LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/03
Naam geneesmiddel
METEOSPASMYL, zachte capsule
Citraat Alverine en Simethicone
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat METEOSPASMYL, zachte capsule en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u METEOSPASMYL, zachte capsule?
3. Hoe METEOSPASMYL, zachte capsule in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart METEOSPASMYL, zachte capsule?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT METEOSPASMYL, zachte capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische: SPASMEN musculotrope / antiflatulent - ATC-code (A: spijsvertering en stofwisseling).
Deze drug is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van maag pijn met een opgeblazen gevoel.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U METEOSPASMYL, zachte capsule?
Nooit METEOSPASMYL, zachte capsule:
· Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· Als u ooit een negatieve reactie na het innemen van dit geneesmiddel hebben gehad.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Als symptomen aanhouden of verergeren, of indien langdurige constipatie, raadpleeg uw arts.
· METEOSPASMYL kunnen verhogen bloedspiegels van leverenzymen (zie hoofdstuk 4). Uw arts kan nodig zijn om bloedonderzoek voorschrijven tijdens de behandeling om de conditie van uw lever te controleren. Verhoging van deze enzymen kan uw arts leiden tot behandeling te staken.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Andere medicijnen en METEOSPASMYL, zachte capsule
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
METEOSPASMYL, zachte capsule met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Je moet voorkomen dat het gebruik van dit geneesmiddel als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat METEOSPASMYL een effect hebben op uw vermogen om te rijden of machines te bedienen. Echter, METEOSPASMYL kan duizeligheid veroorzaken en kan invloed hebben op uw vermogen om te rijden en machines.
METEOSPASMYL bevat
Niet van toepassing.
3. HOE METEOSPASMYL, zachte capsule in te nemen?
dosering
GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN
1 capsule 2-3 maal per dag.
Wijze van toediening
mondeling.
Frequentie van toediening
Om het begin van de maaltijd of als de pijn te nemen.
Als u meer METEOSPASMYL, zachte capsule heeft ingenomen dan u zou mogen:
Gevallen van duizeligheid is gemeld wanneer genomen op hogere dan de aanbevolen dosering. Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je METEOSPASMYL missen, zachte capsule:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met METEOSPASMYL, zachte capsule:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen, onmiddellijk een arts:
· Tekenen van een ernstige allergische reactie omvatten zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en / of keel die ademhalingsmoeilijkheden of slikken, uitslag, jeuk, ernstige duizeligheid veroorzaken met versnellende beats hart en zweten (ernstige allergische reactie beschouwd zeldzaam het wil zeggen dat kan voorkomen bij 1 op de 10.000).
· Tekenen die kunnen wijzen op leverdysfunctie. Symptomen kunnen zijn gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, verlies van eetlust, misselijkheid of braken (leverschade als zeldzaam worden beschouwd is het om te zeggen dat van invloed kunnen zijn op 1 op de 10.000 personen).
De volgende extra bijwerkingen zijn gemeld met een onbekende frequentie (de beschikbare informatie niet de frequentie te beoordelen):
· rash,
· urticaria,
· jeuk;
· duizeligheid;
· hoofdpijn;
· misselijkheid;
· Verhoogde bloedspiegels van leverenzymen (transaminasen, alkalische fosfatase) en bilirubine (zie hoofdstuk 2).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE METEOSPASMYL, zachte capsule Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
PVC / Aluminium
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
PVC / PE / PVDC-Aluminium
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat METEOSPASMYL bevat zachte capsule
· De werkzame bestanddelen zijn:
Citraat Alverine .............................................. .................................................. .......... 60.00 mg
Simethicone ................................................. .................................................. ............. 300,00 mg
Voor een zachte capsule.
· De andere bestanddelen zijn:
Samenstelling van de mantel van de zachte capsule: gelatine, glycerol, titaandioxide.
Wat METEOSPASMYL, zachte capsule en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van zachte capsules, langwerpige, glanzende ondoorzichtige witte kleur, met een dikke witte suspensie.
Box 20, 30 of 40 capsules.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
Exploitant van de vergunning op de markt
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabrikant
LABORATORIES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Gezondheidsvoorlichting tips:
Dit geneesmiddel is voor het behandelen van de symptomen van buikpijn met een opgeblazen gevoel, kunnen deze aandoeningen te wijten zijn aan veranderingen in dieet of het nemen van bepaalde medicijnen. Aarzel niet om uw arts of apotheker om te praten.
Aan het begin van de symptomen, de volgende regels van de levensmiddelenhygiëne te beperken:
· Vermijd overvloedig en vetrijke maaltijden,
· voorkomen dat het eten van bepaalde voedingsmiddelen bijdragen aan het ontstaan van bloat: voedingsmiddelen met een hoog niet-absorbeerbare koolhydraten (peulvruchten, spruiten, groenten, uien, ...) en frisdranken,
· eet langzaam,
· Beperk de consumptie van alcohol.