LET OP
ANSM - Updated: 24/02/2016
Naam geneesmiddel
Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet
Lactobacillus LB geïnactiveerde en gefermenteerde kweekmedium
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
3. HOE Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. BEWARING Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit medicijn is een diarree van microbiële oorsprong.
indicaties
Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in de zak wordt gebruikt voor de behandeling van diarree:
· bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar in aanvulling op rehydratie,
· bij kinderen ouder dan 6 jaar en volwassenen in aanvulling op rehydratie en / of dieetmaatregelen.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 2 dagen.
2. Wat u moet weten voordat Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Cons-indicaties
Nooit Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet:
· als u allergisch bent voor de actieve bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgen
waarschuwingen
Bij zuigelingen jonger dan 30 maanden, het ontstaan van diarree, dat wil zeggen het verhogen van het aantal ontlasting per dag vereist medische consultatie om de herkomst te onderzoeken en te beginnen rehydratie als is vereist.
U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen in de volgende gevallen:
· Bij kinderen jonger dan 6 jaar:
o als diarree dan 6 ontlasting per dag en duurt meer dan 24 uur
o en / of als de diarree gepaard gaat met gewichtsverlies.
· In kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen, als je niet beter voelt na 2 dagen van de behandeling.
U moet onmiddellijk contact op met uw arts als u in een van de volgende situaties:
o als u koorts en braken,
o als je bloed in de ontlasting of als u plakkerige ontlasting (aanwezigheid van slijm)
o Als u last overmatige dorst of als u een droge mond. Deze borden tonen een begin van uitdroging veroorzaakt door een aanzienlijk verlies van vloeistof. In dit geval kan uw arts een orale rehydratie schrijven of af te bijten als dat nodig is.
· Dit medicijn bevat twee suikers (lactose en sucrose). Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie of fructosemalabsorptie van glucose en galactose of tekort Lapp lactase of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke ziekte).
· Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor koemelk-eiwitten.
voorzorgsmaatregelen
Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar:
· U moet de instructies van het geneesmiddel en ook de aanbevelingen van uw arts te gehoorzamen als hij heeft voorgeschreven voor uw kind een methode rehydratatie.
· U dient uw arts advies over het voeden van uw kind te volgen. Uw arts zal u informeren over de noodzaak om te elimineren melk en zuivelproducten uit haar dieet.
Voor kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen: deze behandeling is een aanvulling van de volgende dieet regels:
· U moet hydrateren door het drinken van grote hoeveelheden dranken, hartige of zoete, om te compenseren voor verlies van vocht als gevolg van diarree (een volwassene moet een gemiddelde van 2 liter per dag te drinken)
· Je moet juiste moment te eten om diarree:
o met uitzondering van bepaalde grondstoffen, in het bijzonder rauwe groenten, fruit, groene groenten, kruidig voedsel, en voedingsmiddelen of bevroren dranken.
o met de nadruk op gegrild vlees, rijst.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Interactie met andere geneesmiddelen
Andere geneesmiddelen en Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Bij de planning van de zwangerschap of de vroege zwangerschap tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van bekende effect hulpstoffen sacharose, lactose.
3. HOE Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Zorg er steeds voor dit geneesmiddel precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
De dosering is 1 tot 2 zakjes per dag, afhankelijk van de intensiteit van uw problemen. De dosering kan worden verhoogd tot 3 sachets de eerste behandelingsdag.
Als u denkt dat het effect van Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachets te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Heeft u te veel Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet dan u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Als u stopt met Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
· allergische reacties
· netelroos
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. BEWARING Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet na de houdbaarheidsdatum op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C en verwijderd van vocht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Niet van toepassing.
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Lacteol bevatte 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet?
De werkzame bestanddelen zijn:
Lactobacillus LB * geïnactiveerd .............................................. .................................................. .......... 10 miljard
** gefermenteerde kweekmedium (geneutraliseerd) ......................................... .................................................. ... 160 mg
Of 340 mg van werkzame stoffen die een 800 mg poeder sachet.
* Lactobacillus fermentum en Lactobacillus delbrueckii.
** Samenstelling van het kweekmedium: lactosemonohydraat, caseïne pepton, gistextract, natriumacetaattrihydraat, watervrij dikaliumfosfaat, gezuiverd water.
De andere bestanddelen zijn:
kiezelzuur, banaan-sinaasappelsmaak, sucrose, lactose monohydraat, calciumcarbonaat.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Lacteol 340 mg, poeder voor orale suspensie in sachet en inhoud van de verpakking
Lacteol 340 mg in de vorm van een poeder voor orale suspensie in sachet dosis. Box 10 en 100.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
IN PLAATS zegt: "De PREVOTE"
78550 HOUDAN
uitbuiten
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
"THE PREVOTE"
78550 HOUDAN
fabrikant
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROAD BU
IN PLAATS zegt: "De PREVOTE"
78550 HOUDAN
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.