LET OP
ANSM - Updated: 20/07/2017
Naam geneesmiddel
EXTRANASE 900 nK, enterisch bekleed tablet
Bromelaines
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT EXTRANASE 900 nK gastro-resistente gecoat en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
3. HOE WORDT EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
6. Aanvullende informatie
1. WAT EXTRANASE 900 nK gastro-resistente gecoat en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Enzym verwezen naar anti-oedeem
(M. bewegingsapparaat)
indicaties
adjunctieve behandeling van oedeem gevolgschade trauma of een operatie.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet in de volgende gevallen:
· allergie voor één van de bestanddelen,
· kinderen tot 6 jaar.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met EXTRANASE 900 nK, maagsapresistente tablet:
voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met fructose-intolerantie, malabsorptie van glucose en galactose of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierproblemen, lever- of patiënten die lijden aan aandoeningen bloeden.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:
OM mogelijke interacties tussen verschillende MEDICIJNEN VOORKOMEN dat zij alle andere lopende behandeling met uw arts of apotheker te melden.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen is het tijdens de zwangerschap en borstvoeding altijd het advies inwinnen van uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van bekende effect hulpstoffen: lactose, sucrose.
3. HOE WORDT EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
De dagelijkse dosering voor begeleiding is:
Volwassenen: 3 tabletten 3 maal per dag.
Bij kinderen van 6 tot 15 jaar: 1 tablet 3 keer per dag.
De wijze van toediening
ORAL
De tabletten moeten worden ingeslikt met een beetje water zonder ze te pletten.
Duur van de behandeling
Niet gebruiken zonder medisch advies verlengd.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer EXTRANASE 900 NK maagsapresistent tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Een mogelijke overdosering kunnen manifesteren als maagproblemen (braken, pijn en misselijkheid).
Als u meer EXTRANASE 900 NK gecoat maagsapresistente tablet hebben genomen dat we moeten contact opnemen met uw arts.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
· bijzonder risico van allergie vereisen staken van de behandeling.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr . Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is EXTRANASE 900 NK maagsapresistente tablet?
De werkzame stof is:
Bromélaines ................................................. .................................................. ...................... 900 nanokatals
Voor een enterisch bekleed tablet.
De andere bestanddelen zijn:
Watervrij calciumwaterstoffosfaat, macrogol 4000, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, lactose, cellulose acetaat ftalaat, diethylftalaat, schellak, arabische gom, bètacaroteen (E160), sucrose, titaandioxide (E171), polysorbaat 60 , carnaubawas, witte bijenwas.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat EXTRANASE 900 NK maagsapresistent tablet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van enterisch beklede tabletten. Box 40 of 80 tabletten.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Rottapharm
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
uitbuiten
Mylan SAS MEDICAL
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabrikant
FULTON MEDICINALI SPA
Via Marconi, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.