MERK OP
ANSM - Bijgewerkt op: 01/10/2019
Naam van het medicijn
ONCTOSE, room
Lidocaïnehydrochloride, Mefenidramium-methylsulfaat
Ingelijst
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U dient dit geneesmiddel altijd strikt te gebruiken volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 8 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in dit boekje?
1. Wat is ONCTOSE, crème en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik ONCTOSE crème gebruik?
3. Hoe wordt ONCTOSE crème gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u ONCTOSE, crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ONCTOSE, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: ANTIPRURIGINEEL, INCLUSIEF ANTIHISTAMINICA, ANESTHESICA, ETC - ATC-code: D04AB01
Dit medicijn wordt aanbevolen in geval van jeuk, in het bijzonder insectenbeten.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ONCTOSE crème gebruikt?
Gebruik nooit ONCTOSE, crème:
· Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6.
· In het geval van een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica,
· Als u in het verleden allergisch bent geweest voor antihistaminica,
· In geval van geïnfecteerde of geïrriteerde huidletsels,
· In geval van sijpelende huidlaesies.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u ONCTOSE crème gebruikt .
Jeuk is slechts een symptoom dat meerdere oorzaken kan hebben waarvoor het advies van uw arts nodig is, vooral als de aandoening aanhoudt of verergert.
Niet over een groot gebied, onder een occlusief verband, op een beschadigde huid aanbrengen vanwege het risico dat het werkzame bestanddeel door het bloed gaat.
Gebruik dit medicijn niet bij baby's jonger dan 4 weken oud met open wonden of grote delen van een gebroken of beschadigde huid (brandwonden) zonder eerst uw arts of apotheker te informeren.
Niet aanbrengen op slijmvliezen of rond de ogen.
De aandacht van atleten wordt gevestigd op het feit dat deze specialiteit een actief bestanddeel bevat dat een positieve reactie kan opwekken bij de tests die worden uitgevoerd tijdens dopingcontroles.
Kinderen en adolescenten
Niet toepasbaar.
Andere medicijnen en ONCTOSE, crème
De bekende interacties met lidocaïne (antiaritmica, bètablokkers) hebben in principe geen betrekking op het lokale gebruik op het anale slijmvlies. Houd echter rekening met het risico van systemische passage van lidocaïne in het geval van een beschadigd slijmvlies.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ONCTOSE, room met voedsel, drank en alcohol
Niet toepasbaar.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet toepasbaar.
ONCTOSE crème bevat propyleenglycol en cetylalcohol.
Dit medicijn bevat 9 g propyleenglycol per 100 g crème. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat cetylalcohol en kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. Contactdermatitis).
Dit geneesmiddel bevat een geur die limoneen bevat. Imoneen kan allergische reacties veroorzaken.
3. HOE ONCTOSE crème te gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 1 applicatie 2 tot 3 maal per dag via de huid.
Was de handen goed na elk gebruik.
Raadpleeg uw arts als de symptomen na 8 dagen behandeling aanhouden.
Als u meer ONCTOSE crème heeft gebruikt dan u zou mogen:
Niet toepasbaar.
Bent u vergeten ONCTOSE crème te gebruiken:
Niet toepasbaar.
Als u stopt met het gebruik van ONCTOSE, crème:
Niet toepasbaar.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Met name risico op allergie voor een bestanddeel van de crème, risico op mydriasis (overmatige verwijding van de pupil) indien aangebracht te dicht bij de ogen, risico op contacteczeem (door de aanwezigheid van propyleenglycol).
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr .
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U ONCTOSE, room?
Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat ONCTOSE, crème
· De werkzame stoffen zijn:
Lidocaïne hydrochloride ............................................... .................................................. 1,00 g
Mefenidramiummethylsulfaat ............................................... ........................................ 2,00 g
Voor 100 g room
· De andere ingrediënten zijn:
Zelfemulgerende cetylalcohol, diethyleenglycolstearaat, propyleenglycol, 449S rozengeur, gezuiverd water.
Hoe ziet ONCTOSE crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit medicijn is in de vorm van een crème.
Tube van 30 g en 48 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G HEALTH FRANKRIJK
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G HEALTH FRANKRIJK
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Maker
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet toepasbaar.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de houder]
Andere
Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).