de :
Entorse de la cheville
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique :
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h,
· ou s'il existe une déformation ou un Âdème (gonflement) très important.
Lésion du genou
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique :
· en cas de gonflement important du genou, avec ou sans hématome,
· et/ou en cas d'impossibilité d'appui.
Douleurs dÂorigine musculaire et tendino-ligamentaire
Si vous ne pouvez pas vous servir du membre qui vous fait mal, ou si la douleur persiste plus de 7 jours, vous devez consulter un médecin.
Poussée douloureuse de lÂarthrose
LÂarthrose doit être diagnostiquée par un médecin, qui seul pourra faire la différence avec dÂautres maladies.
Vous pouvez utiliser ce médicament pour soulager la douleur liée à une poussée dÂarthrose. Toutefois, vous devez consulter votre médecin sans tarder :
· si la douleur dure plus de 14 jours,
· ou si la douleur apparaît plutôt la nuit,
· ou si elle sÂaccompagne de rougeur, dÂune éruption, dÂun gonflement important, de fièvre, de malaises ou si les douleurs sont diffuses.
Anti-inflammatoire d'action locale
Ce médicament est un générique de VOLTARÈNE EMULGEL.
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DICLOFÉNAC BGR 1 % : gel pour application locale ; tube de 50 g.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,74 euro(s).
Laboratoire Biogaran
| p 100 g | |
| Diclofénac de diéthylamine | 1,16 g |
| soit Diclofénac sodique | 1 g |
| Propylèneglycol | + |
Posologie usuelle:
Elk jaar krijgen miljoenen kinderen over de hele wereld te maken met kleine ongelukjes in huis, zoals vallen of stoten. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn ongevallen in huis zelfs een belangrijke oorzaak van letsel bij kinderen onder de 5 jaar. Geconfronteerd met deze incidenten wenden veel ouders zich tot natuurlijke, effectieve oplossingen om hun kleintjes snel te verlichten. Arnica montana is…
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